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요추 안정화 수술을 받는 환자에서 초음파유도 척추기립자 차단술과 요방형근 후방 차단술의 수술 중 효과와 수술 후 효과 비교

2023년 10월 31일 업데이트: Nihal Gökbulut Özaslan, Ankara City Hospital Bilkent
연구자들은 짧은 분절 요추 안정화 수술을 받을 환자의 수술 중 및 수술 후 오피오이드 소비에 대한 초음파 유도 척추기립근 차단 및 요방형근 후방 차단의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

모든 참가자는 ECG, SpO2, 비침습적 혈압으로 모니터링됩니다. 유도에는 1mg/kg 2% 리도카인, 2-3mg/kg 프로포폴, 1mcg/kg 펜타닐, 2mg 미다졸람, 0.6mg/kg 로쿠로늄이 사용됩니다. BIS(bispectral index)로 마취 깊이를 모니터링하고 50% 산소-공기 혼합물과 세보플루란으로 마취를 유지합니다. 환자 삽관 후, 비주요 손에 침습적 동맥 삽관이 수행되고 환자는 엎드린 자세로 배치됩니다. 0.25%의 부피바카인 20cc를 양쪽 부위에 무균 규칙에 따라 양측에 투여하고 USG와 함께 10cm 파정크 바늘을 사용하여 바늘 부위를 3mm 식염수로 확인합니다.

BIS는 사례 전반에 걸쳐 40-50 범위로 유지되며 침습적 동맥 모니터링이 수행됩니다. 파라세타몰 1g, 트라마돌 1mg/kg, 온단세트론 4mg을 수술 종료 30분 전에 환자에게 투여한다.

적절한 발관 및 각성 후 환자는 수술 후 마취 치료실(PACU)로 이송되어 24시간 동안 추적됩니다.

4mg/cc 농도의 트라마돌 100ml가 들어 있는 정맥 주사(IV) 환자 제어 진통 장치(PCA)를 삽입합니다. 주입은 제공되지 않으며 볼루스 용량은 20분의 잠금 시간과 함께 20mg으로 설정됩니다. 수술 후 기간에는 덱스케토프로펜 50mg을 8시간마다 투여한다.

0, 1, 2, 6, 12 및 24시간에 환자의 VAS 값, 활력 징후 및 가능한 오피오이드 부작용을 기록합니다. 24시간이 지나면 환자는 IV PCA 장치에서 분리되어 서비스로 옮겨집니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, 칠면조
        • Ankara City Hospital, Bilkent

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Ankara Bilkent City Hospital 수술실에서 전신 마취 하에 요추 안정화 수술을 받을 환자, 18-65세, 남녀, ASA I-III 위험 그룹이 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 요추 안정화 수술을 받을 환자
  • 18-65세 사이
  • 남녀 모두
  • ASA I-III 위험 그룹

제외 기준:

  • 연구를 수락하지 않은 환자
  • 18세 미만 환자
  • 65세 이상의 환자
  • ASA 점수가 III보다 큰 환자
  • 차단할 부위에 활동성 감염이 있는 환자
  • 출혈 시간이 긴 환자
  • 임신중인 분
  • 신부전 환자
  • 간부전 환자
  • BMI<18 및 BMI>30인 환자
  • 국소 마취제에 알레르기가 있는 사람
  • 이전에 요추 수술을 받은 적이 있는 환자
  • 비협조적이거나 정신 지체 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Eector Spina Plan 블록 그룹(그룹 E)
마취유도 후 수술 시작 전 척추기립근 차단술을 시행한 환자
초음파 유도 말초 신경 차단
후방네모근 요방형근 블록 그룹(그룹 Q)
마취유도 후 수술 시작 전 요방형근 차단술을 시행한 환자
초음파 유도 말초 신경 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 레미펜타닐 소비
기간: 수술 중 기간이 끝날 때
연구자들은 두 그룹의 수술 중 레미펜타닐 소비량을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수술 중 기간이 끝날 때
수술 후 트라마돌 소비
기간: 수사관은 수술 후 0. 시간에 기록합니다.
연구자들은 두 그룹의 수술 후 트라마돌 소비량을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 0. 시간에 기록합니다.
수술 후 트라마돌 소비
기간: 수사관은 수술 후 1. 시간에 기록합니다.
연구자들은 두 그룹의 수술 후 트라마돌 소비량을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 1. 시간에 기록합니다.
수술 후 트라마돌 소비
기간: 수사관은 수술 후 2. 시간에 기록합니다.
연구자들은 두 그룹의 수술 후 트라마돌 소비량을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 2. 시간에 기록합니다.
수술 후 트라마돌 소비
기간: 수사관은 수술 후 6. 시간에 기록합니다.
연구자들은 두 그룹의 수술 후 트라마돌 소비량을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 6. 시간에 기록합니다.
수술 후 트라마돌 소비
기간: 수사관은 수술 후 12시에 기록할 것입니다. 시간
연구자들은 두 그룹의 수술 후 트라마돌 소비량을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 12시에 기록할 것입니다. 시간
수술 후 트라마돌 소비
기간: 수사관은 수술 후 24시간에 기록합니다.
연구자들은 두 그룹의 수술 후 트라마돌 소비량을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 24시간에 기록합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 시각적 아날로그 척도
기간: 수사관은 수술 후 0. 시간에 기록합니다.
조사관은 두 그룹의 환자의 시각적 아날로그 척도를 비교하는 것을 목표로 했습니다. 시각적 통증 척도는 0에서 10cm까지의 눈금자로 측정됩니다. 0은 통증이 없음을, 10은 심한 통증을 나타냅니다.
수사관은 수술 후 0. 시간에 기록합니다.
수술 후 시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 1.시간에 녹화합니다.
조사관은 두 그룹의 환자의 시각적 아날로그 척도를 비교하는 것을 목표로 했습니다. 시각적 통증 척도는 0에서 10cm까지의 눈금자로 측정됩니다. 0은 통증이 없음을, 10은 심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 1.시간에 녹화합니다.
수술 후 시각적 아날로그 척도
기간: 수사관은 수술 후 2. 시간에 기록합니다.
조사관은 두 그룹의 환자의 시각적 아날로그 척도를 비교하는 것을 목표로 했습니다. 시각적 통증 척도는 0에서 10cm까지의 눈금자로 측정됩니다. 0은 통증이 없음을, 10은 심한 통증을 나타냅니다.
수사관은 수술 후 2. 시간에 기록합니다.
수술 후 시각적 아날로그 척도
기간: 수사관은 수술 후 6. 시간에 기록합니다.
조사관은 두 그룹의 환자의 시각적 아날로그 척도를 비교하는 것을 목표로 했습니다. 시각적 통증 척도는 0에서 10cm까지의 눈금자로 측정됩니다. 0은 통증이 없음을, 10은 심한 통증을 나타냅니다.
수사관은 수술 후 6. 시간에 기록합니다.
수술 후 시각적 아날로그 척도
기간: 수사관은 수술 후 12시에 기록할 것입니다. 시간
조사관은 두 그룹의 환자의 시각적 아날로그 척도를 비교하는 것을 목표로 했습니다. 시각적 통증 척도는 0에서 10cm까지의 눈금자로 측정됩니다. 0은 통증이 없음을, 10은 심한 통증을 나타냅니다.
수사관은 수술 후 12시에 기록할 것입니다. 시간
수술 후 시각적 아날로그 척도
기간: 수사관은 수술 후 24시간에 기록합니다.
조사관은 두 그룹의 환자의 시각적 아날로그 척도를 비교하는 것을 목표로 했습니다. 시각적 통증 척도는 0에서 10cm까지의 눈금자로 측정됩니다. 0은 통증이 없음을, 10은 심한 통증을 나타냅니다.
수사관은 수술 후 24시간에 기록합니다.
수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 조사관은 수술 후 24시간 이내에 기록할 것입니다.
수술 후 메스꺼움과 구토가 있는지 여부는 조사관에 의해 질문됩니다. 예 또는 아니오가 표에 표시됩니다.
조사관은 수술 후 24시간 이내에 기록할 것입니다.
수술 후 가려움증
기간: 조사관은 수술 후 24시간 이내에 기록할 것입니다.
수술 후 소양증이 있는지 여부는 조사관에 의해 질문됩니다. 예 또는 아니오가 표에 표시됩니다.
조사관은 수술 후 24시간 이내에 기록할 것입니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 수사관은 수술이 끝날 때까지 10분마다 기록합니다.
연구자들은 두 그룹의 환자 혈압 변화를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술이 끝날 때까지 10분마다 기록합니다.
기준선 맥박수로부터의 변화
기간: 수사관은 수술이 끝날 때까지 10분마다 기록합니다.
연구자들은 두 그룹의 환자의 수술 중 맥박수 변화를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술이 끝날 때까지 10분마다 기록합니다.
기준 산소 포화도에서 변화
기간: 수사관은 수술이 끝날 때까지 10분마다 기록합니다.
연구자들은 두 그룹의 환자 기준선 산소 포화도 변화를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술이 끝날 때까지 10분마다 기록합니다.
수술 후 수축기 및 확장기 혈압
기간: 수사관은 수술 후 0. 시간에 기록합니다.
연구자들은 두 그룹의 환자 혈압을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 0. 시간에 기록합니다.
수술 후 수축기 및 확장기 혈압
기간: 수사관은 수술 후 1. 시간에 기록합니다.
연구자들은 두 그룹의 환자 혈압을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 1. 시간에 기록합니다.
수술 후 수축기 및 확장기 혈압
기간: 수사관은 수술 후 2. 시간에 기록합니다.
연구자들은 두 그룹의 환자 혈압을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 2. 시간에 기록합니다.
수술 후 수축기 및 확장기 혈압
기간: 수사관은 수술 후 6. 시간에 기록합니다.
연구자들은 두 그룹의 환자 혈압을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 6. 시간에 기록합니다.
수술 후 수축기 및 확장기 혈압
기간: 수사관은 수술 후 12시에 기록할 것입니다. 시간
연구자들은 두 그룹의 환자 혈압을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 12시에 기록할 것입니다. 시간
수술 후 수축기 및 확장기 혈압
기간: 수사관은 수술 후 24시간에 기록합니다.
연구자들은 두 그룹의 환자 혈압을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 24시간에 기록합니다.
수술 후 맥박수
기간: 수사관은 수술 후 0. 시간에 기록합니다.
연구자들은 두 그룹의 환자의 맥박수를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 0. 시간에 기록합니다.
수술 후 맥박수
기간: 수사관은 수술 후 1. 시간에 기록합니다.
연구자들은 두 그룹의 환자의 맥박수를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 1. 시간에 기록합니다.
수술 후 맥박수
기간: 수사관은 수술 후 2. 시간에 기록합니다.
연구자들은 두 그룹의 환자의 맥박수를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 2. 시간에 기록합니다.
수술 후 맥박수
기간: 수사관은 수술 후 6. 시간에 기록합니다.
연구자들은 두 그룹의 환자의 맥박수를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 6. 시간에 기록합니다.
수술 후 맥박수
기간: 수사관은 수술 후 12시에 기록할 것입니다. 시간
연구자들은 두 그룹의 환자의 맥박수를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 12시에 기록할 것입니다. 시간
수술 후 맥박수
기간: 수사관은 수술 후 24시간에 기록합니다.
연구자들은 두 그룹의 환자의 맥박수를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 24시간에 기록합니다.
수술 후 산소 포화도
기간: 수사관은 수술 후 0. 시간에 기록합니다.
연구자들은 두 그룹의 환자의 수술 중 산소 포화도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 0. 시간에 기록합니다.
수술 후 산소 포화도
기간: 수사관은 수술 후 1. 시간에 기록합니다.
연구자들은 두 그룹의 환자의 수술 중 산소 포화도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 1. 시간에 기록합니다.
수술 후 산소 포화도
기간: 수사관은 수술 후 2. 시간에 기록합니다.
연구자들은 두 그룹의 환자의 수술 중 산소 포화도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 2. 시간에 기록합니다.
수술 후 산소 포화도
기간: 수사관은 수술 후 6. 시간에 기록합니다.
연구자들은 두 그룹의 환자의 수술 중 산소 포화도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 6. 시간에 기록합니다.
수술 후 산소 포화도
기간: 수사관은 수술 후 12시에 기록할 것입니다. 시간
연구자들은 두 그룹의 환자의 수술 중 산소 포화도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 12시에 기록할 것입니다. 시간
수술 후 산소 포화도
기간: 수사관은 수술 후 24시간에 기록합니다.
연구자들은 두 그룹의 환자의 수술 중 산소 포화도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수사관은 수술 후 24시간에 기록합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E1-23-.3166

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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