Effect van aerobe training versus weerstandstraining op plasmahomocystiene bij diabetespatiënten
Het doel van deze [klinische studie] is om [te vergelijken] bij [mannelijke diabetespatiënten]. De belangrijkste vraag die beantwoord moet worden is:
Zal er enig verschil zijn tussen aërobe oefeningen en weerstandsoefeningen bij het verbeteren van de niveaus van homocysteïne, cholesterol en insuline bij diabetespatiënten?
Deelnemers nemen hun medicijnen en een groep doet aerobe oefeningen en een andere groep doet weerstandstraining
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
40 mannelijke diabetespatiënten gediagnosticeerd met diabetes mellites type 2 om de therapeutische resultaten van aerobe oefeningen te evalueren versus weerstandsoefeningen als behandelingsinstrument voor homocysteïne-, insuline- en cholesterolgehalten bij diabetespatiënten.
De patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee gelijke (in aantal) groepen:
Groep (A) Twintig mannelijke patiënten krijgen matige intensiteit aerobe oefeningen in een vorm van loopband lopen onder toezicht gedurende 30-45 minuten uitgevoerd 3 keer per week gedurende 12 weken.
Groep (B) Twintig mannelijke patiënten krijgen een weerstandstrainingsprogramma van 30-45 minuten, 3 keer per week uitgevoerd gedurende 12 weken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gesr Elsuez
-
Cairo, Gesr Elsuez, Egypte
- Egyptian Chineese University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1- Hun leeftijd zal variëren van 40 -55 jaar 2- Hun body mass index zal variëren tussen (25 tot 35 Kg / m²). 3-Bij alle patiënten wordt diabetes mellites type 2 vastgesteld.
- Diagnostische criteria voor diabetes type 2 waren: 1) een nuchtere plasmaglucoseconcentratie van 7,0 mmol·L-1 of hoger of 2) een plasmaglucoseconcentratie van 11,1 mmol·L-1 of hoger twee uur na een orale glucoseprovocatie. (Punthakee et al., 2018).
Alle proefpersonen gebruikten orale bloedglucoseverlagende middelen, maar geen van hen werd op het moment van inschrijving met insuline behandeld.
4- Alle patiënten zijn medisch en psychologisch stabiel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een ongecontroleerde bloedglucosespiegel
- Patiënten met onstabiele cardiovasculaire aandoeningen (die met een bekende voorgeschiedenis van ongecontroleerde hypertensie, ischemische aanvallen, beroerte, congestief hartfalen, die momenteel antistollingstherapie krijgen) werden uitgesloten van deze studie.
- Patiënten met ernstige longziekte (met restrictieve longziekte of met obstructieve longziekte).
- Patiënten met musculoskeletale aandoeningen (gediagnosticeerd met ernstige osteoporose of ernstige artrose).
- Patiënten met een BMI > 35 worden van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: aërobe oefeningen groep (groep A)
20 mannelijke patiënten met diabetes mellites Volgden het programma van 12 weken lopen op de loopband volgens de volgende parameters. Oefeningsvoorschrift: Intensiteit: gestart met 60-75% van de doelhartslag, afhankelijk van de reactie van elke patiënt. Duur: Elke sessie bestond uit eerst vijf minuten opwarmen, daarna 25-30 minuten tijd van de sessie eindigend met vijf minuten afkoeloefeningen Frequentie: Drie keer per week (dag na dag) gedurende 12 weken |
aerobe oefeningen in de vorm van lopen op een loopband
Andere namen:
|
|
Experimenteel: weerstandsoefeningen groep (groep B)
20 mannelijke patiënten met diabetes mellites zullen gedurende 30-45 minuten deelnemen aan weerstandsoefeningen. De proefpersoon zal elk minstens vijf tot zeven minuten opwarmen en afkoelen (voor en na de training) met een initiële belasting van 60% van maximaal 1 herhaling. Dit programma bestaat uit 3 sets van 8 tot 12 herhalingen, die vervolgens toenemen wanneer de proefpersoon 12 herhalingen kan voltooien. Tussen elke set werd een rustperiode van 1,5 min ingelast. Modus: 4 bovenlichaamoefeningen (bankdrukken, zittende rij, schouderdrukken en naar beneden trekken), 3 beenoefeningen (leg press, extensie en flexie), buikkrampen en rugextensies. met de geïndividualiseerde workloads op 60% van 1RM. Duur: 30 min-45 min (totale sessie). Frequentie: Drie keer / week (dag na dag). Intensiteit: verhoogde belasting werd vastgesteld wanneer de proefpersoon 12 herhalingen kon voltooien. |
60% van Eén herhaling maximaal 3 sets (8 tot 12) herhalingen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
homocysteeen
Tijdsspanne: 12 weken trainen
|
Homocysteïne werd gemeten met een enzyme-linked immunosorbent (ELISA) methode.
De bovengrens van normaal is 15 μmol/l
|
12 weken trainen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
insuline
Tijdsspanne: 12 weken trainen
|
normale waarde <25 mlu/L nuchter
|
12 weken trainen
|
|
cholesterol
Tijdsspanne: 12 weken testen
|
Gewenste cholesterolwaarden worden beschouwd als die onder 200 mg / dL bij volwassenen
|
12 weken testen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hanan hassan, Egyptian Chinese University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003654
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .