- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05845190
Efeito do treinamento aeróbico versus treinamento de resistência na homocisteína plasmática em pacientes diabéticos
O objetivo deste [ensaio clínico] é [comparar] em [pacientes diabéticos do sexo masculino]. A principal questão a responder é:
Haverá diferença entre exercícios aeróbicos e exercícios resistidos na melhora dos níveis de homocisteína, colesterol e insulina em pacientes diabéticos?
Os participantes tomarão suas medicações e um grupo fará exercícios aeróbicos e outro grupo fará musculação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
40 pacientes diabéticos do sexo masculino diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 para avaliar os resultados terapêuticos de exercícios aeróbicos versus exercícios resistidos como uma ferramenta de tratamento nos níveis de homocisteína, insulina e colesterol em pacientes diabéticos.
Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais (em número):
Grupo (A) Vinte pacientes do sexo masculino receberão exercícios aeróbicos de intensidade moderada na forma de caminhada supervisionada em esteira por 30-45 minutos realizados 3 vezes/semana durante 12 semanas.
Grupo (B) Vinte pacientes do sexo masculino receberão um programa de treinamento resistido de 30-45 min realizado 3 vezes/semana durante 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gesr Elsuez
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Cairo, Gesr Elsuez, Egito
- Egyptian Chineese University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1- Suas idades variam de 40 a 55 anos 2- Seus índices de massa corporal variam entre (25 a 35 Kg / m²). 3-Todos os pacientes são diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2.
- Os critérios diagnósticos para diabetes tipo 2 foram: 1) uma concentração plasmática de glicose em jejum de 7,0 mmol·L-1 ou superior ou 2) uma concentração plasmática de glicose de 11,1 mmol·L-1 ou superior duas horas após um desafio oral com glicose. (Punthakee e outros, 2018).
Todos os indivíduos tomavam medicamentos hipoglicemiantes orais, mas nenhum deles estava sendo tratado com insulina quando inscritos.
4- Todos os pacientes são clinicamente e psicologicamente estáveis
Critério de exclusão:
- Pacientes com nível de glicose no sangue descontrolado
- Pacientes com condições cardiovasculares instáveis (aqueles com história conhecida de hipertensão não controlada, ataques isquêmicos, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca congestiva, atualmente em terapia anticoagulante) foram excluídos deste estudo.
- Doentes com doença pulmonar grave (com doença pulmonar restritiva ou com doença pulmonar obstrutiva).
- Pacientes com distúrbios musculoesqueléticos (diagnosticados com osteoporose grave ou osteoartrite grave).
- Pacientes com IMC > 35 serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de exercícios aeróbicos (grupo A)
20 pacientes do sexo masculino com diabetes mellitus participaram do programa de caminhada em esteira por 12 semanas de acordo com os seguintes parâmetros. Prescrição de exercícios: Intensidade: iniciada por 60-75% da frequência cardíaca alvo de acordo com cada resposta do paciente. Duração: Cada sessão consistia em cinco minutos de aquecimento primeiro, depois 25-30 minutos de tempo de sessão terminando com cinco minutos de exercícios de relaxamento Frequência: Três vezes / semana (dia após dia) por 12 semanas |
exercícios aeróbicos em forma de caminhada em esteira
Outros nomes:
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Experimental: grupo de exercícios resistidos (grupo B)
20 pacientes do sexo masculino com diabetes mellitus participarão de exercícios de treinamento de resistência de 30 a 45 minutos. O sujeito irá aquecer e esfriar por pelo menos cinco a sete minutos cada, (antes e após o exercício) com carga inicial de 60% de 1 repetição máxima. Este programa consiste em 3 séries de 8 a 12 repetições, aumentando a carga quando o sujeito consegue completar 12 repetições. Um período de descanso de 1,5 min foi estabelecido entre cada série. Modo: 4 exercícios para a parte superior do corpo (supino, remada sentada, desenvolvimento do ombro e puxada), 3 exercícios para as pernas (leg press, extensão e flexão), abdominais e extensões das costas. com as cargas de trabalho individualizadas a 60% de 1RM. Duração: 30 min-45 min (sessão total). Frequência: Três vezes/semana (dia após dia). Intensidade: o aumento da carga foi estabelecido quando o sujeito conseguiu completar 12 repetições. |
60% de uma repetição máxima de 3 séries (8 a 12) repetições
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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homocisteína
Prazo: 12 semanas de treinamento
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A homocisteína foi medida com um método de imunoabsorção enzimática (ELISA).
O limite superior do normal é 15 μmol/l
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12 semanas de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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insulina
Prazo: 12 semanas de treinamento
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valor normal <25 mlu/L em jejum
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12 semanas de treinamento
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colesterol
Prazo: 12 semanas de triagem
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São considerados níveis desejáveis de colesterol aqueles abaixo de 200 mg/dL em adultos
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12 semanas de triagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hanan hassan, Egyptian Chinese University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003654
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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