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Wirkung von aerobem Training im Vergleich zu Widerstandstraining auf Plasma-Homocystien bei Diabetikern

26. April 2023 aktualisiert von: hanan hassan, Egyptian Chinese University

Das Ziel dieser [klinischen Studie] ist der [Vergleich] bei [diabetischen männlichen Patienten]. Die wichtigste zu beantwortende Frage lautet:

Wird es einen Unterschied zwischen Aerobic-Übungen und Widerstandsübungen bei der Verbesserung der Homocystein-, Cholesterin- und Insulinspiegel bei Diabetikern geben?

Die Teilnehmer nehmen ihre Medikamente ein und eine Gruppe von ihnen macht Aerobic-Übungen und eine andere Gruppe macht Widerstandstraining

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

40 männliche Diabetiker, bei denen Diabetes mellitus Typ 2 diagnostiziert wurde, um die therapeutischen Ergebnisse von Aerobic-Übungen im Vergleich zu Widerstandsübungen als Behandlungsinstrument für den Homocystein-, Insulin- und Cholesterinspiegel bei Diabetikern zu bewerten.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei (an der Anzahl) gleichen Gruppen zugeordnet:

Gruppe (A) Zwanzig männliche Patienten erhalten Aerobic-Übungen mittlerer Intensität in Form von beaufsichtigtem Gehen auf dem Laufband für 30-45 Minuten, die dreimal pro Woche für 12 Wochen durchgeführt werden.

Gruppe (B) Zwanzig männliche Patienten erhalten ein 30–45-minütiges Widerstandstrainingsprogramm, das dreimal pro Woche für 12 Wochen durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gesr Elsuez
      • Cairo, Gesr Elsuez, Ägypten
        • Egyptian Chineese University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1- Ihr Alter liegt zwischen 40 und 55 Jahren. 2- Ihr Body-Mass-Index liegt zwischen (25 und 35 kg / m²). 3-Bei allen Patienten wird Diabetes mellitus Typ 2 diagnostiziert.
  • Diagnostische Kriterien für Typ-2-Diabetes waren: 1) eine Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration von 7,0 mmol·L-1 oder höher oder 2) eine Plasmaglukosekonzentration von 11,1 mmol·L-1 oder höher zwei Stunden nach einer oralen Glukoseprovokation. (Punthakee et al., 2018).
  • Alle Probanden nahmen orale hypoglykämische Medikamente ein, aber keiner von ihnen wurde bei der Aufnahme mit Insulin behandelt.

    4- Alle Patienten sind medizinisch und psychisch stabil

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit unkontrolliertem Blutzuckerspiegel
  2. Patienten mit instabilen kardiovaskulären Zuständen (Patienten mit bekannter Vorgeschichte von unkontrolliertem Bluthochdruck, ischämischen Attacken, Schlaganfall, dekompensierter Herzinsuffizienz, die derzeit eine Antikoagulationstherapie erhalten) wurden von dieser Studie ausgeschlossen.
  3. Patienten mit schwerer Lungenerkrankung (mit restriktiver Lungenerkrankung oder mit obstruktiver Lungenerkrankung).
  4. Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen (bei denen schwere Osteoporose oder schwere Osteoarthritis diagnostiziert wurde).
  5. Patienten mit einem BMI > 35 werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Übungsgruppe (Gruppe A)

20 männliche Patienten mit Diabetes mellitus nahmen 12 Wochen lang an dem Programm zum Laufen auf dem Laufband gemäß den folgenden Parametern teil.

Übungsrezept:

Intensität: Beginnt bei 60–75 % der Zielherzfrequenz, je nach Reaktion des Patienten.

Dauer: Jede Einheit bestand zunächst aus fünf Minuten Aufwärmen, dann 25-30 Minuten Zeit der Sitzung, die mit fünf Minuten Abkühlübungen endete Häufigkeit: Dreimal pro Woche (Tag für Tag) für 12 Wochen

Aerobic-Übungen in Form von Gehen auf dem Laufband
Andere Namen:
  • Gruppe A
Experimental: Widerstandsübungsgruppe (Gruppe B)

20 männliche Patienten mit Diabetes mellitus nehmen an Widerstandstrainingsübungen von 30-45 Minuten teil. Der Proband wird sich jeweils mindestens fünf bis sieben Minuten (vor und nach dem Training) mit einer anfänglichen Belastung von 60 % von maximal 1 Wiederholung aufwärmen und abkühlen.

Dieses Programm besteht aus 3 Sätzen mit 8 bis 12 Wiederholungen, dann wird die Belastung erhöht, wenn der Proband 12 Wiederholungen absolvieren konnte. Zwischen jedem Satz wurde eine Ruhezeit von 1,5 min festgelegt.

Modus: 4 Oberkörperübungen (Bankdrücken, Rudern im Sitzen, Schulterdrücken und Herunterziehen), 3 Beinübungen (Beinpresse, Extension und Flexion), Bauchpressen und Rückenstrecken. mit den individualisierten Workloads bei 60 % des 1RM.

Dauer: 30 min-45 min (Gesamtsitzung). Häufigkeit: Dreimal / Woche (Tag für Tag). Intensität: Eine erhöhte Belastung wurde festgestellt, wenn die Testperson 12 Wiederholungen absolvieren konnte.

60 % einer Wiederholung, maximal 3 Sätze (8 bis 12) Wiederholungen
Andere Namen:
  • Gruppe B

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Homocystin
Zeitfenster: 12 Wochen Ausbildung
Homocystein wurde mit einem Enzyme Linked Immunosorbent (ELISA)-Verfahren gemessen. Die obere Normgrenze liegt bei 15 μmol/l
12 Wochen Ausbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulin
Zeitfenster: 12 Wochen Ausbildung
Normalwert <25 mlu/L nüchtern
12 Wochen Ausbildung
Cholesterin
Zeitfenster: 12 Wochen Trianing
Als wünschenswerte Cholesterinwerte gelten diejenigen unter 200 mg/dL bei Erwachsenen
12 Wochen Trianing

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: hanan hassan, Egyptian Chinese University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003654

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle während des Trails erhobenen individuellen Teilnehmerdaten nach Anonymisierung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

unmittelbar nach Veröffentlichung , keine Enddaten

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

jeder, der zu irgendeinem Zweck auf die Daten zugreifen möchte

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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