- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05845190
당뇨병 환자의 혈장 호모시스티엔에 대한 유산소 운동 대 저항 운동의 효과
이 [임상 시험]의 목표는 [ 당뇨병 남성 환자 ]에서 [ 비교 ]하는 것입니다. 답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
당뇨병 환자의 호모시스테인, 콜레스테롤 및 인슐린 수치를 개선하는 데 유산소 운동과 저항 운동 사이에 차이가 있습니까?
참가자는 약물을 복용하고 한 그룹은 에어로빅 운동을 하고 다른 그룹은 저항 훈련을 합니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 환자의 호모시스테인, 인슐린 및 콜레스테롤 수치에 대한 치료 도구로서 에어로빅 운동 대 저항 운동의 치료 결과를 평가하기 위해 제2형 진성 당뇨병으로 진단된 40명의 남성 당뇨병 환자.
환자는 2개의 동일한(숫자) 그룹에 무작위로 배정됩니다.
그룹 (A) 20명의 남성 환자는 12주 동안 주 3회 수행되는 30-45분 동안 감독된 러닝머신 걷기의 형태로 중간 강도의 유산소 운동을 받게 됩니다.
그룹 (B) 20명의 남성 환자는 12주 동안 주당 3회 수행되는 30-45분으로 구성된 저항 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gesr Elsuez
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Cairo, Gesr Elsuez, 이집트
- Egyptian Chineese University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1- 연령 범위는 40 -55세입니다. 2- 체질량 지수 범위는 (25~35Kg/m²)입니다. 3-모든 환자는 제2형 진성 당뇨병으로 진단됩니다.
- 제2형 당뇨병의 진단 기준은 다음과 같습니다. 1) 공복 시 혈장 포도당 농도 7.0mmol·L-1 이상 또는 2) 경구 포도당 투여 2시간 후 혈장 포도당 농도 11.1mmol·L-1 이상. (Punthakee 외, 2018).
모든 피험자는 경구 혈당 강하제를 복용했지만 등록 당시 인슐린 치료를 받은 사람은 없었습니다.
4- 모든 환자는 의학적으로나 심리적으로 안정되어 있습니다.
제외 기준:
- 혈당 수치가 조절되지 않는 환자
- 불안정한 심혈관 질환이 있는 환자(조절되지 않는 고혈압, 허혈성 발작, 뇌졸중, 울혈성 심부전, 현재 항응고 요법을 받고 있는 병력이 있는 환자)는 이 연구에서 제외되었습니다.
- 중증 폐질환(제한성 폐질환 또는 폐쇄성 폐질환)이 있는 환자.
- 근골격계 질환이 있는 환자(중증 골다공증 또는 중증 골관절염 진단을 받은 자)
- BMI > 35인 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동 그룹 (그룹 A )
진성 당뇨병 남성 환자 20명을 하기 변수에 따라 12주 동안 트레드밀에서 걷는 프로그램에 참석하였다. 운동 처방: 강도: 각 환자의 반응에 따라 목표 심박수의 60-75%에서 시작합니다. 기간: 각 세션은 먼저 5분 워밍업으로 구성되었으며, 그 후 25-30분 세션 시간은 5분 쿨다운 운동으로 종료됩니다. 빈도: 12주 동안 주당 3회(매일) |
러닝머신에서 걷는 형태의 에어로빅 운동
다른 이름들:
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실험적: 저항 운동 그룹(그룹 B)
진성 당뇨병이 있는 20명의 남성 환자가 30-45분 동안 저항 훈련 운동에 참여합니다. 대상자는 최대 1회 반복의 60% 초기 부하로 최소 5~7분 동안(운동 전후) 워밍업과 쿨다운을 하게 됩니다. 이 프로그램은 8~12회 반복 3세트로 구성되며, 12회 반복을 완료할 수 있게 되면 부하를 증가시킵니다. 각 세트 사이에는 1.5분의 휴식시간을 두었습니다. 모드: 4가지 상체 운동(벤치 프레스, 시티드 로우, 숄더 프레스, 풀다운), 3가지 다리 운동(레그 프레스, 익스텐션, 플렉션), 복부 크런치 및 백 익스텐션. 1RM의 60%에서 개별화된 워크로드로. 소요 시간: 30분-45분(총 세션). 빈도: 주 3회(매일). 강도: 대상자가 12회 반복을 완료할 수 있을 때 증가된 부하가 설정되었습니다. |
1회 최대 3세트(8~12회)의 60% 반복
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호모시스티엔
기간: 12주간의 훈련
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호모시스테인은 효소 결합 면역흡착(ELISA) 방법으로 측정되었습니다.
정상 상한은 15 μmol/l입니다.
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12주간의 훈련
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린
기간: 12주간의 훈련
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정상 값 <25mlu/L 금식
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12주간의 훈련
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콜레스테롤
기간: 12주간의 트라이얼
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바람직한 콜레스테롤 수치는 성인의 경우 200mg/dL 미만으로 간주됩니다.
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12주간의 트라이얼
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: hanan hassan, Egyptian Chinese University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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