Efecto del entrenamiento aeróbico frente al entrenamiento de fuerza sobre la homocistenía plasmática en pacientes diabéticos
El objetivo de este [ensayo clínico] es [comparar] en [pacientes masculinos diabéticos]. La principal pregunta a responder es:
¿Habrá alguna diferencia entre los ejercicios aeróbicos y los ejercicios de resistencia en la mejora de los niveles de homocisteína, colesterol e insulina en pacientes diabéticos?
Los participantes tomarán sus medicamentos y un grupo de ellos hará ejercicios aeróbicos y otro grupo hará entrenamiento de resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
40 pacientes diabéticos masculinos diagnosticados de diabetes mellitus tipo 2 para evaluar los resultados terapéuticos de ejercicios aeróbicos versus ejercicios de fuerza como herramienta de tratamiento en los niveles de homocisteína, insulina y colesterol en pacientes diabéticos.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos iguales (en número):
Grupo (A) Veinte pacientes masculinos recibirán ejercicios aeróbicos de intensidad moderada en una forma de caminata supervisada en cinta rodante durante 30-45 minutos realizados 3 veces por semana durante 12 semanas.
Grupo (B) Veinte pacientes masculinos recibirán un programa de entrenamiento de resistencia compuesto por 30-45 min realizado 3 veces por semana durante 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gesr Elsuez
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Cairo, Gesr Elsuez, Egipto
- Egyptian Chineese University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- Sus edades oscilarán entre los 40 -55 años 2- Sus índices de masa corporal oscilarán entre (25 a 35 Kg/m²). 3-Todos los pacientes son diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2.
- Los criterios de diagnóstico para la diabetes tipo 2 fueron: 1) una concentración de glucosa en plasma en ayunas de 7,0 mmol·L-1 o superior o 2) una concentración de glucosa en plasma de 11,1 mmol·L-1 o superior dos horas después de una provocación oral con glucosa. (Punthakee et al., 2018).
Todos los sujetos tomaban hipoglucemiantes orales, pero ninguno de ellos estaba siendo tratado con insulina cuando se inscribieron.
4- Todos los pacientes se encuentran médica y psicológicamente estables
Criterio de exclusión:
- Pacientes con nivel de glucosa en sangre no controlado
- Los pacientes con condiciones cardiovasculares inestables (aquellos con antecedentes conocidos de hipertensión no controlada, ataques isquémicos, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva, actualmente en terapia de anticoagulación) fueron excluidos de este estudio.
- Pacientes con enfermedad pulmonar grave (con enfermedad pulmonar restrictiva o con enfermedad pulmonar obstructiva).
- Pacientes con trastornos musculoesqueléticos (Diagnosticados de osteoporosis severa o artrosis severa).
- Los pacientes con IMC > 35 serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de ejercicios aeróbicos (grupo A)
20 pacientes masculinos con diabetes mellitus asistieron al programa de caminar en cinta rodante durante 12 semanas de acuerdo con los siguientes parámetros. Prescripción de ejercicio: Intensidad: iniciada en un 60-75% de la frecuencia cardíaca objetivo según la respuesta de cada paciente. Duración: Cada sesión consistió en cinco minutos de calentamiento en primer lugar, luego 25-30 minutos de tiempo de sesión terminado por cinco minutos de ejercicios de enfriamiento Frecuencia: Tres veces por semana (día tras día) durante 12 semanas |
ejercicios aeróbicos en forma de caminar en cinta rodante
Otros nombres:
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Experimental: grupo de ejercicios de resistencia (grupo B)
20 pacientes masculinos con diabetes mellitus participarán en ejercicios de entrenamiento de resistencia de 30 a 45 minutos. El sujeto calentará y enfriará durante al menos cinco a siete minutos cada uno (antes y después del ejercicio) con una carga inicial del 60% de 1 repetición como máximo. Este programa consta de 3 series de 8 a 12 repeticiones, luego aumenta la carga cuando el sujeto pudo completar 12 repeticiones. Se estableció un período de descanso de 1,5 min entre cada serie. Modalidad: 4 ejercicios de la parte superior del cuerpo (press de banca, remo sentado, press de hombros y pull down), 3 ejercicios de piernas (press de piernas, extensión y flexión), abdominales y extensiones de espalda. con las cargas de trabajo individualizadas al 60% de 1RM. Duración: 30 min-45 min (total sesión). Frecuencia: Tres veces/semana (día tras día). Intensidad: el aumento de la carga se estableció cuando el sujeto pudo completar 12 repeticiones. |
60% de una repetición máximo 3 series (8 a 12) repeticiones
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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homocistiene
Periodo de tiempo: 12 semanas de entrenamiento
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La homocisteína se midió con un método inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
El límite superior de la normalidad es de 15 μmol/l
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12 semanas de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas de entrenamiento
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valor normal <25 mlu/L en ayunas
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12 semanas de entrenamiento
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colesterol
Periodo de tiempo: 12 semanas de prueba
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Se consideran niveles deseables de colesterol aquellos por debajo de 200 mg/dL en adultos
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12 semanas de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hanan hassan, Egyptian Chinese University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003654
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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