- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05845190
Wirkung von aerobem Training im Vergleich zu Widerstandstraining auf Plasma-Homocystien bei Diabetikern
Das Ziel dieser [klinischen Studie] ist der [Vergleich] bei [diabetischen männlichen Patienten]. Die wichtigste zu beantwortende Frage lautet:
Wird es einen Unterschied zwischen Aerobic-Übungen und Widerstandsübungen bei der Verbesserung der Homocystein-, Cholesterin- und Insulinspiegel bei Diabetikern geben?
Die Teilnehmer nehmen ihre Medikamente ein und eine Gruppe von ihnen macht Aerobic-Übungen und eine andere Gruppe macht Widerstandstraining
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
40 männliche Diabetiker, bei denen Diabetes mellitus Typ 2 diagnostiziert wurde, um die therapeutischen Ergebnisse von Aerobic-Übungen im Vergleich zu Widerstandsübungen als Behandlungsinstrument für den Homocystein-, Insulin- und Cholesterinspiegel bei Diabetikern zu bewerten.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei (an der Anzahl) gleichen Gruppen zugeordnet:
Gruppe (A) Zwanzig männliche Patienten erhalten Aerobic-Übungen mittlerer Intensität in Form von beaufsichtigtem Gehen auf dem Laufband für 30-45 Minuten, die dreimal pro Woche für 12 Wochen durchgeführt werden.
Gruppe (B) Zwanzig männliche Patienten erhalten ein 30–45-minütiges Widerstandstrainingsprogramm, das dreimal pro Woche für 12 Wochen durchgeführt wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gesr Elsuez
-
Cairo, Gesr Elsuez, Ägypten
- Egyptian Chineese University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1- Ihr Alter liegt zwischen 40 und 55 Jahren. 2- Ihr Body-Mass-Index liegt zwischen (25 und 35 kg / m²). 3-Bei allen Patienten wird Diabetes mellitus Typ 2 diagnostiziert.
- Diagnostische Kriterien für Typ-2-Diabetes waren: 1) eine Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration von 7,0 mmol·L-1 oder höher oder 2) eine Plasmaglukosekonzentration von 11,1 mmol·L-1 oder höher zwei Stunden nach einer oralen Glukoseprovokation. (Punthakee et al., 2018).
Alle Probanden nahmen orale hypoglykämische Medikamente ein, aber keiner von ihnen wurde bei der Aufnahme mit Insulin behandelt.
4- Alle Patienten sind medizinisch und psychisch stabil
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unkontrolliertem Blutzuckerspiegel
- Patienten mit instabilen kardiovaskulären Zuständen (Patienten mit bekannter Vorgeschichte von unkontrolliertem Bluthochdruck, ischämischen Attacken, Schlaganfall, dekompensierter Herzinsuffizienz, die derzeit eine Antikoagulationstherapie erhalten) wurden von dieser Studie ausgeschlossen.
- Patienten mit schwerer Lungenerkrankung (mit restriktiver Lungenerkrankung oder mit obstruktiver Lungenerkrankung).
- Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen (bei denen schwere Osteoporose oder schwere Osteoarthritis diagnostiziert wurde).
- Patienten mit einem BMI > 35 werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aerobic-Übungsgruppe (Gruppe A)
20 männliche Patienten mit Diabetes mellitus nahmen 12 Wochen lang an dem Programm zum Laufen auf dem Laufband gemäß den folgenden Parametern teil. Übungsrezept: Intensität: Beginnt bei 60–75 % der Zielherzfrequenz, je nach Reaktion des Patienten. Dauer: Jede Einheit bestand zunächst aus fünf Minuten Aufwärmen, dann 25-30 Minuten Zeit der Sitzung, die mit fünf Minuten Abkühlübungen endete Häufigkeit: Dreimal pro Woche (Tag für Tag) für 12 Wochen |
Aerobic-Übungen in Form von Gehen auf dem Laufband
Andere Namen:
|
|
Experimental: Widerstandsübungsgruppe (Gruppe B)
20 männliche Patienten mit Diabetes mellitus nehmen an Widerstandstrainingsübungen von 30-45 Minuten teil. Der Proband wird sich jeweils mindestens fünf bis sieben Minuten (vor und nach dem Training) mit einer anfänglichen Belastung von 60 % von maximal 1 Wiederholung aufwärmen und abkühlen. Dieses Programm besteht aus 3 Sätzen mit 8 bis 12 Wiederholungen, dann wird die Belastung erhöht, wenn der Proband 12 Wiederholungen absolvieren konnte. Zwischen jedem Satz wurde eine Ruhezeit von 1,5 min festgelegt. Modus: 4 Oberkörperübungen (Bankdrücken, Rudern im Sitzen, Schulterdrücken und Herunterziehen), 3 Beinübungen (Beinpresse, Extension und Flexion), Bauchpressen und Rückenstrecken. mit den individualisierten Workloads bei 60 % des 1RM. Dauer: 30 min-45 min (Gesamtsitzung). Häufigkeit: Dreimal / Woche (Tag für Tag). Intensität: Eine erhöhte Belastung wurde festgestellt, wenn die Testperson 12 Wiederholungen absolvieren konnte. |
60 % einer Wiederholung, maximal 3 Sätze (8 bis 12) Wiederholungen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Homocystin
Zeitfenster: 12 Wochen Ausbildung
|
Homocystein wurde mit einem Enzyme Linked Immunosorbent (ELISA)-Verfahren gemessen.
Die obere Normgrenze liegt bei 15 μmol/l
|
12 Wochen Ausbildung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Insulin
Zeitfenster: 12 Wochen Ausbildung
|
Normalwert <25 mlu/L nüchtern
|
12 Wochen Ausbildung
|
|
Cholesterin
Zeitfenster: 12 Wochen Trianing
|
Als wünschenswerte Cholesterinwerte gelten diejenigen unter 200 mg/dL bei Erwachsenen
|
12 Wochen Trianing
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: hanan hassan, Egyptian Chinese University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003654
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .