- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05845788
Jämförelse av de intraoperativa och postoperativa effekterna av ultraljudsstyrda Erector Spina Plane Block och Posterior Quadratus Lumborum Block hos patienter som genomgår lumbalstabiliseringskirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare kommer att övervakas med EKG, SpO2, icke-invasivt blodtryck. Vid induktion kommer 1mg/kg 2% lidokain, 2-3mg/kg propofol, 1mcg/kg fentanyl, 2mg midazolam, 0,6 mg/kg rokuronium att användas. Anestesidjupet kommer att övervakas med BIS (bispektralt index), och anestesin kommer att upprätthållas med 50 % syre-luftblandning och sevofluran. Efter patientintubation kommer invasiv artärkanylering att utföras på den icke-dominanta handen och patienterna kommer att placeras i bukläge. 20 cc bupivakain på 0,25 % kommer att administreras till båda regionerna bilateralt, genom att följa reglerna för asepsis, med en 10 cm pajunknål åtföljd av USG, nålstället kommer att bekräftas med 3 mm saltlösning.
BIS kommer att hållas i intervallet 40-50 under hela fallet, och invasiv arteriell övervakning kommer att utföras. 1 g paracetamol, 1 mg/kg tramadol och 4 mg ondansetron kommer att administreras till patienterna 30 minuter före slutet av operationen.
Efter lämplig extubation och vakenhet kommer patienterna att överföras till den postoperativa anestesiavdelningen (PACU), där de kommer att följas under 24 timmar.
En intravenös (IV) patientkontrollerad analgesianordning (PCA) innehållande 100 ml tramadol i en koncentration av 4 mg/cc kommer att sättas in. Ingen infusion kommer att ges och bolusdosen kommer att ställas in på 20 mg, med en låsningstid på 20 minuter. Under den postoperativa perioden kommer 50 mg dexketoprofen att administreras var 8:e timme.
VAS-värden, vitala tecken och eventuella opioidbiverkningar hos patienterna vid 0, 1, 2, 6, 12 och 24 timmar kommer att registreras. Efter att ha avslutat 24 timmar kommer patienten att separeras från IV PCA-enheten och överföras till tjänsten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkon
- Ankara City Hospital, Bilkent
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ska genomgå lumbal stabiliseringsoperation
- Mellan 18-65 år
- Båda könen
- ASA I-III riskgrupp
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte accepterade studien
- Patienter yngre än 18 år
- Patienter äldre än 65 år
- Patienter med en ASA-poäng högre än III
- Patienter med en aktiv infektion i området som ska blockeras
- Patienter med lång blödningstid
- De som är gravida
- Patienter med njursvikt
- Patienter med leversvikt
- Patienter med BMI<18 och BMI>30
- De som är allergiska mot lokalanestetika
- Patienter som tidigare har opererats i ländryggen
- Osamarbetsvilliga eller utvecklingsstörda patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Erector Spina Plan Block Group (Grupp E)
Patienter som genomgick erector spina plane block innan operation påbörjades efter induktion av anestesi
|
Ultraljudsstyrt perifert nervblock
|
Posterior Quadratus Lumborum Block Group ( Group Q)
Patienter som genomgick posterior quadratus lumborum blockering innan operationen påbörjades efter induktion av anestesi
|
Ultraljudsstyrt perifert nervblock
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intraoperativ remifentanil konsumtion
Tidsram: I slutet av den intraoperativa perioden
|
Utredarna syftade till att jämföra intraoperativ remifentanil konsumtion av två grupper
|
I slutet av den intraoperativa perioden
|
Postoperativ tramadolkonsumtion
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 0. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra postoperativ tramadolkonsumtion av två grupper
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 0. timme
|
Postoperativ tramadolkonsumtion
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 1. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra postoperativ tramadolkonsumtion av två grupper
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 1. timme
|
Postoperativ tramadolkonsumtion
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 2. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra postoperativ tramadolkonsumtion av två grupper
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 2. timme
|
Postoperativ tramadolkonsumtion
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 6. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra postoperativ tramadolkonsumtion av två grupper
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 6. timme
|
Postoperativ tramadolkonsumtion
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 12. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra postoperativ tramadolkonsumtion av två grupper
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 12. timme
|
Postoperativ tramadolkonsumtion
Tidsram: Utredarna kommer att spela in efter operationen 24 timmar om dygnet
|
Utredarna syftade till att jämföra postoperativ tramadolkonsumtion av två grupper
|
Utredarna kommer att spela in efter operationen 24 timmar om dygnet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ visuell analog skala
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 0. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens visuella analoga skalor för två grupper.
Den visuella smärtskalan mäts med en linjal från 0 till 10 cm.
0 indikerar ingen smärta, 10 indikerar svår smärta.
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 0. timme
|
Postoperativ visuell analog skala
Tidsram: Vi kommer att spela in vid postoperativ 1. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens visuella analoga skalor för två grupper.
Den visuella smärtskalan mäts med en linjal från 0 till 10 cm.
0 indikerar ingen smärta, 10 indikerar svår smärta.
|
Vi kommer att spela in vid postoperativ 1. timme
|
Postoperativ visuell analog skala
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 2. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens visuella analoga skalor för två grupper.
Den visuella smärtskalan mäts med en linjal från 0 till 10 cm.
0 indikerar ingen smärta, 10 indikerar svår smärta.
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 2. timme
|
Postoperativ visuell analog skala
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 6. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens visuella analoga skalor för två grupper.
Den visuella smärtskalan mäts med en linjal från 0 till 10 cm.
0 indikerar ingen smärta, 10 indikerar svår smärta.
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 6. timme
|
Postoperativ visuell analog skala
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 12. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens visuella analoga skalor för två grupper.
Den visuella smärtskalan mäts med en linjal från 0 till 10 cm.
0 indikerar ingen smärta, 10 indikerar svår smärta.
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 12. timme
|
Postoperativ visuell analog skala
Tidsram: Utredarna kommer att spela in efter operationen 24 timmar om dygnet
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens visuella analoga skalor för två grupper.
Den visuella smärtskalan mäts med en linjal från 0 till 10 cm.
0 indikerar ingen smärta, 10 indikerar svår smärta.
|
Utredarna kommer att spela in efter operationen 24 timmar om dygnet
|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Utredarna kommer att spela in inom 24 timmar efter operationen.
|
Huruvida det finns postoperativt illamående och kräkningar kommer att ifrågasättas av utredarna.
Ja eller nej kommer att markeras i tabellen.
|
Utredarna kommer att spela in inom 24 timmar efter operationen.
|
Postoperativ klåda
Tidsram: Utredarna kommer att spela in inom 24 timmar efter operationen.
|
Huruvida det finns postoperativ klåda kommer att ifrågasättas av utredarna.
Ja eller nej kommer att markeras i tabellen.
|
Utredarna kommer att spela in inom 24 timmar efter operationen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Utredarna kommer att spela in var tionde minut fram till slutet av operationen
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens blodtrycksförändring i två grupper
|
Utredarna kommer att spela in var tionde minut fram till slutet av operationen
|
Ändring från baslinjens pulsfrekvens
Tidsram: Utredarna kommer att spela in var tionde minut fram till slutet av operationen
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens intraoperativa pulsförändring i två grupper
|
Utredarna kommer att spela in var tionde minut fram till slutet av operationen
|
Ändring från baslinje syremättnad
Tidsram: Utredarna kommer att spela in var tionde minut fram till slutet av operationen
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens baslinjeförändring av syremättnad för två grupper
|
Utredarna kommer att spela in var tionde minut fram till slutet av operationen
|
Postoperativt sistoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 0. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens blodtryck i två grupper
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 0. timme
|
Postoperativt sistoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 1. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens blodtryck i två grupper
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 1. timme
|
Postoperativt sistoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 2. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens blodtryck i två grupper
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 2. timme
|
Postoperativt sistoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 6. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens blodtryck i två grupper
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 6. timme
|
Postoperativt sistoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 12. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens blodtryck i två grupper
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 12. timme
|
Postoperativt sistoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Utredarna kommer att spela in efter operationen 24 timmar om dygnet
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens blodtryck i två grupper.
|
Utredarna kommer att spela in efter operationen 24 timmar om dygnet
|
Postoperativ puls
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 0. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens pulsfrekvenser för två grupper.
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 0. timme
|
Postoperativ puls
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 1. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens pulsfrekvenser för två grupper.
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 1. timme
|
Postoperativ puls
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 2. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens pulsfrekvenser för två grupper.
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 2. timme
|
Postoperativ puls
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 6. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens pulsfrekvenser för två grupper.
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 6. timme
|
Postoperativ puls
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 12. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens pulsfrekvenser för två grupper.
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 12. timme
|
Postoperativ puls
Tidsram: Utredarna kommer att spela in efter operationen 24 timmar om dygnet
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens pulsfrekvenser för två grupper.
|
Utredarna kommer att spela in efter operationen 24 timmar om dygnet
|
Postoperativ syremättnad
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 0. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens intraoperativa syremättnad i två grupper
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 0. timme
|
Postoperativ syremättnad
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 1. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens intraoperativa syremättnad i två grupper
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 1. timme
|
Postoperativ syremättnad
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 2. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens intraoperativa syremättnad i två grupper
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 2. timme
|
Postoperativ syremättnad
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 6. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens intraoperativa syremättnad i två grupper
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 6. timme
|
Postoperativ syremättnad
Tidsram: Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 12. timme
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens intraoperativa syremättnad i två grupper
|
Utredarna kommer att spela in vid postoperativ 12. timme
|
Postoperativ syremättnad
Tidsram: Utredarna kommer att spela in efter operationen 24 timmar om dygnet
|
Utredarna syftade till att jämföra patientens intraoperativa syremättnad i två grupper
|
Utredarna kommer att spela in efter operationen 24 timmar om dygnet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Qiu Y, Zhang TJ, Hua Z. Erector Spinae Plane Block for Lumbar Spinal Surgery: A Systematic Review. J Pain Res. 2020 Jul 1;13:1611-1619. doi: 10.2147/JPR.S256205. eCollection 2020.
- Kang R, Lee S, Kim GS, Jeong JS, Gwak MS, Kim JM, Choi GS, Cho YJ, Ko JS. Comparison of Analgesic Efficacy of Erector Spinae Plane Block and Posterior Quadratus Lumborum Block in Laparoscopic Liver Resection: A Randomized Controlled Trial. J Pain Res. 2021 Dec 11;14:3791-3800. doi: 10.2147/JPR.S343366. eCollection 2021.
- Dhanjal S, Tonder S. Quadratus Lumborum Block. 2023 Aug 14. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537212/
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E1-23-.3166
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Quadratus Lumborum Block
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Tanta UniversityRekryteringQuadratus Lumborum BlockEgypten
-
Alexandria UniversityAvslutadTransmuskulär Quadratus Lumborum Block HöftkirurgiEgypten
-
Ostfold Hospital TrustAvslutadQuadratus Lumborum Block | KolecystektomiNorge
-
Kafrelsheikh UniversityAvslutadAnalgesi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebralt blockEgypten
-
Zagazig UniversityRekryteringLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypten
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...AvslutadKejsarsnitt | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypten
-
Al-Azhar UniversityRekryteringLokalbedövning | Quadratus Lumborum Block | Perkutan nefrolitotomiEgypten
-
Tanta UniversityHar inte rekryterat ännuLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Postoperativ analgesi
-
Coombe Women and Infants University HospitalAvslutad
Kliniska prövningar på Perifer nervblockad
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupHar inte rekryterat ännuPerifer arteriell sjukdom
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
ID3 MedicalAktiv, inte rekryterandePerifer arteriell sjukdomBelgien, Frankrike
-
Tanta UniversityAvslutadSerratus Anterior Plane Block | Ultraljudsguidad | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Pectoral Nerve (PECS) Block | Modifierad radikal mastektomiEgypten
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...OkändAnestesi; Reaktion
-
Dr. Sabrina OverhagenAktiv, inte rekryterandeThoracoabdominal aortaaneurysm, utan att nämna bristning | Abdominalt aortaaneurysm, utan att nämna bristningTyskland
-
Varazdin General HospitalIndragenTrigeminusneuralgiKroatien
-
Medstar Health Research InstituteUnited States Department of Defense; University of MichiganRekrytering
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutad
-
Ugur SozluGazi UniversityAvslutad