Vliv aerobního tréninku versus odporového tréninku na plazmatický homocystien u diabetiků
Cílem této [klinické studie] je [porovnat] u [mužských pacientů s diabetem]. Hlavní otázka na odpověď je:
Bude nějaký rozdíl mezi aerobním cvičením a cvičením s odporem při zlepšování hladiny homocysteinu, cholesterolu a inzulínu u diabetických pacientů?
Účastníci si vezmou léky a skupina z nich bude cvičit aerobní cvičení a další skupina bude cvičit odpor
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
40 diabetiků mužského pohlaví s diagnózou diabetes mellitus 2. typu za účelem vyhodnocení terapeutických výsledků aerobních cvičení versus odporových cvičení jako léčebného nástroje na hladiny homocysteinu, inzulínu a cholesterolu u diabetických pacientů.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných (v počtu) skupin:
Skupina (A) Dvacet pacientů mužského pohlaví bude dostávat středně intenzivní aerobní cvičení ve formě chůze na běžícím pásu pod dohledem po dobu 30-45 minut prováděné 3krát týdně po dobu 12 týdnů.
Skupina (B) Dvacet pacientů mužského pohlaví dostane rezistenční tréninkový program skládající se z 30-45 minut prováděného 3krát týdně po dobu 12 týdnů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gesr Elsuez
-
Cairo, Gesr Elsuez, Egypt
- Egyptian Chineese University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1- Jejich věk se bude pohybovat od 40 do 55 let 2- Jejich index tělesné hmotnosti se bude pohybovat mezi (25 až 35 kg/m²). 3-U všech pacientů je diagnostikován diabetes mellitus 2. typu.
- Diagnostická kritéria pro diabetes 2. typu byla: 1) koncentrace glukózy v plazmě nalačno 7,0 mmol.L-1 nebo vyšší nebo 2) koncentrace glukózy v plazmě 11,1 mmol.L-1 nebo vyšší dvě hodiny po perorálním podání glukózy. (Punthakee et al., 2018).
Všechny subjekty užívaly perorální hypoglykemická léčiva, ale žádný z nich nebyl při zařazení léčen inzulinem.
4- Všichni pacienti jsou zdravotně a psychicky stabilní
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nekontrolovanou hladinou glukózy v krvi
- Pacienti s nestabilními kardiovaskulárními stavy (ti, kteří mají v anamnéze nekontrolovanou hypertenzi, ischemické ataky, cévní mozkovou příhodu, městnavé srdeční selhání, v současné době na antikoagulační léčbě) byli z této studie vyloučeni.
- Pacienti se závažným plicním onemocněním (s restriktivním onemocněním plic nebo s obstrukčním onemocněním plic).
- Pacienti s poruchami pohybového aparátu (s diagnózou těžká osteoporóza nebo těžká osteoartritida).
- Pacienti s BMI > 35 budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina aerobního cvičení (skupina A)
20 pacientů mužského pohlaví s diabetes mellitus Navštěvovalo program chůze na rotopedu po dobu 12 týdnů podle následujících parametrů. Předpis na cvičení: Intenzita: začíná 60-75 % cílové srdeční frekvence podle odpovědi každého pacienta. Trvání: Každé sezení sestávalo z nejprve pětiminutového zahřátí, poté 25–30 minut času zakončení pětiminutovými cviky na vychladnutí Frekvence: Třikrát týdně (den po dni) po dobu 12 týdnů |
aerobní cvičení ve formě chůze na běžeckém pásu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: skupina odporových cvičení (skupina B)
20 mužských pacientů s diabetem mellitem se zúčastní cvičení s odporem 30-45 minut. Subjekt se zahřeje a ochladí po dobu nejméně pěti až sedmi minut (před a po cvičení) s počáteční zátěží 60 % z maxima 1 opakování. Tento program se skládá ze 3 sérií po 8 až 12 opakováních, poté se zvyšuje zátěž, když subjekt byl schopen dokončit 12 opakování. Mezi každou sérií byla stanovena doba odpočinku 1,5 minuty. Režim: 4 cviky na horní část těla (bench press, řada vsedě, tlak na ramena a stahování dolů), 3 cviky na nohy (legpress, extenze a flexe), kliky na břicho a extenze zad. s individuálním pracovním zatížením na 60 % 1RM. Délka: 30 min-45 min (celková relace). Frekvence: Třikrát týdně (den po dni). Intenzita: zvýšená zátěž byla zjištěna, když byl subjekt schopen dokončit 12 opakování. |
60 % z jednoho opakování maximálně 3 sady ( 8 až 12 ) opakování
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
homocystien
Časové okno: 12 týdnů tréninku
|
Homocystein byl měřen metodou ELISA (enzyme linked immunosorbent).
Horní hranice normálu je 15 μmol/l
|
12 týdnů tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
inzulín
Časové okno: 12 týdnů tréninku
|
normální hodnota <25 mlu/l nalačno
|
12 týdnů tréninku
|
|
cholesterol
Časové okno: 12 týdnů zkoušení
|
Za žádoucí hladiny cholesterolu se u dospělých považuje hladina nižší než 200 mg/dl
|
12 týdnů zkoušení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hanan hassan, Egyptian Chinese University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003654
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .