- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05845190
Effekt af aerob træning versus modstandstræning på plasmahomocystien hos diabetespatienter
Målet med dette [kliniske forsøg] er at [sammenligne] hos [diabetiske mandlige patienter]. Det vigtigste spørgsmål at besvare er:
Vil der være nogen forskel mellem aerobe øvelser og modstandsøvelser for at forbedre niveauet af homocystein, kolesterol og insulin hos diabetespatienter?
Deltagerne vil tage deres medicin, og en gruppe af dem laver aerobe øvelser, og en anden gruppe laver modstandstræning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
40 mandlige diabetespatienter diagnosticeret med type 2-diabetes mellites for at evaluere terapeutiske resultater af aerobe øvelser versus modstandsøvelser som et behandlingsværktøj på homocystein-, insulin- og kolesterolniveauer hos diabetespatienter.
Patienterne vil blive tilfældigt tildelt to lige store (i antal) grupper:
Gruppe (A) Tyve mandlige patienter vil modtage aerobe øvelser med moderat intensitet i form af overvåget løbebåndsgang i 30-45 minutter udført 3 gange om ugen i 12 uger.
Gruppe (B) Tyve mandlige patienter vil modtage modstandstræningsprogram bestående af 30-45 minutter udført 3 gange om ugen i 12 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gesr Elsuez
-
Cairo, Gesr Elsuez, Egypten
- Egyptian Chineese University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1- Deres alder vil variere fra 40 -55 år 2- Deres kropsmasseindeks vil variere mellem (25 til 35 kg/m²). 3-Alle patienter er diagnosticeret med type 2 diabetes melliter.
- Diagnostiske kriterier for type 2-diabetes var: 1) en fastende plasmaglukosekoncentration på 7,0 mmol·L-1 eller højere eller 2) en plasmaglukosekoncentration på 11,1 mmol·L-1 eller højere to timer efter en oral glucosepåvirkning. (Punthakee et al.,2018).
Alle forsøgspersoner tog orale hypoglykæmiske lægemidler, men ingen af dem blev behandlet med insulin, da de blev indskrevet.
4- Alle patienter er medicinsk og psykologisk stabile
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ukontrolleret blodsukkerniveau
- Patienter med ustabile kardiovaskulære tilstande (dem med en kendt historie med ukontrolleret hypertension, iskæmiske anfald, slagtilfælde, kongestiv hjerteinsufficiens, som i øjeblikket er i antikoaguleringsbehandling) blev udelukket fra denne undersøgelse.
- Patienter med svær lungesygdom (med restriktiv lungesygdom eller med obstruktiv lungesygdom).
- Patienter med lidelser i bevægeapparatet (diagnosticeret med svær osteoporose eller svær slidgigt).
- Patienter med BMI > 35 vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: aerobe træningsgruppe (gruppe A)
20 mandlige patienter med diabetes melliter Deltog i programmet med at gå på løbebånd i 12 uger i henhold til følgende parametre. Træningsrecept: Intensitet: Startet med 60-75 % af målpulsen i henhold til hver patientrespons. Varighed: Hver session bestod af fem minutters opvarmning først, derefter 25-30 minutters sessionstid afsluttet med fem minutter afkølingsøvelser Hyppighed: Tre gange/uge (dag efter dag) i 12 uger |
aerobe øvelser i form af at gå på løbebånd
Andre navne:
|
Eksperimentel: modstandsøvelser gruppe (gruppe B)
20 mandlige patienter med diabetes mellites vil deltage i styrketræningsøvelser 30-45 min. Motivet vil varme op og køle ned i mindst fem til syv minutter hver, (før og efter træning) med en startbelastning på 60 % af maksimalt 1 gentagelse. Dette program består af 3 sæt med 8 til 12 gentagelser, hvorefter belastningen øges, når forsøgspersonen var i stand til at gennemføre 12 gentagelser. En hvileperiode på 1,5 min blev etableret mellem hvert sæt. Tilstand: 4 øvelser for overkroppen (bænkpres, siddende række, skulderpres og træk ned), 3 benøvelser (benpres, ekstension og fleksion), mavebøjninger og rygudvidelser. med den individualiserede arbejdsbelastning på 60 % af 1RM. Varighed: 30 min-45 min (samlet session). Hyppighed: Tre gange/uge (dag efter dag). Intensitet: øget belastning blev etableret, når forsøgspersonen var i stand til at gennemføre 12 gentagelser. |
60 % af en-gentagelse maksimalt 3 sæt (8 til 12) gentagelser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
homocystien
Tidsramme: 12 ugers træning
|
Homocystein blev målt med en enzymbundet immunosorbent (ELISA) metode.
Den øvre normalgrænse er 15 μmol/l
|
12 ugers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
insulin
Tidsramme: 12 ugers træning
|
normal værdi <25 mlu/L fastende
|
12 ugers træning
|
kolestrol
Tidsramme: 12 ugers trianing
|
Ønskede kolesterolniveauer anses for at være dem under 200 mg/dL hos voksne
|
12 ugers trianing
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hanan hassan, Egyptian Chinese University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003654
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes type 2
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsAfsluttet
Kliniske forsøg med aerobe øvelser
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
University of MalagaSuspenderetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien
-
Jesper Frank Christensen, PhDAfsluttetGastroøsofageal kræftDanmark