- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05845788
요추 안정화 수술을 받는 환자에서 초음파유도 척추기립자 차단술과 요방형근 후방 차단술의 수술 중 효과와 수술 후 효과 비교
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 ECG, SpO2, 비침습적 혈압으로 모니터링됩니다. 유도에는 1mg/kg 2% 리도카인, 2-3mg/kg 프로포폴, 1mcg/kg 펜타닐, 2mg 미다졸람, 0.6mg/kg 로쿠로늄이 사용됩니다. BIS(bispectral index)로 마취 깊이를 모니터링하고 50% 산소-공기 혼합물과 세보플루란으로 마취를 유지합니다. 환자 삽관 후, 비주요 손에 침습적 동맥 삽관이 수행되고 환자는 엎드린 자세로 배치됩니다. 0.25%의 부피바카인 20cc를 양쪽 부위에 무균 규칙에 따라 양측에 투여하고 USG와 함께 10cm 파정크 바늘을 사용하여 바늘 부위를 3mm 식염수로 확인합니다.
BIS는 사례 전반에 걸쳐 40-50 범위로 유지되며 침습적 동맥 모니터링이 수행됩니다. 파라세타몰 1g, 트라마돌 1mg/kg, 온단세트론 4mg을 수술 종료 30분 전에 환자에게 투여한다.
적절한 발관 및 각성 후 환자는 수술 후 마취 치료실(PACU)로 이송되어 24시간 동안 추적됩니다.
4mg/cc 농도의 트라마돌 100ml가 들어 있는 정맥 주사(IV) 환자 제어 진통 장치(PCA)를 삽입합니다. 주입은 제공되지 않으며 볼루스 용량은 20분의 잠금 시간과 함께 20mg으로 설정됩니다. 수술 후 기간에는 덱스케토프로펜 50mg을 8시간마다 투여한다.
0, 1, 2, 6, 12 및 24시간에 환자의 VAS 값, 활력 징후 및 가능한 오피오이드 부작용을 기록합니다. 24시간이 지나면 환자는 IV PCA 장치에서 분리되어 서비스로 옮겨집니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, 칠면조
- Ankara City Hospital, Bilkent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 요추 안정화 수술을 받을 환자
- 18-65세 사이
- 남녀 모두
- ASA I-III 위험 그룹
제외 기준:
- 연구를 수락하지 않은 환자
- 18세 미만 환자
- 65세 이상의 환자
- ASA 점수가 III보다 큰 환자
- 차단할 부위에 활동성 감염이 있는 환자
- 출혈 시간이 긴 환자
- 임신중인 분
- 신부전 환자
- 간부전 환자
- BMI<18 및 BMI>30인 환자
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 사람
- 이전에 요추 수술을 받은 적이 있는 환자
- 비협조적이거나 정신 지체 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Eector Spina Plan 블록 그룹(그룹 E)
마취유도 후 수술 시작 전 척추기립근 차단술을 시행한 환자
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초음파 유도 말초 신경 차단
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후방네모근 요방형근 블록 그룹(그룹 Q)
마취유도 후 수술 시작 전 요방형근 차단술을 시행한 환자
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초음파 유도 말초 신경 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 레미펜타닐 소비
기간: 수술 중 기간이 끝날 때
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연구자들은 두 그룹의 수술 중 레미펜타닐 소비량을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수술 중 기간이 끝날 때
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수술 후 트라마돌 소비
기간: 수사관은 수술 후 0. 시간에 기록합니다.
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연구자들은 두 그룹의 수술 후 트라마돌 소비량을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 0. 시간에 기록합니다.
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수술 후 트라마돌 소비
기간: 수사관은 수술 후 1. 시간에 기록합니다.
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연구자들은 두 그룹의 수술 후 트라마돌 소비량을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 1. 시간에 기록합니다.
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수술 후 트라마돌 소비
기간: 수사관은 수술 후 2. 시간에 기록합니다.
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연구자들은 두 그룹의 수술 후 트라마돌 소비량을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 2. 시간에 기록합니다.
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수술 후 트라마돌 소비
기간: 수사관은 수술 후 6. 시간에 기록합니다.
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연구자들은 두 그룹의 수술 후 트라마돌 소비량을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 6. 시간에 기록합니다.
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수술 후 트라마돌 소비
기간: 수사관은 수술 후 12시에 기록할 것입니다. 시간
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연구자들은 두 그룹의 수술 후 트라마돌 소비량을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 12시에 기록할 것입니다. 시간
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수술 후 트라마돌 소비
기간: 수사관은 수술 후 24시간에 기록합니다.
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연구자들은 두 그룹의 수술 후 트라마돌 소비량을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 24시간에 기록합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 시각적 아날로그 척도
기간: 수사관은 수술 후 0. 시간에 기록합니다.
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조사관은 두 그룹의 환자의 시각적 아날로그 척도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
시각적 통증 척도는 0에서 10cm까지의 눈금자로 측정됩니다.
0은 통증이 없음을, 10은 심한 통증을 나타냅니다.
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수사관은 수술 후 0. 시간에 기록합니다.
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수술 후 시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 1.시간에 녹화합니다.
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조사관은 두 그룹의 환자의 시각적 아날로그 척도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
시각적 통증 척도는 0에서 10cm까지의 눈금자로 측정됩니다.
0은 통증이 없음을, 10은 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 1.시간에 녹화합니다.
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수술 후 시각적 아날로그 척도
기간: 수사관은 수술 후 2. 시간에 기록합니다.
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조사관은 두 그룹의 환자의 시각적 아날로그 척도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
시각적 통증 척도는 0에서 10cm까지의 눈금자로 측정됩니다.
0은 통증이 없음을, 10은 심한 통증을 나타냅니다.
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수사관은 수술 후 2. 시간에 기록합니다.
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수술 후 시각적 아날로그 척도
기간: 수사관은 수술 후 6. 시간에 기록합니다.
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조사관은 두 그룹의 환자의 시각적 아날로그 척도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
시각적 통증 척도는 0에서 10cm까지의 눈금자로 측정됩니다.
0은 통증이 없음을, 10은 심한 통증을 나타냅니다.
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수사관은 수술 후 6. 시간에 기록합니다.
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수술 후 시각적 아날로그 척도
기간: 수사관은 수술 후 12시에 기록할 것입니다. 시간
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조사관은 두 그룹의 환자의 시각적 아날로그 척도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
시각적 통증 척도는 0에서 10cm까지의 눈금자로 측정됩니다.
0은 통증이 없음을, 10은 심한 통증을 나타냅니다.
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수사관은 수술 후 12시에 기록할 것입니다. 시간
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수술 후 시각적 아날로그 척도
기간: 수사관은 수술 후 24시간에 기록합니다.
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조사관은 두 그룹의 환자의 시각적 아날로그 척도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
시각적 통증 척도는 0에서 10cm까지의 눈금자로 측정됩니다.
0은 통증이 없음을, 10은 심한 통증을 나타냅니다.
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수사관은 수술 후 24시간에 기록합니다.
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 조사관은 수술 후 24시간 이내에 기록할 것입니다.
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수술 후 메스꺼움과 구토가 있는지 여부는 조사관에 의해 질문됩니다.
예 또는 아니오가 표에 표시됩니다.
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조사관은 수술 후 24시간 이내에 기록할 것입니다.
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수술 후 가려움증
기간: 조사관은 수술 후 24시간 이내에 기록할 것입니다.
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수술 후 소양증이 있는지 여부는 조사관에 의해 질문됩니다.
예 또는 아니오가 표에 표시됩니다.
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조사관은 수술 후 24시간 이내에 기록할 것입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 수사관은 수술이 끝날 때까지 10분마다 기록합니다.
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연구자들은 두 그룹의 환자 혈압 변화를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술이 끝날 때까지 10분마다 기록합니다.
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기준선 맥박수로부터의 변화
기간: 수사관은 수술이 끝날 때까지 10분마다 기록합니다.
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연구자들은 두 그룹의 환자의 수술 중 맥박수 변화를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술이 끝날 때까지 10분마다 기록합니다.
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기준 산소 포화도에서 변화
기간: 수사관은 수술이 끝날 때까지 10분마다 기록합니다.
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연구자들은 두 그룹의 환자 기준선 산소 포화도 변화를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술이 끝날 때까지 10분마다 기록합니다.
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수술 후 수축기 및 확장기 혈압
기간: 수사관은 수술 후 0. 시간에 기록합니다.
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연구자들은 두 그룹의 환자 혈압을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 0. 시간에 기록합니다.
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수술 후 수축기 및 확장기 혈압
기간: 수사관은 수술 후 1. 시간에 기록합니다.
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연구자들은 두 그룹의 환자 혈압을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 1. 시간에 기록합니다.
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수술 후 수축기 및 확장기 혈압
기간: 수사관은 수술 후 2. 시간에 기록합니다.
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연구자들은 두 그룹의 환자 혈압을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 2. 시간에 기록합니다.
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수술 후 수축기 및 확장기 혈압
기간: 수사관은 수술 후 6. 시간에 기록합니다.
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연구자들은 두 그룹의 환자 혈압을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 6. 시간에 기록합니다.
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수술 후 수축기 및 확장기 혈압
기간: 수사관은 수술 후 12시에 기록할 것입니다. 시간
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연구자들은 두 그룹의 환자 혈압을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 12시에 기록할 것입니다. 시간
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수술 후 수축기 및 확장기 혈압
기간: 수사관은 수술 후 24시간에 기록합니다.
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연구자들은 두 그룹의 환자 혈압을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 24시간에 기록합니다.
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수술 후 맥박수
기간: 수사관은 수술 후 0. 시간에 기록합니다.
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연구자들은 두 그룹의 환자의 맥박수를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 0. 시간에 기록합니다.
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수술 후 맥박수
기간: 수사관은 수술 후 1. 시간에 기록합니다.
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연구자들은 두 그룹의 환자의 맥박수를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 1. 시간에 기록합니다.
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수술 후 맥박수
기간: 수사관은 수술 후 2. 시간에 기록합니다.
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연구자들은 두 그룹의 환자의 맥박수를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 2. 시간에 기록합니다.
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수술 후 맥박수
기간: 수사관은 수술 후 6. 시간에 기록합니다.
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연구자들은 두 그룹의 환자의 맥박수를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 6. 시간에 기록합니다.
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수술 후 맥박수
기간: 수사관은 수술 후 12시에 기록할 것입니다. 시간
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연구자들은 두 그룹의 환자의 맥박수를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 12시에 기록할 것입니다. 시간
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수술 후 맥박수
기간: 수사관은 수술 후 24시간에 기록합니다.
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연구자들은 두 그룹의 환자의 맥박수를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 24시간에 기록합니다.
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수술 후 산소 포화도
기간: 수사관은 수술 후 0. 시간에 기록합니다.
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연구자들은 두 그룹의 환자의 수술 중 산소 포화도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 0. 시간에 기록합니다.
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수술 후 산소 포화도
기간: 수사관은 수술 후 1. 시간에 기록합니다.
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연구자들은 두 그룹의 환자의 수술 중 산소 포화도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 1. 시간에 기록합니다.
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수술 후 산소 포화도
기간: 수사관은 수술 후 2. 시간에 기록합니다.
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연구자들은 두 그룹의 환자의 수술 중 산소 포화도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 2. 시간에 기록합니다.
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수술 후 산소 포화도
기간: 수사관은 수술 후 6. 시간에 기록합니다.
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연구자들은 두 그룹의 환자의 수술 중 산소 포화도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 6. 시간에 기록합니다.
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수술 후 산소 포화도
기간: 수사관은 수술 후 12시에 기록할 것입니다. 시간
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연구자들은 두 그룹의 환자의 수술 중 산소 포화도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 12시에 기록할 것입니다. 시간
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수술 후 산소 포화도
기간: 수사관은 수술 후 24시간에 기록합니다.
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연구자들은 두 그룹의 환자의 수술 중 산소 포화도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수사관은 수술 후 24시간에 기록합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Qiu Y, Zhang TJ, Hua Z. Erector Spinae Plane Block for Lumbar Spinal Surgery: A Systematic Review. J Pain Res. 2020 Jul 1;13:1611-1619. doi: 10.2147/JPR.S256205. eCollection 2020.
- Kang R, Lee S, Kim GS, Jeong JS, Gwak MS, Kim JM, Choi GS, Cho YJ, Ko JS. Comparison of Analgesic Efficacy of Erector Spinae Plane Block and Posterior Quadratus Lumborum Block in Laparoscopic Liver Resection: A Randomized Controlled Trial. J Pain Res. 2021 Dec 11;14:3791-3800. doi: 10.2147/JPR.S343366. eCollection 2021.
- Dhanjal S, Tonder S. Quadratus Lumborum Block. 2023 Aug 14. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537212/
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기타 연구 ID 번호
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