Влияние аэробных тренировок по сравнению с тренировками с отягощениями на уровень гомоцистеина в плазме у пациентов с диабетом
Целью этого [клинического испытания] является [сравнение] у [пациентов мужского пола с диабетом]. Главный вопрос, на который нужно ответить:
Будет ли разница между аэробными упражнениями и упражнениями с отягощениями в повышении уровня гомоцистеина, холестерина и инсулина у больных диабетом?
Участники примут свои лекарства, и одна группа будет выполнять аэробные упражнения, а другая группа будет заниматься силовыми тренировками.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
40 пациентов мужского пола с диагнозом сахарный диабет 2 типа для оценки терапевтических результатов аэробных упражнений по сравнению с упражнениями с отягощениями в качестве инструмента лечения уровней гомоцистеина, инсулина и холестерина у пациентов с диабетом.
Пациенты будут случайным образом распределены на две равные (по количеству) группы:
Группа (А) Двадцать пациентов мужского пола будут получать аэробные упражнения умеренной интенсивности в форме контролируемой ходьбы на беговой дорожке в течение 30-45 минут, выполняемой 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Группа (B) Двадцать пациентов мужского пола будут проходить программу тренировок с отягощениями, включающую 30-45 минут, выполняемую 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gesr Elsuez
-
Cairo, Gesr Elsuez, Египет
- Egyptian Chineese University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1- Их возраст будет варьироваться от 40 до 55 лет 2- Их индексы массы тела будут варьироваться от (25 до 35 кг/м²). 3-У всех пациентов диагностирован сахарный диабет 2 типа.
- Диагностическими критериями диабета 2 типа были: 1) концентрация глюкозы в плазме натощак 7,0 ммоль·л-1 или выше или 2) концентрация глюкозы в плазме 11,1 ммоль·л-1 или выше через два часа после перорального введения глюкозы. (Пунтаки и др., 2018).
Все испытуемые принимали пероральные гипогликемические препараты, но ни один из них не получал лечения инсулином на момент включения в исследование.
4- Все пациенты стабильны с медицинской и психологической точек зрения.
Критерий исключения:
- Пациенты с неконтролируемым уровнем глюкозы в крови
- Из исследования были исключены пациенты с нестабильными сердечно-сосудистыми заболеваниями (имеющие в анамнезе неконтролируемую артериальную гипертензию, ишемические атаки, инсульт, застойную сердечную недостаточность, находящиеся в настоящее время на антикоагулянтной терапии).
- Пациенты с тяжелым заболеванием легких (с рестриктивным заболеванием легких или с обструктивным заболеванием легких).
- Пациенты с нарушениями опорно-двигательного аппарата (с диагнозом тяжелый остеопороз или тяжелый остеоартрит).
- Пациенты с ИМТ > 35 будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа аэробных упражнений (группа А)
20 мужчин, больных сахарным диабетом, посещали программу ходьбы на беговой дорожке в течение 12 недель по следующим параметрам. Рецепт упражнений: Интенсивность: начинать с 60-75% целевого пульса в зависимости от реакции каждого пациента. Продолжительность: каждое занятие состояло из пятиминутной разминки, затем 25-30 минут. Время занятия заканчивалось пятиминутными упражнениями на заминку. Частота: три раза в неделю (день за днем) в течение 12 недель. |
аэробные упражнения в виде ходьбы на беговой дорожке
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: группа упражнений с отягощениями (группа Б)
20 пациентов мужского пола с сахарным диабетом примут участие в силовых тренировках продолжительностью 30-45 минут. Субъект будет разогреваться и охлаждаться в течение не менее пяти-семи минут (до и после тренировки) с начальной нагрузкой 60% от максимума 1 повторения. Эта программа состоит из 3 подходов по 8-12 повторений, затем нагрузка увеличивается, когда испытуемый может выполнить 12 повторений. Между каждым подходом был установлен период отдыха 1,5 мин. Режим: 4 упражнения для верхней части тела (жим лежа, тяга сидя, жим от плеч и тяга вниз), 3 упражнения для ног (жим ногами, разгибание и сгибание), скручивания мышц живота и разгибания спины. с индивидуальными нагрузками 60% от 1ПМ. Продолжительность: 30-45 мин (общий сеанс). Частота: три раза в неделю (день за днем). Интенсивность: увеличение нагрузки устанавливалось, когда испытуемый мог выполнить 12 повторений. |
60% от одного повторения максимум 3 подхода (от 8 до 12) повторений
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гомоцистеин
Временное ограничение: 12 недель обучения
|
Гомоцистеин измеряли методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).
Верхняя граница нормы 15 мкмоль/л.
|
12 недель обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инсулин
Временное ограничение: 12 недель обучения
|
нормальное значение <25 мл/л натощак
|
12 недель обучения
|
|
холестерин
Временное ограничение: 12 недель обучения
|
Желательным считается уровень холестерина ниже 200 мг/дл у взрослых.
|
12 недель обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hanan hassan, Egyptian Chinese University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003654
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .