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Efeito do treinamento aeróbico versus treinamento de resistência na homocisteína plasmática em pacientes diabéticos

26 de abril de 2023 atualizado por: hanan hassan, Egyptian Chinese University

O objetivo deste [ensaio clínico] é [comparar] em [pacientes diabéticos do sexo masculino]. A principal questão a responder é:

Haverá diferença entre exercícios aeróbicos e exercícios resistidos na melhora dos níveis de homocisteína, colesterol e insulina em pacientes diabéticos?

Os participantes tomarão suas medicações e um grupo fará exercícios aeróbicos e outro grupo fará musculação

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

40 pacientes diabéticos do sexo masculino diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 para avaliar os resultados terapêuticos de exercícios aeróbicos versus exercícios resistidos como uma ferramenta de tratamento nos níveis de homocisteína, insulina e colesterol em pacientes diabéticos.

Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais (em número):

Grupo (A) Vinte pacientes do sexo masculino receberão exercícios aeróbicos de intensidade moderada na forma de caminhada supervisionada em esteira por 30-45 minutos realizados 3 vezes/semana durante 12 semanas.

Grupo (B) Vinte pacientes do sexo masculino receberão um programa de treinamento resistido de 30-45 min realizado 3 vezes/semana durante 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gesr Elsuez
      • Cairo, Gesr Elsuez, Egito
        • Egyptian Chineese University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1- Suas idades variam de 40 a 55 anos 2- Seus índices de massa corporal variam entre (25 a 35 Kg / m²). 3-Todos os pacientes são diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2.
  • Os critérios diagnósticos para diabetes tipo 2 foram: 1) uma concentração plasmática de glicose em jejum de 7,0 mmol·L-1 ou superior ou 2) uma concentração plasmática de glicose de 11,1 mmol·L-1 ou superior duas horas após um desafio oral com glicose. (Punthakee e outros, 2018).
  • Todos os indivíduos tomavam medicamentos hipoglicemiantes orais, mas nenhum deles estava sendo tratado com insulina quando inscritos.

    4- Todos os pacientes são clinicamente e psicologicamente estáveis

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com nível de glicose no sangue descontrolado
  2. Pacientes com condições cardiovasculares instáveis ​​(aqueles com história conhecida de hipertensão não controlada, ataques isquêmicos, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca congestiva, atualmente em terapia anticoagulante) foram excluídos deste estudo.
  3. Doentes com doença pulmonar grave (com doença pulmonar restritiva ou com doença pulmonar obstrutiva).
  4. Pacientes com distúrbios musculoesqueléticos (diagnosticados com osteoporose grave ou osteoartrite grave).
  5. Pacientes com IMC > 35 serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de exercícios aeróbicos (grupo A)

20 pacientes do sexo masculino com diabetes mellitus participaram do programa de caminhada em esteira por 12 semanas de acordo com os seguintes parâmetros.

Prescrição de exercícios:

Intensidade: iniciada por 60-75% da frequência cardíaca alvo de acordo com cada resposta do paciente.

Duração: Cada sessão consistia em cinco minutos de aquecimento primeiro, depois 25-30 minutos de tempo de sessão terminando com cinco minutos de exercícios de relaxamento Frequência: Três vezes / semana (dia após dia) por 12 semanas

exercícios aeróbicos em forma de caminhada em esteira
Outros nomes:
  • grupo A
Experimental: grupo de exercícios resistidos (grupo B)

20 pacientes do sexo masculino com diabetes mellitus participarão de exercícios de treinamento de resistência de 30 a 45 minutos. O sujeito irá aquecer e esfriar por pelo menos cinco a sete minutos cada, (antes e após o exercício) com carga inicial de 60% de 1 repetição máxima.

Este programa consiste em 3 séries de 8 a 12 repetições, aumentando a carga quando o sujeito consegue completar 12 repetições. Um período de descanso de 1,5 min foi estabelecido entre cada série.

Modo: 4 exercícios para a parte superior do corpo (supino, remada sentada, desenvolvimento do ombro e puxada), 3 exercícios para as pernas (leg press, extensão e flexão), abdominais e extensões das costas. com as cargas de trabalho individualizadas a 60% de 1RM.

Duração: 30 min-45 min (sessão total). Frequência: Três vezes/semana (dia após dia). Intensidade: o aumento da carga foi estabelecido quando o sujeito conseguiu completar 12 repetições.

60% de uma repetição máxima de 3 séries (8 a 12) repetições
Outros nomes:
  • grupo B

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
homocisteína
Prazo: 12 semanas de treinamento
A homocisteína foi medida com um método de imunoabsorção enzimática (ELISA). O limite superior do normal é 15 μmol/l
12 semanas de treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
insulina
Prazo: 12 semanas de treinamento
valor normal <25 mlu/L em jejum
12 semanas de treinamento
colesterol
Prazo: 12 semanas de triagem
São considerados níveis desejáveis ​​de colesterol aqueles abaixo de 200 mg/dL em adultos
12 semanas de triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: hanan hassan, Egyptian Chinese University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/003654

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todos os dados individuais do participante coletados durante a trilha, após a desidentificação

Prazo de Compartilhamento de IPD

imediatamente após a publicação, sem dados finais

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

qualquer pessoa que deseje aceder aos dados, para qualquer finalidade

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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