Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun erector spina plane blockin ja posterior Quadratus lumborum blockin intraoperatiivisten ja postoperatiivisten vaikutusten vertailu potilailla, joille tehdään lannerangan stabilointileikkaus

tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Nihal Gökbulut Özaslan, Ankara City Hospital Bilkent
Tutkijat pyrkivät vertailemaan ultraääniohjatun erector spina plan blokkauksen ja posterior quadratus lumborum -katkosten vaikutuksia leikkauksensisäiseen ja postoperatiiviseen opioidien kulutukseen potilailla, joille tehdään lyhyt lannerangan stabilointileikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkia osallistujia seurataan EKG:llä, SpO2:lla ja non-invasiivisella verenpaineella. Induktiossa käytetään 1 mg/kg 2 % lidokaiinia, 2-3 mg/kg propofolia, 1 mcg/kg fentanyyliä, 2 mg midatsolaamia, 0,6 mg/kg rokuroniumia. Anestesian syvyyttä seurataan BIS:llä (bispectral index) ja anestesiaa ylläpidetään 50 % happi-ilma-seoksella ja sevofluraanilla. Potilaan intuboinnin jälkeen ei-dominoivalle kädelle suoritetaan invasiivinen valtimokanylaatio ja potilaat asetetaan makuuasentoon. 20 cc 0,25 % bupivakaiinia annetaan molemmille alueille aseptisia sääntöjä noudattaen molemmille alueille 10 cm pajunkneulalla USG:n mukana, neulan kohta varmistetaan 3 mm suolaliuoksella.

BIS pidetään alueella 40-50 koko tapauksen ajan ja suoritetaan invasiivinen valtimoseuranta. Potilaille annetaan 1 g parasetamolia, 1 mg/kg tramadolia ja 4 mg ondansetronia 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.

Asianmukaisen ekstuboinnin ja valveillaoloajan jälkeen potilaat siirretään postoperatiiviseen anestesian hoitoyksikköön (PACU), jossa heitä seurataan 24 tunnin ajan.

Suonensisäinen (IV) potilasohjattu analgesialaite (PCA), joka sisältää 100 ml tramadolia pitoisuutena 4 mg/cc, asetetaan. Infuusiota ei anneta, ja bolusannokseksi asetetaan 20 mg ja lukitusaika on 20 minuuttia. Leikkauksen jälkeisenä aikana deksketoprofeenia annetaan 50 mg 8 tunnin välein.

