- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05845190
Aerobisen harjoittelun ja vastustusharjoittelun vaikutus plasman homokystieeniin diabeettisilla potilailla
Tämän [kliinisen tutkimuksen] tavoitteena on [vertaa] [diabeettisilla miespotilailla]. Tärkein vastaus kysymykseen on:
Onko aerobisilla harjoituksilla ja vastustusharjoituksilla eroa homokysteiinin, kolesterolin ja insuliinin tason parantamisessa diabeetikoilla?
Osallistujat ottavat lääkkeensä ja ryhmä tekee aerobisia harjoituksia ja toinen ryhmä vastusharjoituksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
40 miespuolista diabeetikkoa, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes melliitti, arvioimaan aerobisten harjoitusten terapeuttisia tuloksia verrattuna resistanssiharjoituksiin homokysteiini-, insuliini- ja kolesterolitasojen hoitovälineenä diabeetikoilla.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen (lukumäärä) ryhmään:
Ryhmä (A) 20 miespotilasta saavat kohtalaisen intensiteetin aerobisia harjoituksia ohjatun juoksumatolla kävelemisen muodossa 30-45 minuutin ajan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Ryhmä (B) Kaksikymmentä miespotilasta saa 30-45 minuutin kestävyysharjoitteluohjelman 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gesr Elsuez
-
Cairo, Gesr Elsuez, Egypti
- Egyptian Chineese University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1- Heidän ikänsä vaihtelee välillä 40-55 vuotta 2- Heidän painoindeksinsä vaihtelevat välillä (25-35 kg/m²). 3 - Kaikilla potilailla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes melliitti.
- Tyypin 2 diabeteksen diagnostiset kriteerit olivat: 1) plasman paastoglukoosipitoisuus 7,0 mmol·L-1 tai suurempi tai 2) plasman glukoosipitoisuus 11,1 mmol·L-1 tai korkeampi kaksi tuntia oraalisen glukoosialtistuksen jälkeen. (Punthakee et al., 2018).
Kaikki koehenkilöt käyttivät suun kautta otettavia hypoglykeemisiä lääkkeitä, mutta ketään heistä ei hoidettu insuliinilla ilmoittautumisen yhteydessä.
4- Kaikki potilaat ovat lääketieteellisesti ja psyykkisesti vakaita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden verensokeritaso on hallitsematon
- Potilaat, joilla oli epävakaita sydän- ja verisuonisairauksia (joilla tiedetään ollut hallitsematon verenpainetauti, iskeemiset kohtaukset, aivohalvaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, jotka saavat tällä hetkellä antikoagulaatiohoitoa), suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
- Potilaat, joilla on vaikea keuhkosairaus (rajoittava keuhkosairaus tai obstruktiivinen keuhkosairaus).
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten sairauksia (diagnoosissa vaikea osteoporoosi tai vaikea nivelrikko).
- Potilaat, joiden BMI on > 35, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: aerobiset harjoitukset ryhmä (ryhmä A)
20 miespotilasta, joilla on diabetes melliitti, osallistui 12 viikon juoksumatolla kävelyohjelmaan seuraavien parametrien mukaan. Harjoitusresepti: Intensiteetti: aloitetaan 60–75 %:lla tavoitesykkeestä kunkin potilaan vasteen mukaan. Kesto: Jokainen harjoitus sisälsi ensin viisi minuuttia lämmittelyä ja sitten 25-30 minuuttia harjoitusaikaa, joka päättyi viiden minuutin jäähdytysharjoitukseen. Taajuus: Kolme kertaa / viikko (päivästä toiseen) 12 viikon ajan |
aerobiset harjoitukset juoksumatolla kävelyn muodossa
Muut nimet:
|
Kokeellinen: vastustusharjoitukset ryhmä (ryhmä B)
20 miespotilasta, joilla on diabetes melliitti, osallistuu kestävyysharjoitteluun 30-45 min. Kohde lämpenee ja jäähtyy vähintään viidestä seitsemään minuuttia (ennen ja jälkeen harjoituksen) alkukuormalla 60 % 1 toiston enimmäismäärästä. Tämä ohjelma koostuu 3 sarjasta, joissa on 8-12 toistoa, minkä jälkeen kuormitusta lisätään, kun kohde pystyi suorittamaan 12 toistoa. Jokaisen sarjan väliin asetettiin 1,5 minuutin lepoaika. Toimintatapa: 4 ylävartaloharjoitusta (penkkipunnerrus, istuinrivi, olkapääpunnerrus ja alasveto), 3 jalkaharjoitusta (jalkapuristus, venyttely ja taivutus), vatsan nykiminen ja selän ojennus. yksilöllisillä työkuormilla 60 % 1RM:stä. Kesto: 30 min - 45 min (kokonaistunti). Toistuvuus: Kolme kertaa viikossa (päivästä toiseen). Intensiteetti: lisääntynyt kuormitus havaittiin, kun koehenkilö pystyi suorittamaan 12 toistoa. |
60 % yhden toiston korkeintaan 3 sarjaa (8-12) toistoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
homokysteeni
Aikaikkuna: 12 viikkoa harjoittelua
|
Homokysteiini mitattiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimenetelmällä (ELISA).
Normaalin yläraja on 15 μmol/l
|
12 viikkoa harjoittelua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
insuliinia
Aikaikkuna: 12 viikkoa harjoittelua
|
normaaliarvo <25 mlu/l paasto
|
12 viikkoa harjoittelua
|
kolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa harjoittelua
|
Toivottaviksi kolesterolitasoiksi katsotaan alle 200 mg/dl aikuisilla
|
12 viikkoa harjoittelua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hanan hassan, Egyptian Chinese University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003654
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes tyyppi 2
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisOikean säteittäispään suljettu Frykman Type II -murtuma
-
Sohag Universitysohag university hospitalRekrytointiSääriluun tasangon murtumat Schatzker Type IIEgypti
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekrytointiFreeman-Sheldonin oireyhtymä | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Gordonin syndrooma | Arthrogryposis Distal Type 3 | Arthrogryposis Distal Type 1 | Freeman-Burianin oireyhtymäYhdysvallat
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ValmisAdenovirus Type-5 vektoroitu COVID-19-rokoteKiina
-
Adrian LacyUltragenyx Pharmaceutical IncValmisGlucose Transporter Type-1 -puutosoireyhtymä (Glut1 DS)Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...RekrytointiJaksottaiseen immunisaatioon käytettävän yhdistelmä-Adenovirus Type-5 -vektorin COVID-19-rokotteen immunogeenisyys ja turvallisuusKiina
-
GlaxoSmithKlineValmisNeisseria Meningitidis | Haemophilus Influenzae Tyyppi b | Neisseria Meningitidis-Haemophilus Influenzae Type b -rokotePuola, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterTuntematonHER-2-geenin monistus | HER-2-proteiinin yliekspressio
Kliiniset tutkimukset aerobisia harjoituksia
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisIstuva elämäntapaPakistan