Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av de intraoperativa och postoperativa effekterna av ultraljudsstyrda Erector Spina Plane Block och Posterior Quadratus Lumborum Block hos patienter som genomgår lumbalstabiliseringskirurgi

31 oktober 2023 uppdaterad av: Nihal Gökbulut Özaslan, Ankara City Hospital Bilkent
Utredarna syftade till att jämföra effekterna av ultraljudsstyrd erector spina-planblock och posterior quadratus lumborum-blockering på intraoperativ och postoperativ opioidkonsumtion hos patienter som kommer att genomgå kortsegmentskirurgi för stabilisering av ländryggen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare kommer att övervakas med EKG, SpO2, icke-invasivt blodtryck. Vid induktion kommer 1mg/kg 2% lidokain, 2-3mg/kg propofol, 1mcg/kg fentanyl, 2mg midazolam, 0,6 mg/kg rokuronium att användas. Anestesidjupet kommer att övervakas med BIS (bispektralt index), och anestesin kommer att upprätthållas med 50 % syre-luftblandning och sevofluran. Efter patientintubation kommer invasiv artärkanylering att utföras på den icke-dominanta handen och patienterna kommer att placeras i bukläge. 20 cc bupivakain på 0,25 % kommer att administreras till båda regionerna bilateralt, genom att följa reglerna för asepsis, med en 10 cm pajunknål åtföljd av USG, nålstället kommer att bekräftas med 3 mm saltlösning.

BIS kommer att hållas i intervallet 40-50 under hela fallet, och invasiv arteriell övervakning kommer att utföras. 1 g paracetamol, 1 mg/kg tramadol och 4 mg ondansetron kommer att administreras till patienterna 30 minuter före slutet av operationen.

Efter lämplig extubation och vakenhet kommer patienterna att överföras till den postoperativa anestesiavdelningen (PACU), där de kommer att följas under 24 timmar.

En intravenös (IV) patientkontrollerad analgesianordning (PCA) innehållande 100 ml tramadol i en koncentration av 4 mg/cc kommer att sättas in. Ingen infusion kommer att ges och bolusdosen kommer att ställas in på 20 mg, med en låsningstid på 20 minuter. Under den postoperativa perioden kommer 50 mg dexketoprofen att administreras var 8:e timme.

VAS-värden, vitala tecken och eventuella opioidbiverkningar hos patienterna vid 0, 1, 2, 6, 12 och 24 timmar kommer att registreras. Efter att ha avslutat 24 timmar kommer patienten att separeras från IV PCA-enheten och överföras till tjänsten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Kalkon
        • Ankara City Hospital, Bilkent

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer att genomgå en lumbal stabiliseringsoperation under generell anestesi i Ankara Bilkent City Hospitals operationssal, mellan 18-65 år, båda könen, och i riskgruppen ASA I-III kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ska genomgå lumbal stabiliseringsoperation
  • Mellan 18-65 år
  • Båda könen
  • ASA I-III riskgrupp

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte accepterade studien
  • Patienter yngre än 18 år
  • Patienter äldre än 65 år
  • Patienter med en ASA-poäng högre än III
  • Patienter med en aktiv infektion i området som ska blockeras
  • Patienter med lång blödningstid
  • De som är gravida
  • Patienter med njursvikt
  • Patienter med leversvikt
  • Patienter med BMI<18 och BMI>30
  • De som är allergiska mot lokalanestetika
  • Patienter som tidigare har opererats i ländryggen
  • Osamarbetsvilliga eller utvecklingsstörda patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Erector Spina Plan Block Group (Grupp E)
Patienter som genomgick erector spina plane block innan operation påbörjades efter induktion av anestesi
Ultraljudsstyrt perifert nervblock
Posterior Quadratus Lumborum Block Group ( Group Q)
Patienter som genomgick posterior quadratus lumborum blockering innan operationen påbörjades efter induktion av anestesi
Ultraljudsstyrt perifert nervblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ remifentanil konsumtion
Tidsram: I slutet av den intraoperativa perioden
Utredarna syftade till att jämföra intraoperativ remifentanil konsumtion av två grupper
I slutet av den intraoperativa perioden
Postoperativ tramadolkonsumtion
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 0. timme
Utredarna syftade till att jämföra postoperativ tramadolkonsumtion av två grupper
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 0. timme
Postoperativ tramadolkonsumtion
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 1. timme
Utredarna syftade till att jämföra postoperativ tramadolkonsumtion av två grupper
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 1. timme
Postoperativ tramadolkonsumtion
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 2. timme
Utredarna syftade till att jämföra postoperativ tramadolkonsumtion av två grupper
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 2. timme
Postoperativ tramadolkonsumtion
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 6. timme
Utredarna syftade till att jämföra postoperativ tramadolkonsumtion av två grupper
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 6. timme
Postoperativ tramadolkonsumtion
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 12. timme
Utredarna syftade till att jämföra postoperativ tramadolkonsumtion av två grupper
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 12. timme
Postoperativ tramadolkonsumtion
Tidsram: Utredarna kommer att spela in efter operationen 24 timmar om dygnet
Utredarna syftade till att jämföra postoperativ tramadolkonsumtion av två grupper
Utredarna kommer att spela in efter operationen 24 timmar om dygnet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ visuell analog skala
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 0. timme
Utredarna syftade till att jämföra patientens visuella analoga skalor för två grupper. Den visuella smärtskalan mäts med en linjal från 0 till 10 cm. 0 indikerar ingen smärta, 10 indikerar svår smärta.
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 0. timme
Postoperativ visuell analog skala
Tidsram: Vi kommer att spela in vid postoperativ 1. timme
Utredarna syftade till att jämföra patientens visuella analoga skalor för två grupper. Den visuella smärtskalan mäts med en linjal från 0 till 10 cm. 0 indikerar ingen smärta, 10 indikerar svår smärta.
Vi kommer att spela in vid postoperativ 1. timme
Postoperativ visuell analog skala
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 2. timme
Utredarna syftade till att jämföra patientens visuella analoga skalor för två grupper. Den visuella smärtskalan mäts med en linjal från 0 till 10 cm. 0 indikerar ingen smärta, 10 indikerar svår smärta.
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 2. timme
Postoperativ visuell analog skala
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 6. timme
Utredarna syftade till att jämföra patientens visuella analoga skalor för två grupper. Den visuella smärtskalan mäts med en linjal från 0 till 10 cm. 0 indikerar ingen smärta, 10 indikerar svår smärta.
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 6. timme
Postoperativ visuell analog skala
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 12. timme
Utredarna syftade till att jämföra patientens visuella analoga skalor för två grupper. Den visuella smärtskalan mäts med en linjal från 0 till 10 cm. 0 indikerar ingen smärta, 10 indikerar svår smärta.
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 12. timme
Postoperativ visuell analog skala
Tidsram: Utredarna kommer att spela in efter operationen 24 timmar om dygnet
Utredarna syftade till att jämföra patientens visuella analoga skalor för två grupper. Den visuella smärtskalan mäts med en linjal från 0 till 10 cm. 0 indikerar ingen smärta, 10 indikerar svår smärta.
Utredarna kommer att spela in efter operationen 24 timmar om dygnet
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Utredarna kommer att spela in inom 24 timmar efter operationen.
Huruvida det finns postoperativt illamående och kräkningar kommer att ifrågasättas av utredarna. Ja eller nej kommer att markeras i tabellen.
Utredarna kommer att spela in inom 24 timmar efter operationen.
Postoperativ klåda
Tidsram: Utredarna kommer att spela in inom 24 timmar efter operationen.
Huruvida det finns postoperativ klåda kommer att ifrågasättas av utredarna. Ja eller nej kommer att markeras i tabellen.
Utredarna kommer att spela in inom 24 timmar efter operationen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Utredarna kommer att spela in var tionde minut fram till slutet av operationen
Utredarna syftade till att jämföra patientens blodtrycksförändring i två grupper
Utredarna kommer att spela in var tionde minut fram till slutet av operationen
Ändring från baslinjens pulsfrekvens
Tidsram: Utredarna kommer att spela in var tionde minut fram till slutet av operationen
Utredarna syftade till att jämföra patientens intraoperativa pulsförändring i två grupper
Utredarna kommer att spela in var tionde minut fram till slutet av operationen
Ändring från baslinje syremättnad
Tidsram: Utredarna kommer att spela in var tionde minut fram till slutet av operationen
Utredarna syftade till att jämföra patientens baslinjeförändring av syremättnad för två grupper
Utredarna kommer att spela in var tionde minut fram till slutet av operationen
Postoperativt sistoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 0. timme
Utredarna syftade till att jämföra patientens blodtryck i två grupper
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 0. timme
Postoperativt sistoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 1. timme
Utredarna syftade till att jämföra patientens blodtryck i två grupper
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 1. timme
Postoperativt sistoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 2. timme
Utredarna syftade till att jämföra patientens blodtryck i två grupper
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 2. timme
Postoperativt sistoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 6. timme
Utredarna syftade till att jämföra patientens blodtryck i två grupper
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 6. timme
Postoperativt sistoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 12. timme
Utredarna syftade till att jämföra patientens blodtryck i två grupper
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 12. timme
Postoperativt sistoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Utredarna kommer att spela in efter operationen 24 timmar om dygnet
Utredarna syftade till att jämföra patientens blodtryck i två grupper.
Utredarna kommer att spela in efter operationen 24 timmar om dygnet
Postoperativ puls
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 0. timme
Utredarna syftade till att jämföra patientens pulsfrekvenser för två grupper.
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 0. timme
Postoperativ puls
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 1. timme
Utredarna syftade till att jämföra patientens pulsfrekvenser för två grupper.
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 1. timme
Postoperativ puls
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 2. timme
Utredarna syftade till att jämföra patientens pulsfrekvenser för två grupper.
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 2. timme
Postoperativ puls
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 6. timme
Utredarna syftade till att jämföra patientens pulsfrekvenser för två grupper.
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 6. timme
Postoperativ puls
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 12. timme
Utredarna syftade till att jämföra patientens pulsfrekvenser för två grupper.
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 12. timme
Postoperativ puls
Tidsram: Utredarna kommer att spela in efter operationen 24 timmar om dygnet
Utredarna syftade till att jämföra patientens pulsfrekvenser för två grupper.
Utredarna kommer att spela in efter operationen 24 timmar om dygnet
Postoperativ syremättnad
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 0. timme
Utredarna syftade till att jämföra patientens intraoperativa syremättnad i två grupper
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 0. timme
Postoperativ syremättnad
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 1. timme
Utredarna syftade till att jämföra patientens intraoperativa syremättnad i två grupper
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 1. timme
Postoperativ syremättnad
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 2. timme
Utredarna syftade till att jämföra patientens intraoperativa syremättnad i två grupper
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 2. timme
Postoperativ syremättnad
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 6. timme
Utredarna syftade till att jämföra patientens intraoperativa syremättnad i två grupper
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 6. timme
Postoperativ syremättnad
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 12. timme
Utredarna syftade till att jämföra patientens intraoperativa syremättnad i två grupper
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 12. timme
Postoperativ syremättnad
Tidsram: Utredarna kommer att spela in efter operationen 24 timmar om dygnet
Utredarna syftade till att jämföra patientens intraoperativa syremättnad i två grupper
Utredarna kommer att spela in efter operationen 24 timmar om dygnet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

2 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2023

Första postat (Faktisk)

6 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E1-23-.3166

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Quadratus Lumborum Block

Kliniska prövningar på Perifer nervblockad

3
Prenumerera