Potilaiden VAS-arvot, elintoiminnot ja mahdolliset opioidisivuvaikutukset kirjataan 0, 1, 2, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla. 24 tunnin kuluttua potilas erotetaan IV PCA-laitteesta ja siirretään palveluun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turkki
        • Ankara City Hospital, Bilkent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 18-65-vuotiaat potilaat, joille tehdään yleisanestesiassa ristiselän stabilointileikkaus yleisanestesiassa Ankara Bilkentin kaupungin sairaalan leikkaussalissa, molempien sukupuolten välillä sekä ASA I-III -riskiryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään lannerangan stabilointileikkaus
  • 18-65-vuotiaana
  • Molemmat sukupuolet
  • ASA I-III riskiryhmä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät hyväksyneet tutkimusta
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Yli 65-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joiden ASA-pistemäärä on suurempi kuin III
  • Potilaat, joilla on aktiivinen infektio estettävällä alueella
  • Potilaat, joilla on pitkä verenvuotoaika
  • Ne jotka ovat raskaana
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
  • Potilaat, joiden BMI <18 ja BMI>30
  • Ne, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille
  • Potilaat, joille on tehty aiemmin lanneleikkaus
  • Yhteistyökyvyttömät tai kehitysvammaiset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Erector Spina Plan Block Group (ryhmä E)
Potilaat, joille tehtiin erektorin selkäydinlukko ennen leikkauksen aloittamista anestesian induktion jälkeen
Ultraääniohjattu ääreishermotukos
Posterior Quadratus Lumborum Block Group (ryhmä Q)
Potilaat, joille tehtiin posterior quadratus lumborum blokkaus ennen leikkauksen aloittamista anestesian induktion jälkeen
Ultraääniohjattu ääreishermotukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remifentaniilin käyttö leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen jakson lopussa
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahden ryhmän intraoperatiivista remifentaniilin käyttöä
Intraoperatiivisen jakson lopussa
Tramadolin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat postoperatiivisen 0. tunnin kohdalla
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahden ryhmän postoperatiivista tramadolin käyttöä
Tutkijat tallentavat postoperatiivisen 0. tunnin kohdalla
Tramadolin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisen 1. tunnin kohdalla
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahden ryhmän postoperatiivista tramadolin käyttöä
Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisen 1. tunnin kohdalla
Tramadolin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 2. tuntia
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahden ryhmän postoperatiivista tramadolin käyttöä
Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 2. tuntia
Tramadolin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 6. tuntia
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahden ryhmän postoperatiivista tramadolin käyttöä
Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 6. tuntia
Tramadolin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat postoperatiivisen 12. tunnin kohdalla
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahden ryhmän postoperatiivista tramadolin käyttöä
Tutkijat tallentavat postoperatiivisen 12. tunnin kohdalla
Tramadolin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 24. tuntia
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahden ryhmän postoperatiivista tramadolin käyttöä
Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 24. tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat postoperatiivisen 0. tunnin kohdalla
Tutkijat pyrkivät vertailemaan potilaan visuaalisia analogisia asteikkoja kahdessa ryhmässä. Visuaalinen kipuasteikko mitataan viivaimella 0-10 cm. 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
Tutkijat tallentavat postoperatiivisen 0. tunnin kohdalla
Postoperatiivinen visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Tallennamme postoperatiivisen 1. tunnin kohdalla
Tutkijat pyrkivät vertailemaan potilaan visuaalisia analogisia asteikkoja kahdessa ryhmässä. Visuaalinen kipuasteikko mitataan viivaimella 0-10 cm. 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
Tallennamme postoperatiivisen 1. tunnin kohdalla
Postoperatiivinen visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 2. tuntia
Tutkijat pyrkivät vertailemaan potilaan visuaalisia analogisia asteikkoja kahdessa ryhmässä. Visuaalinen kipuasteikko mitataan viivaimella 0-10 cm. 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 2. tuntia
Postoperatiivinen visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 6. tuntia
Tutkijat pyrkivät vertailemaan potilaan visuaalisia analogisia asteikkoja kahdessa ryhmässä. Visuaalinen kipuasteikko mitataan viivaimella 0-10 cm. 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 6. tuntia
Postoperatiivinen visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat postoperatiivisen 12. tunnin kohdalla
Tutkijat pyrkivät vertailemaan potilaan visuaalisia analogisia asteikkoja kahdessa ryhmässä. Visuaalinen kipuasteikko mitataan viivaimella 0-10 cm. 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
Tutkijat tallentavat postoperatiivisen 12. tunnin kohdalla
Postoperatiivinen visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 24. tuntia
Tutkijat pyrkivät vertailemaan potilaan visuaalisia analogisia asteikkoja kahdessa ryhmässä. Visuaalinen kipuasteikko mitataan viivaimella 0-10 cm. 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 24. tuntia
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
Tutkijat kyseenalaistavat, onko leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua. Kyllä tai ei merkitään taulukkoon.
Tutkijat tallentavat 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
Leikkauksen jälkeinen kutina
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
Tutkijat kyseenalaistavat, onko leikkauksen jälkeistä kutinaa. Kyllä tai ei merkitään taulukkoon.
Tutkijat tallentavat 24 tunnin sisällä leikkauksesta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisen ja diastolisen verenpaineen perustasosta
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
Tutkijat pyrkivät vertailemaan potilaan verenpaineen muutosta kahdessa ryhmässä
Tutkijat tallentavat 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
Muutos peruspulssista
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
Tutkijat pyrkivät vertailemaan potilaan leikkauksensisäistä pulssin muutosta kahdessa ryhmässä
Tutkijat tallentavat 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
Muutos happisaturaation lähtötasosta
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
Tutkijat pyrkivät vertailemaan potilaan lähtötilanteen happisaturaation muutosta kahdessa ryhmässä
Tutkijat tallentavat 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
Leikkauksen jälkeinen sistolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat postoperatiivisen 0. tunnin kohdalla
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahden ryhmän potilaiden verenpaineita
Tutkijat tallentavat postoperatiivisen 0. tunnin kohdalla
Leikkauksen jälkeinen sistolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisen 1. tunnin kohdalla
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahden ryhmän potilaiden verenpaineita
Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisen 1. tunnin kohdalla
Leikkauksen jälkeinen sistolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 2. tuntia
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahden ryhmän potilaiden verenpaineita
Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 2. tuntia
Leikkauksen jälkeinen sistolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 6. tuntia
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahden ryhmän potilaiden verenpaineita
Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 6. tuntia
Leikkauksen jälkeinen sistolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat postoperatiivisen 12. tunnin kohdalla
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahden ryhmän potilaiden verenpaineita
Tutkijat tallentavat postoperatiivisen 12. tunnin kohdalla
Leikkauksen jälkeinen sistolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 24. tuntia
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahden ryhmän potilaiden verenpaineita.
Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 24. tuntia
Leikkauksen jälkeinen pulssitaajuus
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat postoperatiivisen 0. tunnin kohdalla
Tutkijat pyrkivät vertaamaan kahden ryhmän potilaiden pulssia.
Tutkijat tallentavat postoperatiivisen 0. tunnin kohdalla
Leikkauksen jälkeinen pulssitaajuus
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisen 1. tunnin kohdalla
Tutkijat pyrkivät vertaamaan kahden ryhmän potilaiden pulssia.
Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisen 1. tunnin kohdalla
Leikkauksen jälkeinen pulssitaajuus
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 2. tuntia
Tutkijat pyrkivät vertaamaan kahden ryhmän potilaiden pulssia.
Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 2. tuntia
Leikkauksen jälkeinen pulssitaajuus
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 6. tuntia
Tutkijat pyrkivät vertaamaan kahden ryhmän potilaiden pulssia.
Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 6. tuntia
Leikkauksen jälkeinen pulssitaajuus
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat postoperatiivisen 12. tunnin kohdalla
Tutkijat pyrkivät vertaamaan kahden ryhmän potilaiden pulssia.
Tutkijat tallentavat postoperatiivisen 12. tunnin kohdalla
Leikkauksen jälkeinen pulssitaajuus
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 24. tuntia
Tutkijat pyrkivät vertaamaan kahden ryhmän potilaiden pulssia.
Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 24. tuntia
Leikkauksen jälkeinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat postoperatiivisen 0. tunnin kohdalla
Tutkijat pyrkivät vertailemaan potilaan leikkauksensisäistä happisaturaatiota kahdessa ryhmässä
Tutkijat tallentavat postoperatiivisen 0. tunnin kohdalla
Leikkauksen jälkeinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisen 1. tunnin kohdalla
Tutkijat pyrkivät vertailemaan potilaan leikkauksensisäistä happisaturaatiota kahdessa ryhmässä
Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisen 1. tunnin kohdalla
Leikkauksen jälkeinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 2. tuntia
Tutkijat pyrkivät vertailemaan potilaan leikkauksensisäistä happisaturaatiota kahdessa ryhmässä
Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 2. tuntia
Leikkauksen jälkeinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 6. tuntia
Tutkijat pyrkivät vertailemaan potilaan leikkauksensisäistä happisaturaatiota kahdessa ryhmässä
Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 6. tuntia
Leikkauksen jälkeinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat postoperatiivisen 12. tunnin kohdalla
Tutkijat pyrkivät vertailemaan potilaan leikkauksensisäistä happisaturaatiota kahdessa ryhmässä
Tutkijat tallentavat postoperatiivisen 12. tunnin kohdalla
Leikkauksen jälkeinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 24. tuntia
Tutkijat pyrkivät vertailemaan potilaan leikkauksensisäistä happisaturaatiota kahdessa ryhmässä
Tutkijat tallentavat leikkauksen jälkeisenä 24. tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E1-23-.3166

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa