Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahanggal vezérelt erector spina plane blokk és a hátsó quadratus lumborum blokk intraoperatív és posztoperatív hatásának összehasonlítása ágyéki stabilizációs műtéten átesett betegeknél

2023. október 31. frissítette: Nihal Gökbulut Özaslan, Ankara City Hospital Bilkent
A kutatók célja az volt, hogy összehasonlítsák az ultrahanggal vezérelt erector spina plan blokk és a posterior quadratus lumborum blokk hatását az intraoperatív és posztoperatív opioidfogyasztásra olyan betegeknél, akiknél rövid szegmensű ágyéki stabilizációs műtétet hajtanak végre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minden résztvevőt EKG-val, SpO2-vel és non-invazív vérnyomással monitoroznak. Az indukció során 1 mg/kg 2%-os lidokaint, 2-3 mg/kg propofolt, 1mcg/kg fentanilt, 2mg midazolámot, 0,6 mg/kg rokuroniumot használnak. Az érzéstelenítés mélységét BIS-sel (bispektrális index) követjük, az érzéstelenítést 50%-os oxigén-levegő keverékkel és szevofluránnal tartjuk fenn. A beteg intubálása után a nem domináns kézen invazív artéria kanülozást végeznek, és a betegeket hason fekvő helyzetbe helyezik. Mindkét régióba 20 cm3 0,25%-os bupivacaint adunk be bilaterálisan, az aszepszis szabályait betartva, 10 cm-es pajunk tűvel USG kíséretében, a tű helyét 3 mm-es sóoldattal igazoljuk.

A BIS-t az eset során végig 40-50 tartományban tartják, és invazív artériás monitorozást végeznek. A műtét vége előtt 30 perccel 1 g paracetamolt, 1 mg/ttkg tramadolt és 4 mg ondansetront kapnak a betegek.

Megfelelő extubálás és ébrenlét után a betegeket a posztoperatív anesztézia gondozási osztályára (PACU) szállítják, ahol 24 órán keresztül követik őket.

Egy intravénás (IV) páciens által irányított fájdalomcsillapító eszközt (PCA) helyeznek be, amely 100 ml tramadolt tartalmaz 4 mg/cc koncentrációban. Nem adnak be infúziót, és a bolus adagját 20 mg-ra állítják be, 20 perces záridővel. A posztoperatív időszakban 8 óránként 50 mg dexketoprofént kell beadni.

A betegek VAS-értékei, életjelei és lehetséges opioid mellékhatásai 0, 1, 2, 6, 12 és 24 órában rögzítésre kerülnek. 24 óra letelte után a pácienst leválasztják az IV PCA készülékről és áthelyezik a szolgálatba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

62

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Pulyka
        • Ankara City Hospital, Bilkent

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba az Ankara Bilkenti Városi Kórház műtőjében általános érzéstelenítésben ágyékstabilizáló műtétet hajtanak végre, 18-65 év közöttiek, mindkét nemben, valamint az ASA I-III kockázati csoportba tartozó betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiknél ágyékstabilizáló műtétet végeznek
  • 18-65 éves kor között
  • Mindkét nem
  • ASA I-III kockázati csoport

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem fogadták el a vizsgálatot
  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • 65 évnél idősebb betegek
  • Azok a betegek, akiknek ASA pontszáma nagyobb, mint III
  • A blokkolni kívánt területen aktív fertőzésben szenvedő betegek
  • Hosszú vérzési idővel rendelkező betegek
  • Akik terhesek
  • Veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • Májelégtelenségben szenvedő betegek
  • BMI <18 és BMI>30 betegek
  • Azok, akik allergiásak a helyi érzéstelenítőkre
  • Olyan betegek, akiknek korábban ágyéki műtétje volt
  • Nem együttműködő vagy értelmi fogyatékos betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Erector Spina-terv blokkcsoport (E csoport)
Azok a betegek, akiknél az érzéstelenítést követő műtét megkezdése előtt erector spina-sík blokádon estek át
Ultrahang által irányított perifériás idegblokk
Posterior Quadratus Lumborum blokkcsoport (Q csoport)
Azok a betegek, akiknél az érzéstelenítést követő műtét előtt posterior quadratus lumborum blokádon estek át
Ultrahang által irányított perifériás idegblokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív remifentanil fogyasztás
Időkeret: Az intraoperatív időszak végén
A kutatók célja két csoport intraoperatív remifentanil fogyasztásának összehasonlítása volt
Az intraoperatív időszak végén
Posztoperatív tramadol fogyasztás
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 0. órában rögzítik
A kutatók két csoport posztoperatív tramadolfogyasztásának összehasonlítását tűzték ki célul
A vizsgálók a posztoperatív 0. órában rögzítik
Posztoperatív tramadol fogyasztás
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 1. órában rögzítik
A kutatók két csoport posztoperatív tramadolfogyasztásának összehasonlítását tűzték ki célul
A vizsgálók a posztoperatív 1. órában rögzítik
Posztoperatív tramadol fogyasztás
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 2. órában rögzítik
A kutatók két csoport posztoperatív tramadolfogyasztásának összehasonlítását tűzték ki célul
A vizsgálók a posztoperatív 2. órában rögzítik
Posztoperatív tramadol fogyasztás
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 6. órában rögzítik
A kutatók két csoport posztoperatív tramadolfogyasztásának összehasonlítását tűzték ki célul
A vizsgálók a posztoperatív 6. órában rögzítik
Posztoperatív tramadol fogyasztás
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 12. órában rögzítik
A kutatók két csoport posztoperatív tramadolfogyasztásának összehasonlítását tűzték ki célul
A vizsgálók a posztoperatív 12. órában rögzítik
Posztoperatív tramadol fogyasztás
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 24. órában rögzítik
A kutatók két csoport posztoperatív tramadolfogyasztásának összehasonlítását tűzték ki célul
A vizsgálók a posztoperatív 24. órában rögzítik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív vizuális analóg skála
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 0. órában rögzítik
A kutatók két csoport beteg vizuális analóg skáláinak összehasonlítását tűzték ki célul. A vizuális fájdalomskálát egy vonalzóval mérjük 0-10 cm-ig. A 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 azt jelzi, hogy erős fájdalom.
A vizsgálók a posztoperatív 0. órában rögzítik
Posztoperatív vizuális analóg skála
Időkeret: A posztoperatív 1. órában rögzítjük
A kutatók két csoport beteg vizuális analóg skáláinak összehasonlítását tűzték ki célul. A vizuális fájdalomskálát egy vonalzóval mérjük 0-10 cm-ig. A 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 azt jelzi, hogy erős fájdalom.
A posztoperatív 1. órában rögzítjük
Posztoperatív vizuális analóg skála
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 2. órában rögzítik
A kutatók két csoport beteg vizuális analóg skáláinak összehasonlítását tűzték ki célul. A vizuális fájdalomskálát egy vonalzóval mérjük 0-10 cm-ig. A 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 azt jelzi, hogy erős fájdalom.
A vizsgálók a posztoperatív 2. órában rögzítik
Posztoperatív vizuális analóg skála
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 6. órában rögzítik
A kutatók két csoport beteg vizuális analóg skáláinak összehasonlítását tűzték ki célul. A vizuális fájdalomskálát egy vonalzóval mérjük 0-10 cm-ig. A 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 azt jelzi, hogy erős fájdalom.
A vizsgálók a posztoperatív 6. órában rögzítik
Posztoperatív vizuális analóg skála
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 12. órában rögzítik
A kutatók két csoport beteg vizuális analóg skáláinak összehasonlítását tűzték ki célul. A vizuális fájdalomskálát egy vonalzóval mérjük 0-10 cm-ig. A 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 azt jelzi, hogy erős fájdalom.
A vizsgálók a posztoperatív 12. órában rögzítik
Posztoperatív vizuális analóg skála
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 24. órában rögzítik
A kutatók két csoport beteg vizuális analóg skáláinak összehasonlítását tűzték ki célul. A vizuális fájdalomskálát egy vonalzóval mérjük 0-10 cm-ig. A 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 azt jelzi, hogy erős fájdalom.
A vizsgálók a posztoperatív 24. órában rögzítik
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: A vizsgálók a műtét utáni 24 órán belül rögzítik.
Hogy van-e posztoperatív hányinger és hányás, azt a nyomozók kérdezik. Igen vagy nem lesz jelölve a táblázatban.
A vizsgálók a műtét utáni 24 órán belül rögzítik.
Műtét utáni viszketés
Időkeret: A vizsgálók a műtét utáni 24 órán belül rögzítik.
Hogy van-e posztoperatív viszketés, azt a nyomozók kérdezik. Igen vagy nem lesz jelölve a táblázatban.
A vizsgálók a műtét utáni 24 órán belül rögzítik.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási szisztolés és diasztolés vérnyomáshoz képest
Időkeret: A vizsgálók a műtét végéig 10 percenként rögzítenek
A vizsgálók két csoportban igyekeztek összehasonlítani a betegek vérnyomásváltozását
A vizsgálók a műtét végéig 10 percenként rögzítenek
Változás az alapértékhez képest
Időkeret: A vizsgálók a műtét végéig 10 percenként rögzítenek
A kutatók két csoportban igyekeztek összehasonlítani a betegek intraoperatív pulzusszám változását
A vizsgálók a műtét végéig 10 percenként rögzítenek
Változás az alapvonal oxigéntelítettségéhez képest
Időkeret: A vizsgálók a műtét végéig 10 percenként rögzítenek
A kutatók két csoportban igyekeztek összehasonlítani a betegek kiindulási oxigénszaturációs változását
A vizsgálók a műtét végéig 10 percenként rögzítenek
Posztoperatív szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 0. órában rögzítik
A kutatók két csoport beteg vérnyomásának összehasonlítását tűzték ki célul
A vizsgálók a posztoperatív 0. órában rögzítik
Posztoperatív szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 1. órában rögzítik
A kutatók két csoport beteg vérnyomásának összehasonlítását tűzték ki célul
A vizsgálók a posztoperatív 1. órában rögzítik
Posztoperatív szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 2. órában rögzítik
A kutatók két csoport beteg vérnyomásának összehasonlítását tűzték ki célul
A vizsgálók a posztoperatív 2. órában rögzítik
Posztoperatív szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 6. órában rögzítik
A kutatók két csoport beteg vérnyomásának összehasonlítását tűzték ki célul
A vizsgálók a posztoperatív 6. órában rögzítik
Posztoperatív szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 12. órában rögzítik
A kutatók két csoport beteg vérnyomásának összehasonlítását tűzték ki célul
A vizsgálók a posztoperatív 12. órában rögzítik
Posztoperatív szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 24. órában rögzítik
A kutatók két csoport beteg vérnyomásának összehasonlítását tűzték ki célul.
A vizsgálók a posztoperatív 24. órában rögzítik
Posztoperatív pulzusszám
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 0. órában rögzítik
A kutatók két csoport beteg pulzusának összehasonlítását tűzték ki célul.
A vizsgálók a posztoperatív 0. órában rögzítik
Posztoperatív pulzusszám
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 1. órában rögzítik
A kutatók két csoport beteg pulzusának összehasonlítását tűzték ki célul.
A vizsgálók a posztoperatív 1. órában rögzítik
Posztoperatív pulzusszám
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 2. órában rögzítik
A kutatók két csoport beteg pulzusának összehasonlítását tűzték ki célul.
A vizsgálók a posztoperatív 2. órában rögzítik
Posztoperatív pulzusszám
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 6. órában rögzítik
A kutatók két csoport beteg pulzusának összehasonlítását tűzték ki célul.
A vizsgálók a posztoperatív 6. órában rögzítik
Posztoperatív pulzusszám
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 12. órában rögzítik
A kutatók két csoport beteg pulzusának összehasonlítását tűzték ki célul.
A vizsgálók a posztoperatív 12. órában rögzítik
Posztoperatív pulzusszám
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 24. órában rögzítik
A kutatók két csoport beteg pulzusának összehasonlítását tűzték ki célul.
A vizsgálók a posztoperatív 24. órában rögzítik
Posztoperatív oxigéntelítettség
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 0. órában rögzítik
A kutatók két csoportban a betegek intraoperatív oxigénszaturációinak összehasonlítását tűzték ki célul
A vizsgálók a posztoperatív 0. órában rögzítik
Posztoperatív oxigéntelítettség
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 1. órában rögzítik
A kutatók két csoportban a betegek intraoperatív oxigénszaturációinak összehasonlítását tűzték ki célul
A vizsgálók a posztoperatív 1. órában rögzítik
Posztoperatív oxigéntelítettség
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 2. órában rögzítik
A kutatók két csoportban a betegek intraoperatív oxigénszaturációinak összehasonlítását tűzték ki célul
A vizsgálók a posztoperatív 2. órában rögzítik
Posztoperatív oxigéntelítettség
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 6. órában rögzítik
A kutatók két csoportban a betegek intraoperatív oxigénszaturációinak összehasonlítását tűzték ki célul
A vizsgálók a posztoperatív 6. órában rögzítik
Posztoperatív oxigéntelítettség
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 12. órában rögzítik
A kutatók két csoportban a betegek intraoperatív oxigénszaturációinak összehasonlítását tűzték ki célul
A vizsgálók a posztoperatív 12. órában rögzítik
Posztoperatív oxigéntelítettség
Időkeret: A vizsgálók a posztoperatív 24. órában rögzítik
A kutatók két csoportban a betegek intraoperatív oxigénszaturációinak összehasonlítását tűzték ki célul
A vizsgálók a posztoperatív 24. órában rögzítik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E1-23-.3166

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Quadratus Lumborum blokk

Klinikai vizsgálatok a Perifériás idegblokk

3
Iratkozz fel