Effetto dell'allenamento aerobico rispetto all'allenamento di resistenza sull'omocistiene plasmatico nei pazienti diabetici
L'obiettivo di questo [studio clinico] è [confrontare] in [pazienti maschi diabetici]. La domanda principale a cui rispondere è:
Ci sarà qualche differenza tra esercizi aerobici ed esercizi di resistenza nel migliorare i livelli di omocisteina, colesterolo e insulina nei pazienti diabetici?
I partecipanti prenderanno i loro farmaci e un gruppo di loro farà esercizi aerobici e un altro gruppo farà allenamento di resistenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
40 pazienti diabetici maschi con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 per valutare i risultati terapeutici degli esercizi aerobici rispetto agli esercizi di resistenza come strumento di trattamento sui livelli di omocisteina, insulina e colesterolo nei pazienti diabetici.
I pazienti saranno assegnati in modo casuale a due gruppi uguali (in numero):
Gruppo (A) Venti pazienti di sesso maschile riceveranno esercizi aerobici di intensità moderata sotto forma di camminata supervisionata su tapis roulant per 30-45 minuti eseguita 3 volte a settimana per 12 settimane.
Gruppo (B) Venti pazienti di sesso maschile riceveranno un programma di allenamento di resistenza composto da 30-45 minuti eseguito 3 volte a settimana per 12 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gesr Elsuez
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Cairo, Gesr Elsuez, Egitto
- Egyptian Chineese University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1- La loro età sarà compresa tra 40 e 55 anni 2- I loro indici di massa corporea saranno compresi tra (da 25 a 35 Kg / m²). 3-A tutti i pazienti viene diagnosticato il diabete mellito di tipo 2.
- I criteri diagnostici per il diabete di tipo 2 erano: 1) una concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno di 7,0 mmol·L-1 o superiore o 2) una concentrazione di glucosio plasmatico di 11,1 mmol·L-1 o superiore due ore dopo un test di glucosio orale. (Punthakee et al., 2018).
Tutti i soggetti hanno assunto ipoglicemizzanti orali ma nessuno di loro era in trattamento con insulina al momento dell'arruolamento.
4- Tutti i pazienti sono stabili dal punto di vista medico e psicologico
Criteri di esclusione:
- Pazienti con livello di glucosio nel sangue non controllato
- I pazienti con condizioni cardiovascolari instabili (quelli con una storia nota di ipertensione incontrollata, attacchi ischemici, ictus, insufficienza cardiaca congestizia, attualmente in terapia anticoagulante) sono stati esclusi da questo studio.
- Pazienti con malattia polmonare grave (con malattia polmonare restrittiva o con malattia polmonare ostruttiva).
- Pazienti con disturbi muscoloscheletrici (diagnosticati con grave osteoporosi o grave artrosi).
- I pazienti con BMI > 35 saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di esercizi aerobici (gruppo A)
20 pazienti maschi con diabete mellito hanno partecipato al programma di deambulazione su tapis roulant per 12 settimane secondo i seguenti parametri. Prescrizione esercizio: Intensità: iniziata dal 60-75% della frequenza cardiaca target in base alla risposta di ogni paziente. Durata: ogni sessione consisteva in cinque minuti di riscaldamento, quindi 25-30 minuti di sessione terminati da cinque minuti di esercizi di defaticamento Frequenza: tre volte alla settimana (giorno dopo giorno) per 12 settimane |
esercizi aerobici sotto forma di camminata sul tapis roulant
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo di esercizi di resistenza (gruppo B)
20 pazienti di sesso maschile con diabete mellito parteciperanno a esercizi di allenamento di resistenza di 30-45 minuti. Il soggetto si riscalderà e si raffredderà per almeno 5-7 minuti ciascuno (prima e dopo l'esercizio) con un carico iniziale del 60% di 1 ripetizione massima. Questo programma è composto da 3 serie da 8 a 12 ripetizioni, aumentando poi il carico quando il soggetto è stato in grado di completare 12 ripetizioni. Tra ogni serie è stato stabilito un periodo di riposo di 1,5 minuti. Modalità: 4 esercizi per la parte superiore del corpo (panca piana, fila seduta, pressa per le spalle e pull down), 3 esercizi per le gambe (pressa per le gambe, estensione e flessione), scricchiolii addominali ed estensioni della schiena. con i carichi di lavoro individualizzati al 60% di 1RM. Durata: 30 min-45 min (sessione totale). Frequenza: tre volte alla settimana (giorno dopo giorno). Intensità: l'aumento del carico è stato stabilito quando il soggetto è stato in grado di completare 12 ripetizioni. |
60% di una ripetizione massimo 3 serie (da 8 a 12) ripetizioni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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omocistiene
Lasso di tempo: 12 settimane di formazione
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L'omocisteina è stata misurata con un metodo ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent).
Il limite superiore della norma è 15 μmol/l
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12 settimane di formazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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insulina
Lasso di tempo: 12 settimane di formazione
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valore normale <25 mlu/L a digiuno
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12 settimane di formazione
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colestrolo
Lasso di tempo: 12 settimane di formazione
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I livelli desiderabili di colesterolo sono quelli inferiori a 200 mg/dL negli adulti
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12 settimane di formazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hanan hassan, Egyptian Chinese University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003654
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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