Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de los efectos intraoperatorios y posoperatorios del bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía y el bloqueo del cuadrado lumbar posterior en pacientes sometidos a cirugía de estabilización lumbar

31 de octubre de 2023 actualizado por: Nihal Gökbulut Özaslan, Ankara City Hospital Bilkent
El objetivo de los investigadores fue comparar los efectos del bloqueo del plan erector de la columna guiado por ecografía y el bloqueo del cuadrado lumbar posterior sobre el consumo de opiáceos intraoperatorio y posoperatorio en pacientes que se someterán a una cirugía de estabilización lumbar de segmento corto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los participantes serán monitoreados con ECG, SpO2, presión arterial no invasiva. En inducción se utilizarán lidocaína al 2% 1 mg/kg, propofol 2-3 mg/kg, fentanilo 1 mcg/kg, midazolam 2 mg, rocuronio 0,6 mg/kg. La profundidad anestésica se controlará con BIS (índice biespectral) y la anestesia se mantendrá con una mezcla de oxígeno-aire al 50% y sevoflurano. Después de la intubación del paciente, se realizará una canulación arterial invasiva en la mano no dominante y se colocará al paciente en decúbito prono. Se administrarán 20 cc de bupivacaína al 0,25% en ambas regiones bilateralmente, siguiendo las reglas de asepsia, con aguja de pajunk de 10 cm acompañada de USG, se confirmará el sitio de la aguja con suero salino de 3 mm.

El BIS se mantendrá en el rango de 40-50 durante todo el caso y se realizará una monitorización arterial invasiva. Se administrará a los pacientes 1 g de paracetamol, 1 mg/kg de tramadol y 4 mg de ondansetrón 30 minutos antes de finalizar la cirugía.

Después de la extubación y vigilia apropiadas, los pacientes serán trasladados a la unidad de cuidados anestésicos postoperatorios (PACU), donde serán seguidos durante 24 horas.

Se insertará un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) intravenoso (IV) que contiene 100 ml de tramadol a una concentración de 4 mg/cc. No se administrará infusión y la dosis en bolo se establecerá en 20 mg, con un tiempo de bloqueo de 20 minutos. En el postoperatorio se administrarán 50 mg de dexketoprofeno cada 8 horas.

Se registrarán los valores de EVA, signos vitales y posibles efectos secundarios de los opioides de los pacientes a las 0, 1, 2, 6, 12 y 24 horas. Después de completar 24 horas, el paciente será separado del dispositivo IV PCA y transferido al servicio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Pavo
        • Ankara City Hospital, Bilkent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio los pacientes que se someterán a una operación de estabilización lumbar bajo anestesia general en el quirófano del hospital de la ciudad de Ankara Bilkent, entre 18 y 65 años, de ambos sexos y en el grupo de riesgo ASA I-III.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se someterán a una operación de estabilización lumbar
  • Entre las edades de 18-65
  • Ambos géneros
  • Grupo de riesgo ASA I-III

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no aceptaron el estudio
  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes mayores de 65 años
  • Pacientes con una puntuación ASA superior a III
  • Pacientes con infección activa en la zona a bloquear
  • Pacientes con un tiempo de sangrado prolongado.
  • Las que estan embarazadas
  • Pacientes con insuficiencia renal
  • Pacientes con insuficiencia hepática
  • Pacientes con IMC<18 e IMC>30
  • Aquellos que son alérgicos a los anestésicos locales.
  • Pacientes que hayan tenido cirugía lumbar previa
  • Pacientes que no cooperan o tienen retraso mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Bloques Plan Erector Spina (Grupo E)
Pacientes que se sometieron a bloqueo del plano erector de la columna antes del inicio de la cirugía después de la inducción de la anestesia
Bloqueo de nervios periféricos guiado por ecografía
Grupo de bloqueo posterior de Quadratus Lumborum (Grupo Q)
Pacientes que se sometieron a bloqueo del cuadrado lumbar posterior antes del inicio de la cirugía después de la inducción de la anestesia
Bloqueo de nervios periféricos guiado por ecografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo intraoperatorio de remifentanilo
Periodo de tiempo: Al final del período intraoperatorio
El objetivo de los investigadores fue comparar el consumo de remifentanilo intraoperatorio de dos grupos
Al final del período intraoperatorio
Consumo postoperatorio de tramadol
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán en el postoperatorio 0. hora
El objetivo de los investigadores fue comparar el consumo posoperatorio de tramadol de dos grupos
Los investigadores registrarán en el postoperatorio 0. hora
Consumo postoperatorio de tramadol
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán en el postoperatorio 1. hora
El objetivo de los investigadores fue comparar el consumo posoperatorio de tramadol de dos grupos
Los investigadores registrarán en el postoperatorio 1. hora
Consumo postoperatorio de tramadol
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán a las 2 horas del postoperatorio.
El objetivo de los investigadores fue comparar el consumo posoperatorio de tramadol de dos grupos
Los investigadores registrarán a las 2 horas del postoperatorio.
Consumo postoperatorio de tramadol
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán a las 6 horas del postoperatorio.
El objetivo de los investigadores fue comparar el consumo posoperatorio de tramadol de dos grupos
Los investigadores registrarán a las 6 horas del postoperatorio.
Consumo postoperatorio de tramadol
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán a las 12 horas del postoperatorio.
El objetivo de los investigadores fue comparar el consumo posoperatorio de tramadol de dos grupos
Los investigadores registrarán a las 12 horas del postoperatorio.
Consumo postoperatorio de tramadol
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán a las 24 horas del postoperatorio.
El objetivo de los investigadores fue comparar el consumo posoperatorio de tramadol de dos grupos
Los investigadores registrarán a las 24 horas del postoperatorio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual postoperatoria
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán en el postoperatorio 0. hora
El objetivo de los investigadores fue comparar las escalas analógicas visuales de los pacientes de dos grupos. La escala de dolor visual se mide con una regla de 0 a 10 cm. 0 indica ausencia de dolor, 10 indica dolor intenso.
Los investigadores registrarán en el postoperatorio 0. hora
Escala analógica visual postoperatoria
Periodo de tiempo: Registraremos al postoperatorio 1. hora
El objetivo de los investigadores fue comparar las escalas analógicas visuales de los pacientes de dos grupos. La escala de dolor visual se mide con una regla de 0 a 10 cm. 0 indica ausencia de dolor, 10 indica dolor intenso.
Registraremos al postoperatorio 1. hora
Escala analógica visual postoperatoria
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán a las 2 horas del postoperatorio.
El objetivo de los investigadores fue comparar las escalas analógicas visuales de los pacientes de dos grupos. La escala de dolor visual se mide con una regla de 0 a 10 cm. 0 indica ausencia de dolor, 10 indica dolor intenso.
Los investigadores registrarán a las 2 horas del postoperatorio.
Escala analógica visual postoperatoria
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán a las 6 horas del postoperatorio.
El objetivo de los investigadores fue comparar las escalas analógicas visuales de los pacientes de dos grupos. La escala de dolor visual se mide con una regla de 0 a 10 cm. 0 indica ausencia de dolor, 10 indica dolor intenso.
Los investigadores registrarán a las 6 horas del postoperatorio.
Escala analógica visual postoperatoria
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán a las 12 horas del postoperatorio.
El objetivo de los investigadores fue comparar las escalas analógicas visuales de los pacientes de dos grupos. La escala de dolor visual se mide con una regla de 0 a 10 cm. 0 indica ausencia de dolor, 10 indica dolor intenso.
Los investigadores registrarán a las 12 horas del postoperatorio.
Escala analógica visual postoperatoria
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán a las 24 horas del postoperatorio.
El objetivo de los investigadores fue comparar las escalas analógicas visuales de los pacientes de dos grupos. La escala de dolor visual se mide con una regla de 0 a 10 cm. 0 indica ausencia de dolor, 10 indica dolor intenso.
Los investigadores registrarán a las 24 horas del postoperatorio.
Náuseas y vómitos postoperatorios.
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán dentro de las 24 horas posteriores a la operación.
Los investigadores cuestionarán si hay náuseas y vómitos posoperatorios. Se marcará sí o no en la tabla.
Los investigadores registrarán dentro de las 24 horas posteriores a la operación.
Prurito postoperatorio
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán dentro de las 24 horas posteriores a la operación.
Los investigadores cuestionarán si hay prurito posoperatorio. Se marcará sí o no en la tabla.
Los investigadores registrarán dentro de las 24 horas posteriores a la operación.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la presión arterial sistólica y diastólica basal
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán cada 10 minutos hasta el final de la cirugía.
Los investigadores intentaron comparar el cambio de la presión arterial de los pacientes de dos grupos
Los investigadores registrarán cada 10 minutos hasta el final de la cirugía.
Cambio desde la frecuencia del pulso de referencia
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán cada 10 minutos hasta el final de la cirugía.
El objetivo de los investigadores fue comparar el cambio de la frecuencia del pulso intraoperatorio del paciente de dos grupos
Los investigadores registrarán cada 10 minutos hasta el final de la cirugía.
Cambio desde la saturación de oxígeno de referencia
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán cada 10 minutos hasta el final de la cirugía.
El objetivo de los investigadores fue comparar el cambio de saturación de oxígeno inicial del paciente de dos grupos
Los investigadores registrarán cada 10 minutos hasta el final de la cirugía.
Presión arterial sistólica y diastólica posoperatoria
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán en el postoperatorio 0. hora
Los investigadores intentaron comparar las presiones arteriales de los pacientes de dos grupos
Los investigadores registrarán en el postoperatorio 0. hora
Presión arterial sistólica y diastólica posoperatoria
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán en el postoperatorio 1. hora
Los investigadores intentaron comparar las presiones arteriales de los pacientes de dos grupos
Los investigadores registrarán en el postoperatorio 1. hora
Presión arterial sistólica y diastólica posoperatoria
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán a las 2 horas del postoperatorio.
Los investigadores intentaron comparar las presiones arteriales de los pacientes de dos grupos
Los investigadores registrarán a las 2 horas del postoperatorio.
Presión arterial sistólica y diastólica posoperatoria
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán a las 6 horas del postoperatorio.
Los investigadores intentaron comparar las presiones arteriales de los pacientes de dos grupos
Los investigadores registrarán a las 6 horas del postoperatorio.
Presión arterial sistólica y diastólica posoperatoria
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán a las 12 horas del postoperatorio.
Los investigadores intentaron comparar las presiones arteriales de los pacientes de dos grupos
Los investigadores registrarán a las 12 horas del postoperatorio.
Presión arterial sistólica y diastólica posoperatoria
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán a las 24 horas del postoperatorio.
Los investigadores intentaron comparar las presiones arteriales de los pacientes de dos grupos.
Los investigadores registrarán a las 24 horas del postoperatorio.
Pulso postoperatorio
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán en el postoperatorio 0. hora
Los investigadores intentaron comparar las frecuencias del pulso de los pacientes de dos grupos.
Los investigadores registrarán en el postoperatorio 0. hora
Pulso postoperatorio
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán en el postoperatorio 1. hora
Los investigadores intentaron comparar las frecuencias del pulso de los pacientes de dos grupos.
Los investigadores registrarán en el postoperatorio 1. hora
Pulso postoperatorio
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán a las 2 horas del postoperatorio.
Los investigadores intentaron comparar las frecuencias del pulso de los pacientes de dos grupos.
Los investigadores registrarán a las 2 horas del postoperatorio.
Pulso postoperatorio
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán a las 6 horas del postoperatorio.
Los investigadores intentaron comparar las frecuencias del pulso de los pacientes de dos grupos.
Los investigadores registrarán a las 6 horas del postoperatorio.
Pulso postoperatorio
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán a las 12 horas del postoperatorio.
Los investigadores intentaron comparar las frecuencias del pulso de los pacientes de dos grupos.
Los investigadores registrarán a las 12 horas del postoperatorio.
Pulso postoperatorio
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán a las 24 horas del postoperatorio.
Los investigadores intentaron comparar las frecuencias del pulso de los pacientes de dos grupos.
Los investigadores registrarán a las 24 horas del postoperatorio.
Saturación de oxígeno postoperatoria
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán en el postoperatorio 0. hora
Los investigadores intentaron comparar las saturaciones de oxígeno intraoperatorias de los pacientes de dos grupos
Los investigadores registrarán en el postoperatorio 0. hora
Saturación de oxígeno postoperatoria
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán en el postoperatorio 1. hora
Los investigadores intentaron comparar las saturaciones de oxígeno intraoperatorias de los pacientes de dos grupos
Los investigadores registrarán en el postoperatorio 1. hora
Saturación de oxígeno postoperatoria
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán a las 2 horas del postoperatorio.
Los investigadores intentaron comparar las saturaciones de oxígeno intraoperatorias de los pacientes de dos grupos
Los investigadores registrarán a las 2 horas del postoperatorio.
Saturación de oxígeno postoperatoria
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán a las 6 horas del postoperatorio.
Los investigadores intentaron comparar las saturaciones de oxígeno intraoperatorias de los pacientes de dos grupos
Los investigadores registrarán a las 6 horas del postoperatorio.
Saturación de oxígeno postoperatoria
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán a las 12 horas del postoperatorio.
Los investigadores intentaron comparar las saturaciones de oxígeno intraoperatorias de los pacientes de dos grupos
Los investigadores registrarán a las 12 horas del postoperatorio.
Saturación de oxígeno postoperatoria
Periodo de tiempo: Los investigadores registrarán a las 24 horas del postoperatorio.
Los investigadores intentaron comparar las saturaciones de oxígeno intraoperatorias de los pacientes de dos grupos
Los investigadores registrarán a las 24 horas del postoperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

2 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

2 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E1-23-.3166

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir