Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av aerob trening versus motstandstrening på plasmahomocystiene hos diabetespasienter

26. april 2023 oppdatert av: hanan hassan, Egyptian Chinese University

Målet med denne [kliniske studien] er å [sammenligne] hos [diabetiske mannlige pasienter]. Hovedspørsmålet å svare på er:

Vil det være noen forskjell mellom aerobe øvelser og motstandsøvelser for å forbedre nivåene av homocystein, kolesterol og insulin hos diabetespasienter?

Deltakerne vil ta medisinene sine og en gruppe av dem gjør aerobe øvelser og en annen gruppe trener motstand

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

40 mannlige diabetespasienter diagnostisert av type 2 diabetes mellites for å evaluere terapeutiske resultater av aerobe øvelser versus motstandsøvelser som et behandlingsverktøy på homocystein-, insulin- og kolesterolnivåer hos diabetespasienter.

Pasientene vil bli tilfeldig tildelt to like (i antall) grupper:

Gruppe (A) Tjue mannlige pasienter vil motta aerobe øvelser med moderat intensitet i form av overvåket tredemøllegåing i 30-45 minutter utført 3 ganger i uken i 12 uker.

Gruppe (B) Tjue mannlige pasienter vil motta motstandstreningsprogram bestående av 30-45 minutter utført 3 ganger/uke i 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Gesr Elsuez
      • Cairo, Gesr Elsuez, Egypt
        • Egyptian Chineese University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1- Deres alder vil variere fra 40 -55 år 2- Kroppsmasseindeksene deres vil variere mellom (25 til 35 kg/m²). 3-Alle pasienter er diagnostisert med type 2 diabetes mellites.
  • Diagnostiske kriterier for type 2 diabetes var: 1) en fastende plasmaglukosekonsentrasjon på 7,0 mmol·L-1 eller høyere eller 2) en plasmaglukosekonsentrasjon på 11,1 mmol·L-1 eller høyere to timer etter en oral glukoseprovisjon. (Punthakee et al.,2018).

  • Alle forsøkspersoner tok orale hypoglykemiske legemidler, men ingen av dem ble behandlet med insulin da de ble registrert.

    4- Alle pasienter er medisinsk og psykologisk stabile

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med ukontrollert blodsukkernivå
  2. Pasienter med ustabile kardiovaskulære tilstander (de med en kjent historie med ukontrollert hypertensjon, iskemiske anfall, hjerneslag, kongestiv hjertesvikt, for tiden på antikoagulasjonsbehandling) ble ekskludert fra denne studien.
  3. Pasienter med alvorlig lungesykdom (med restriktiv lungesykdom eller med obstruktiv lungesykdom).
  4. Pasienter med muskel- og skjelettplager (diagnostisert med alvorlig osteoporose eller alvorlig artrose).
  5. Pasienter med BMI > 35 vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aerobic øvelser gruppe (gruppe A)

20 mannlige pasienter med diabetes mellitt deltok på programmet for å gå på tredemølle i 12 uker i henhold til følgende parametere.

Treningsresept:

Intensitet: Startet med 60-75 % av målpuls i henhold til hver pasientrespons.

Varighet: Hver økt besto av fem minutters oppvarming først, deretter 25-30 minutter økten avsluttet med fem minutter nedkjølingsøvelser Frekvens: Tre ganger/uke (dag etter dag) i 12 uker
Annen: aerobe øvelser
aerobic øvelser i form av å gå på tredemølle
Andre navn:
  • gruppe A
Eksperimentell: motstandsøvelser gruppe (gruppe B)

20 mannlige pasienter med diabetes mellitt vil delta i styrketreningsøvelser 30-45 min. Motivet vil varme opp og kjøle seg ned i minst fem til syv minutter hver, (før og etter trening) med startbelastning på 60 % av maksimalt 1 repetisjon.

Dette programmet består av 3 sett med 8 til 12 repetisjoner, og øker deretter belastningen når forsøkspersonen var i stand til å fullføre 12 repetisjoner. En hvileperiode på 1,5 min ble etablert mellom hvert sett.

Modus: 4 øvelser for overkroppen (benkpress, sittende rad, skulderpress og trekk ned), 3 benøvelser (beinpress, ekstensjon og fleksjon), mageknip og ryggforlengelser. med individualiserte arbeidsmengder på 60 % av 1RM.

Varighet: 30 min-45 min (total økt). Frekvens: Tre ganger/uke (dag etter dag). Intensitet: økt belastning ble etablert når forsøkspersonen var i stand til å fullføre 12 repetisjoner.
Annen: motstandsøvelser
60 % av én repetisjon maksimalt 3 sett ( 8 til 12 ) repetisjoner
Andre navn:
  • gruppe B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
homocystiene
Tidsramme: 12 uker med trening
Homocystein ble målt med en enzymkoblet immunosorbent (ELISA) metode. Den øvre normalgrensen er 15 μmol/l
12 uker med trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
insulin
Tidsramme: 12 uker med trening
normalverdi <25 mlu/L fastende
12 uker med trening
kolestrol
Tidsramme: 12 uker med trianing
Ønskede kolesterolnivåer anses å være de under 200 mg/dL hos voksne
12 uker med trianing

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Egyptian Chinese University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: hanan hassan, Egyptian Chinese University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003654

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle de individuelle deltakerdataene samlet inn under løypa, etter avidentifikasjon

IPD-delingstidsramme

umiddelbart etter publisering, ingen sluttdata

Tilgangskriterier for IPD-deling

alle som ønsker å få tilgang til dataene, for ethvert formål

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere