腰椎安定化手術を受ける患者における超音波ガイド下脊椎起立面ブロックと腰方形筋ブロックの術中および術後効果の比較
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は、心電図、SpO2、非侵襲的血圧で監視されます。 導入では、1mg/kg 2% リドカイン、2~3mg/kg プロポフォール、1mcg/kg フェンタニル、2mg ミダゾラム、0.6mg/kg ロクロニウムが使用されます。 麻酔の深さは BIS (バイスペクトル インデックス) で監視され、麻酔は 50% の酸素と空気の混合物とセボフルランで維持されます。 患者の挿管後、非利き手で侵襲的な動脈カニューレ挿入が行われ、患者は腹臥位に置かれます。 0.25%のブピバカイン20ccを、無菌の規則に従い、USGを伴う10cmのパジャンク針を用いて、両側に両方の領域に投与し、針部位を3mmの生理食塩水で確認する。
BIS は、ケース全体で 40 ~ 50 の範囲に維持され、侵襲的な動脈モニタリングが実行されます。 1 g パラセタモール、1 mg/kg トラマドール、および 4 mg オンダンセトロンを、手術終了の 30 分前に患者に投与します。
適切な抜管と覚醒の後、患者は術後麻酔治療室 (PACU) に移され、そこで 24 時間追跡されます。
4mg/ccの濃度のトラマドール100mlを含む静脈内(IV)患者管理鎮痛装置(PCA)が挿入されます。 注入は行われず、ボーラス投与量は 20 分間の固定時間で 20 mg に設定されます。 術後はデクスケトプロフェン 50mg を 8 時間毎に投与する。
0、1、2、6、12および24時間での患者のVAS値、バイタルサイン、および考えられるオピオイド副作用を記録する。 24 時間経過後、患者は IV PCA 装置から切り離され、サービスに移されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cankaya
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Ankara、Cankaya、七面鳥
- Ankara City Hospital, Bilkent
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腰椎固定術を受ける患者さん
- 18歳から65歳まで
- 両性
- ASA I-III リスクグループ
除外基準:
- 研究を受け入れなかった患者
- 18歳未満の患者
- 65歳以上の患者
- ASAスコアがIII以上の患者
- -ブロックする領域に活動的な感染症がある患者
- 出血時間が長い患者
- 妊娠中の方
- 腎不全患者
- 肝不全患者
- BMI<18かつBMI>30の患者
- 局所麻酔薬にアレルギーのある方
- 過去に腰椎手術を受けた患者
- 非協力的または精神薄弱の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脊柱起立ブロック グループ (グループ E)
麻酔導入後、手術開始前に脊柱起立面ブロックを施行した患者
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超音波ガイド下末梢神経ブロック
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後方形腰椎ブロック群 ( Group Q)
麻酔導入後、手術開始前に腰方形筋ブロックブロックを施行した患者
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超音波ガイド下末梢神経ブロック
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中レミフェンタニル消費量
時間枠:術中期間の終わりに
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研究者は、2つのグループの術中レミフェンタニル消費量を比較することを目的としました
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術中期間の終わりに
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術後のトラマドール消費
時間枠:治験責任医師は術後 0 時間に記録します。
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研究者は、2 つのグループの術後トラマドール消費量を比較することを目的としました。
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治験責任医師は術後 0 時間に記録します。
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術後のトラマドール消費
時間枠:治験責任医師は、術後 1 時間で記録します。
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研究者は、2 つのグループの術後トラマドール消費量を比較することを目的としました。
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治験責任医師は、術後 1 時間で記録します。
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術後のトラマドール消費
時間枠:治験責任医師は、術後 2 時間で記録します。
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研究者は、2 つのグループの術後トラマドール消費量を比較することを目的としました。
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治験責任医師は、術後 2 時間で記録します。
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術後のトラマドール消費
時間枠:治験責任医師は、術後 6 時間で記録します。
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研究者は、2 つのグループの術後トラマドール消費量を比較することを目的としました。
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治験責任医師は、術後 6 時間で記録します。
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術後のトラマドール消費
時間枠:治験責任医師は、術後 12 時間に記録します。
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研究者は、2 つのグループの術後トラマドール消費量を比較することを目的としました。
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治験責任医師は、術後 12 時間に記録します。
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術後のトラマドール消費
時間枠:治験責任医師は、術後 24 時間で記録します。
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研究者は、2 つのグループの術後トラマドール消費量を比較することを目的としました。
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治験責任医師は、術後 24 時間で記録します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後ビジュアルアナログスケール
時間枠:治験責任医師は術後 0 時間に記録します。
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調査員は、2 つのグループの患者の視覚的アナログ スケールを比較することを目的としました。
視覚的な痛みのスケールは、0 から 10 cm までの定規で測定されます。
0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。
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治験責任医師は術後 0 時間に記録します。
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術後ビジュアルアナログスケール
時間枠:術後1時間で記録します。
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調査員は、2 つのグループの患者の視覚的アナログ スケールを比較することを目的としました。
視覚的な痛みのスケールは、0 から 10 cm までの定規で測定されます。
0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。
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術後1時間で記録します。
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術後ビジュアルアナログスケール
時間枠:治験責任医師は、術後 2 時間で記録します。
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調査員は、2 つのグループの患者の視覚的アナログ スケールを比較することを目的としました。
視覚的な痛みのスケールは、0 から 10 cm までの定規で測定されます。
0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。
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治験責任医師は、術後 2 時間で記録します。
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術後ビジュアルアナログスケール
時間枠:治験責任医師は、術後 6 時間で記録します。
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調査員は、2 つのグループの患者の視覚的アナログ スケールを比較することを目的としました。
視覚的な痛みのスケールは、0 から 10 cm までの定規で測定されます。
0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。
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治験責任医師は、術後 6 時間で記録します。
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術後ビジュアルアナログスケール
時間枠:治験責任医師は、術後 12 時間に記録します。
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調査員は、2 つのグループの患者の視覚的アナログ スケールを比較することを目的としました。
視覚的な痛みのスケールは、0 から 10 cm までの定規で測定されます。
0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。
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治験責任医師は、術後 12 時間に記録します。
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術後ビジュアルアナログスケール
時間枠:治験責任医師は、術後 24 時間で記録します。
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調査員は、2 つのグループの患者の視覚的アナログ スケールを比較することを目的としました。
視覚的な痛みのスケールは、0 から 10 cm までの定規で測定されます。
0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。
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治験責任医師は、術後 24 時間で記録します。
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠:研究者は術後 24 時間以内に記録します。
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術後に吐き気や嘔吐があるかどうかは研究者によって質問される予定です。
表には「はい」または「いいえ」がマークされます。
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研究者は術後 24 時間以内に記録します。
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術後のそう痒症
時間枠:研究者は術後 24 時間以内に記録します。
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術後のそう痒症があるかどうかは、研究者によって質問される予定です。
表には「はい」または「いいえ」がマークされます。
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研究者は術後 24 時間以内に記録します。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの収縮期および拡張期血圧からの変化
時間枠:治験責任医師は、手術が終了するまで 10 分ごとに記録します。
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研究者は、2つのグループの患者の血圧の変化を比較することを目的としました
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治験責任医師は、手術が終了するまで 10 分ごとに記録します。
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ベースラインの脈拍数からの変化
時間枠:治験責任医師は、手術が終了するまで 10 分ごとに記録します。
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研究者は、2 つのグループの患者の術中の脈拍数の変化を比較することを目的としました。
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治験責任医師は、手術が終了するまで 10 分ごとに記録します。
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ベースライン酸素飽和度からの変化
時間枠:治験責任医師は、手術が終了するまで 10 分ごとに記録します。
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研究者は、2 つのグループの患者のベースライン酸素飽和度の変化を比較することを目的としました。
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治験責任医師は、手術が終了するまで 10 分ごとに記録します。
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術後の収縮期および拡張期血圧
時間枠:治験責任医師は術後 0 時間に記録します。
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研究者は、2つのグループの患者の血圧を比較することを目的としました
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治験責任医師は術後 0 時間に記録します。
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術後の収縮期および拡張期血圧
時間枠:治験責任医師は、術後 1 時間で記録します。
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研究者は、2つのグループの患者の血圧を比較することを目的としました
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治験責任医師は、術後 1 時間で記録します。
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術後の収縮期および拡張期血圧
時間枠:治験責任医師は、術後 2 時間で記録します。
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研究者は、2つのグループの患者の血圧を比較することを目的としました
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治験責任医師は、術後 2 時間で記録します。
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術後の収縮期および拡張期血圧
時間枠:治験責任医師は、術後 6 時間で記録します。
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研究者は、2つのグループの患者の血圧を比較することを目的としました
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治験責任医師は、術後 6 時間で記録します。
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術後の収縮期および拡張期血圧
時間枠:治験責任医師は、術後 12 時間に記録します。
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研究者は、2つのグループの患者の血圧を比較することを目的としました
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治験責任医師は、術後 12 時間に記録します。
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術後の収縮期および拡張期血圧
時間枠:治験責任医師は、術後 24 時間で記録します。
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調査員は、2 つのグループの患者の血圧を比較することを目的としました。
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治験責任医師は、術後 24 時間で記録します。
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術後脈拍数
時間枠:治験責任医師は術後 0 時間に記録します。
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調査員は、2 つのグループの患者の脈拍数を比較することを目的としました。
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治験責任医師は術後 0 時間に記録します。
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術後脈拍数
時間枠:治験責任医師は、術後 1 時間で記録します。
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調査員は、2 つのグループの患者の脈拍数を比較することを目的としました。
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治験責任医師は、術後 1 時間で記録します。
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術後脈拍数
時間枠:治験責任医師は、術後 2 時間で記録します。
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調査員は、2 つのグループの患者の脈拍数を比較することを目的としました。
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治験責任医師は、術後 2 時間で記録します。
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術後脈拍数
時間枠:治験責任医師は、術後 6 時間で記録します。
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調査員は、2 つのグループの患者の脈拍数を比較することを目的としました。
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治験責任医師は、術後 6 時間で記録します。
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術後脈拍数
時間枠:治験責任医師は、術後 12 時間に記録します。
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調査員は、2 つのグループの患者の脈拍数を比較することを目的としました。
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治験責任医師は、術後 12 時間に記録します。
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術後脈拍数
時間枠:治験責任医師は、術後 24 時間で記録します。
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調査員は、2 つのグループの患者の脈拍数を比較することを目的としました。
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治験責任医師は、術後 24 時間で記録します。
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術後酸素飽和度
時間枠:治験責任医師は術後 0 時間に記録します。
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研究者は、患者の術中酸素飽和度を 2 つのグループで比較することを目的としました。
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治験責任医師は術後 0 時間に記録します。
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術後酸素飽和度
時間枠:治験責任医師は、術後 1 時間で記録します。
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研究者は、患者の術中酸素飽和度を 2 つのグループで比較することを目的としました。
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治験責任医師は、術後 1 時間で記録します。
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術後酸素飽和度
時間枠:治験責任医師は、術後 2 時間で記録します。
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研究者は、患者の術中酸素飽和度を 2 つのグループで比較することを目的としました。
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治験責任医師は、術後 2 時間で記録します。
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術後酸素飽和度
時間枠:治験責任医師は、術後 6 時間で記録します。
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研究者は、患者の術中酸素飽和度を 2 つのグループで比較することを目的としました。
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治験責任医師は、術後 6 時間で記録します。
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術後酸素飽和度
時間枠:治験責任医師は、術後 12 時間に記録します。
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研究者は、患者の術中酸素飽和度を 2 つのグループで比較することを目的としました。
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治験責任医師は、術後 12 時間に記録します。
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術後酸素飽和度
時間枠:治験責任医師は、術後 24 時間で記録します。
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研究者は、患者の術中酸素飽和度を 2 つのグループで比較することを目的としました。
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治験責任医師は、術後 24 時間で記録します。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Qiu Y, Zhang TJ, Hua Z. Erector Spinae Plane Block for Lumbar Spinal Surgery: A Systematic Review. J Pain Res. 2020 Jul 1;13:1611-1619. doi: 10.2147/JPR.S256205. eCollection 2020.
- Kang R, Lee S, Kim GS, Jeong JS, Gwak MS, Kim JM, Choi GS, Cho YJ, Ko JS. Comparison of Analgesic Efficacy of Erector Spinae Plane Block and Posterior Quadratus Lumborum Block in Laparoscopic Liver Resection: A Randomized Controlled Trial. J Pain Res. 2021 Dec 11;14:3791-3800. doi: 10.2147/JPR.S343366. eCollection 2021.
- Dhanjal S, Tonder S. Quadratus Lumborum Block. 2023 Aug 14. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537212/
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E1-23-.3166
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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