Wpływ treningu aerobowego w porównaniu z treningiem oporowym na homocystien w osoczu u pacjentów z cukrzycą
Celem tego [badania klinicznego] jest [porównanie] u [mężczyzn z cukrzycą]. Główne pytanie, na które należy odpowiedzieć, brzmi:
Czy będzie jakaś różnica między ćwiczeniami aerobowymi a ćwiczeniami oporowymi w poprawie poziomu homocysteiny, cholesterolu i insuliny u pacjentów z cukrzycą?
Uczestnicy przyjmą swoje leki i jedna grupa wykona ćwiczenia aerobowe, a druga grupa wykona trening oporowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
40 mężczyzn z cukrzycą zdiagnozowaną na podstawie cukrzycy typu 2 w celu oceny wyników terapeutycznych ćwiczeń aerobowych w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi jako narzędzia leczenia poziomów homocysteiny, insuliny i cholesterolu u pacjentów z cukrzycą.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych (liczbowo) grup:
Grupa (A) Dwudziestu pacjentów płci męskiej otrzyma ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności w postaci nadzorowanego marszu na bieżni przez 30-45 minut, wykonywanego 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Grupa (B) Dwudziestu pacjentów płci męskiej przejdzie program treningu oporowego obejmujący 30-45 minut, wykonywany 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gesr Elsuez
-
Cairo, Gesr Elsuez, Egipt
- Egyptian Chineese University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1- Ich wiek będzie się wahał od 40 do 55 lat 2- Ich wskaźniki masy ciała będą się wahać od (25 do 35 kg / m²). 3-U wszystkich pacjentów zdiagnozowano cukrzycę typu 2.
- Kryteria diagnostyczne cukrzycy typu 2 były następujące: 1) stężenie glukozy w osoczu na czczo 7,0 mmol·L-1 lub więcej lub 2) stężenie glukozy w osoczu 11,1 mmol·L-1 lub więcej w dwie godziny po doustnym obciążeniu glukozą. (Punthakee i in., 2018).
Wszyscy badani przyjmowali doustne leki hipoglikemizujące, ale żaden z nich nie był leczony insuliną w momencie włączenia.
4- Wszyscy pacjenci są stabilni medycznie i psychicznie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niekontrolowanym poziomem glukozy we krwi
- Pacjenci z niestabilnymi chorobami sercowo-naczyniowymi (osoby ze stwierdzonym wywiadem dotyczącym niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, ataków niedokrwiennych, udaru, zastoinowej niewydolności serca, obecnie leczeni przeciwzakrzepowo) zostali wykluczeni z tego badania.
- Pacjenci z ciężką chorobą płuc (z restrykcyjną chorobą płuc lub z obturacyjną chorobą płuc).
- Pacjenci z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego (z rozpoznaniem ciężkiej osteoporozy lub ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawów).
- Pacjenci z BMI > 35 zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń aerobowych (grupa A)
20 pacjentów płci męskiej z cukrzycą uczestniczyło w programie marszu na bieżni przez 12 tygodni zgodnie z następującymi parametrami. Recepta na ćwiczenia: Intensywność: rozpoczyna się od 60-75% docelowego tętna zgodnie z odpowiedzią każdego pacjenta. Czas trwania: Każda sesja składała się z 5-minutowej rozgrzewki, a następnie 25-30 minut. Czas sesji zakończony 5-minutowymi ćwiczeniami rozluźniającymi. Częstotliwość: 3 razy w tygodniu (dzień po dniu) przez 12 tygodni |
ćwiczenia aerobowe w postaci marszu na bieżni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń oporowych (grupa B)
20 pacjentów płci męskiej z cukrzycą weźmie udział w ćwiczeniach oporowych trwających 30-45 minut. Osoba badana będzie się rozgrzewać i ochładzać przez co najmniej pięć do siedmiu minut (przed i po ćwiczeniach) przy początkowym obciążeniu wynoszącym 60% maksymalnie 1 powtórzenia. Ten program składa się z 3 zestawów po 8 do 12 powtórzeń, a następnie zwiększania obciążenia, gdy pacjent był w stanie wykonać 12 powtórzeń. Pomiędzy seriami ustalono 1,5-minutową przerwę na odpoczynek. Tryb: 4 ćwiczenia na górną część ciała (wyciskanie na ławce, wiosłowanie w pozycji siedzącej, wyciskanie ramion i ściąganie w dół), 3 ćwiczenia na nogi (wyciskanie nóg, rozciąganie i zginanie), brzuszki i wyprosty pleców. ze zindywidualizowanymi obciążeniami na poziomie 60% 1RM. Czas trwania: 30 min-45 min (cała sesja). Częstotliwość: Trzy razy w tygodniu (dzień po dniu). Intensywność: zwiększone obciążenie ustalono, gdy badany był w stanie wykonać 12 powtórzeń. |
60% Jedno powtórzenie maksymalnie 3 serie (od 8 do 12) powtórzeń
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
homocystien
Ramy czasowe: 12 tygodni treningu
|
Homocysteinę mierzono metodą immunoenzymatyczną (ELISA).
Górna granica normy wynosi 15 μmol/l
|
12 tygodni treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
insulina
Ramy czasowe: 12 tygodni treningu
|
wartość prawidłowa <25 mlu/l na czczo
|
12 tygodni treningu
|
|
cholesterol
Ramy czasowe: 12 tygodni próbowania
|
Za pożądane poziomy cholesterolu uważa się poziomy poniżej 200 mg/dl u dorosłych
|
12 tygodni próbowania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hanan hassan, Egyptian Chinese University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003654
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .