Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af de intraoperative og postoperative virkninger af ultralydsstyret Erector Spina Plane Block og Posterior Quadratus Lumborum Block hos patienter, der gennemgår lumbal stabiliseringskirurgi

31. oktober 2023 opdateret af: Nihal Gökbulut Özaslan, Ankara City Hospital Bilkent
Efterforskerne havde til formål at sammenligne virkningerne af ultralydsstyret erector spina-planblok og posterior quadratus lumborum-blok på intraoperativt og postoperativt opioidforbrug hos patienter, som skal gennemgå en lændestabiliseringskirurgi med kort segment.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere vil blive overvåget med EKG, SpO2, ikke-invasivt blodtryk. Ved induktion vil der blive brugt 1mg/kg 2% lidocain, 2-3mg/kg propofol, 1mcg/kg fentanyl, 2mg midazolam, 0,6 mg/kg rocuronium. Anæstesidybden vil blive overvåget med BIS (bispektralt indeks), og anæstesien vil blive opretholdt med 50 % oxygen-luftblanding og sevofluran. Efter patientens intubation vil der blive udført invasiv arteriekanylering på den ikke-dominante hånd, og patienterne placeres i liggende stilling. 20 cc bupivacain på 0,25% vil blive administreret til begge regioner bilateralt, ved at følge reglerne for asepsis, med en 10 cm pajunk nål ledsaget af USG, nålestedet vil blive bekræftet med 3 mm saltvand.

BIS vil blive holdt i intervallet 40-50 i hele sagen, og invasiv arteriel monitorering vil blive udført. 1 g paracetamol, 1 mg/kg tramadol og 4 mg ondansetron vil blive givet til patienterne 30 minutter før afslutningen af ​​operationen.

Efter passende ekstubation og vågenhed vil patienterne blive overført til den postoperative anæstesiafdeling (PACU), hvor de vil blive fulgt i 24 timer.

En intravenøs (IV) patientkontrolleret analgesianordning (PCA) indeholdende 100 ml tramadol i en koncentration på 4 mg/cc vil blive indsat. Der gives ingen infusion, og bolusdosis indstilles til 20 mg med en låsetid på 20 minutter. I den postoperative periode vil der blive givet 50 mg dexketoprofen hver 8. time.

VAS-værdier, vitale tegn og mulige opioidbivirkninger hos patienterne efter 0, 1, 2, 6, 12 og 24 timer vil blive registreret. Efter at have afsluttet 24 timer vil patienten blive adskilt fra IV PCA-enheden og overført til tjenesten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Kalkun
        • Ankara City Hospital, Bilkent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal gennemgå en lumbal stabiliseringsoperation under generel anæstesi i Ankara Bilkent City Hospitals operationsstue, i alderen 18-65 år, begge køn, og i risikogruppen ASA I-III vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal gennemgå lændestabiliseringsoperation
  • I alderen 18-65 år
  • Begge køn
  • ASA I-III risikogruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke accepterede undersøgelsen
  • Patienter under 18 år
  • Patienter ældre end 65 år
  • Patienter med en ASA-score højere end III
  • Patienter med en aktiv infektion i området, der skal blokeres
  • Patienter med lang blødningstid
  • Dem der er gravide
  • Patienter med nyresvigt
  • Patienter med leversvigt
  • Patienter med BMI<18 og BMI>30
  • Dem, der er allergiske over for lokalbedøvelse
  • Patienter, der tidligere har fået foretaget en lændeoperation
  • Usamarbejdsvillige eller mentalt retarderede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Erector Spina Plan Block Group (Gruppe E)
Patienter, der gennemgik erector spina plane blok før påbegyndelse af operation efter induktion af anæstesi
Ultralydsstyret perifer nerveblok
Posterior Quadratus Lumborum Block Group (gruppe Q)
Patienter, der gennemgik posterior quadratus lumborum blokering før påbegyndelse af operation efter induktion af anæstesi
Ultralydsstyret perifer nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af intraoperativt remifentanil
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den intraoperative periode
Efterforskerne havde til formål at sammenligne intraoperativt remifentanilforbrug af to grupper
Ved afslutningen af ​​den intraoperative periode
Postoperativt tramadolforbrug
Tidsramme: Efterforskerne vil optage 0. time efter operationen
Efterforskerne havde til formål at sammenligne postoperativt tramadolforbrug af to grupper
Efterforskerne vil optage 0. time efter operationen
Postoperativt tramadolforbrug
Tidsramme: Efterforskerne vil optage 1. time efter operationen
Efterforskerne havde til formål at sammenligne postoperativt tramadolforbrug af to grupper
Efterforskerne vil optage 1. time efter operationen
Postoperativt tramadolforbrug
Tidsramme: Efterforskerne vil optage postoperativ 2. time
Efterforskerne havde til formål at sammenligne postoperativt tramadolforbrug af to grupper
Efterforskerne vil optage postoperativ 2. time
Postoperativt tramadolforbrug
Tidsramme: Efterforskerne vil optage postoperativ 6. time
Efterforskerne havde til formål at sammenligne postoperativt tramadolforbrug af to grupper
Efterforskerne vil optage postoperativ 6. time
Postoperativt tramadolforbrug
Tidsramme: Efterforskerne vil optage ved postoperativ 12. time
Efterforskerne havde til formål at sammenligne postoperativt tramadolforbrug af to grupper
Efterforskerne vil optage ved postoperativ 12. time
Postoperativt tramadolforbrug
Tidsramme: Efterforskerne vil optage efter operationen 24 timer
Efterforskerne havde til formål at sammenligne postoperativt tramadolforbrug af to grupper
Efterforskerne vil optage efter operationen 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ visuel analog skala
Tidsramme: Efterforskerne vil optage 0. time efter operationen
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens visuelle analoge skalaer i to grupper. Den visuelle smerteskala måles med en lineal fra 0 til 10 cm. 0 angiver ingen smerter, 10 angiver stærke smerter.
Efterforskerne vil optage 0. time efter operationen
Postoperativ visuel analog skala
Tidsramme: Vi optager postoperativ 1. time
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens visuelle analoge skalaer i to grupper. Den visuelle smerteskala måles med en lineal fra 0 til 10 cm. 0 angiver ingen smerter, 10 angiver stærke smerter.
Vi optager postoperativ 1. time
Postoperativ visuel analog skala
Tidsramme: Efterforskerne vil optage postoperativ 2. time
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens visuelle analoge skalaer i to grupper. Den visuelle smerteskala måles med en lineal fra 0 til 10 cm. 0 angiver ingen smerter, 10 angiver stærke smerter.
Efterforskerne vil optage postoperativ 2. time
Postoperativ visuel analog skala
Tidsramme: Efterforskerne vil optage postoperativ 6. time
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens visuelle analoge skalaer i to grupper. Den visuelle smerteskala måles med en lineal fra 0 til 10 cm. 0 angiver ingen smerter, 10 angiver stærke smerter.
Efterforskerne vil optage postoperativ 6. time
Postoperativ visuel analog skala
Tidsramme: Efterforskerne vil optage ved postoperativ 12. time
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens visuelle analoge skalaer i to grupper. Den visuelle smerteskala måles med en lineal fra 0 til 10 cm. 0 angiver ingen smerter, 10 angiver stærke smerter.
Efterforskerne vil optage ved postoperativ 12. time
Postoperativ visuel analog skala
Tidsramme: Efterforskerne vil optage efter operationen 24 timer
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens visuelle analoge skalaer i to grupper. Den visuelle smerteskala måles med en lineal fra 0 til 10 cm. 0 angiver ingen smerter, 10 angiver stærke smerter.
Efterforskerne vil optage efter operationen 24 timer
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Efterforskerne vil registrere inden for 24 timer efter operationen.
Om der er postoperativ kvalme og opkastning vil efterforskerne stille spørgsmålstegn ved. Ja eller nej vil blive markeret i tabellen.
Efterforskerne vil registrere inden for 24 timer efter operationen.
Postoperativ kløe
Tidsramme: Efterforskerne vil registrere inden for 24 timer efter operationen.
Om der er postoperativ kløe vil efterforskerne stille spørgsmålstegn ved. Ja eller nej vil blive markeret i tabellen.
Efterforskerne vil registrere inden for 24 timer efter operationen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Efterforskerne vil optage hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens blodtryksændring i to grupper
Efterforskerne vil optage hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen
Ændring fra baseline pulsfrekvens
Tidsramme: Efterforskerne vil optage hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens intraoperative pulsændringer i to grupper
Efterforskerne vil optage hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen
Ændring fra baseline iltmætning
Tidsramme: Efterforskerne vil optage hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens baseline iltmætningsændring for to grupper
Efterforskerne vil optage hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen
Postoperativt sistolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Efterforskerne vil optage 0. time efter operationen
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens blodtryk i to grupper
Efterforskerne vil optage 0. time efter operationen
Postoperativt sistolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Efterforskerne vil optage 1. time efter operationen
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens blodtryk i to grupper
Efterforskerne vil optage 1. time efter operationen
Postoperativt sistolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Efterforskerne vil optage postoperativ 2. time
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens blodtryk i to grupper
Efterforskerne vil optage postoperativ 2. time
Postoperativt sistolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Efterforskerne vil optage postoperativ 6. time
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens blodtryk i to grupper
Efterforskerne vil optage postoperativ 6. time
Postoperativt sistolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Efterforskerne vil optage ved postoperativ 12. time
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens blodtryk i to grupper
Efterforskerne vil optage ved postoperativ 12. time
Postoperativt sistolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Efterforskerne vil optage efter operationen 24 timer
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens blodtryk i to grupper.
Efterforskerne vil optage efter operationen 24 timer
Postoperativ puls
Tidsramme: Efterforskerne vil optage 0. time efter operationen
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens pulsfrekvenser i to grupper.
Efterforskerne vil optage 0. time efter operationen
Postoperativ puls
Tidsramme: Efterforskerne vil optage 1. time efter operationen
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens pulsfrekvenser i to grupper.
Efterforskerne vil optage 1. time efter operationen
Postoperativ puls
Tidsramme: Efterforskerne vil optage postoperativ 2. time
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens pulsfrekvenser i to grupper.
Efterforskerne vil optage postoperativ 2. time
Postoperativ puls
Tidsramme: Efterforskerne vil optage postoperativ 6. time
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens pulsfrekvenser i to grupper.
Efterforskerne vil optage postoperativ 6. time
Postoperativ puls
Tidsramme: Efterforskerne vil optage ved postoperativ 12. time
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens pulsfrekvenser i to grupper.
Efterforskerne vil optage ved postoperativ 12. time
Postoperativ puls
Tidsramme: Efterforskerne vil optage efter operationen 24 timer
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens pulsfrekvenser i to grupper.
Efterforskerne vil optage efter operationen 24 timer
Postoperativ iltmætning
Tidsramme: Efterforskerne vil optage 0. time efter operationen
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens intraoperative iltmætning af to grupper
Efterforskerne vil optage 0. time efter operationen
Postoperativ iltmætning
Tidsramme: Efterforskerne vil optage 1. time efter operationen
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens intraoperative iltmætning af to grupper
Efterforskerne vil optage 1. time efter operationen
Postoperativ iltmætning
Tidsramme: Efterforskerne vil optage postoperativ 2. time
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens intraoperative iltmætning af to grupper
Efterforskerne vil optage postoperativ 2. time
Postoperativ iltmætning
Tidsramme: Efterforskerne vil optage postoperativ 6. time
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens intraoperative iltmætning af to grupper
Efterforskerne vil optage postoperativ 6. time
Postoperativ iltmætning
Tidsramme: Efterforskerne vil optage ved postoperativ 12. time
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens intraoperative iltmætning af to grupper
Efterforskerne vil optage ved postoperativ 12. time
Postoperativ iltmætning
Tidsramme: Efterforskerne vil optage efter operationen 24 timer
Efterforskerne havde til formål at sammenligne patientens intraoperative iltmætning af to grupper
Efterforskerne vil optage efter operationen 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1-23-.3166

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner