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Comparação dos efeitos intraoperatórios e pós-operatórios do bloqueio do plano eretor da coluna vertebral guiado por ultrassom e do bloqueio do quadrado lombar posterior em pacientes submetidos à cirurgia de estabilização lombar

31 de outubro de 2023 atualizado por: Nihal Gökbulut Özaslan, Ankara City Hospital Bilkent
Os pesquisadores tiveram como objetivo comparar os efeitos do bloqueio plano do eretor da espinha guiado por ultrassom e bloqueio do quadrado posterior do lombo no consumo de opioides intra e pós-operatório em pacientes que serão submetidos a cirurgia de estabilização lombar de segmento curto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os participantes serão monitorados com ECG, SpO2, pressão arterial não invasiva. Na indução serão utilizados lidocaína 2% 1mg/kg, propofol 2-3mg/kg, fentanil 1mcg/kg, midazolam 2mg, rocurônio 0,6 mg/kg. A profundidade da anestesia será monitorada com BIS (índice bispectral) e a anestesia será mantida com mistura de oxigênio-ar a 50% e sevoflurano. Após a intubação do paciente, a canulação da artéria invasiva será realizada na mão não dominante e os pacientes serão colocados em decúbito ventral. Serão administrados 20 cc de bupivacaína a 0,25% em ambas as regiões bilateralmente, seguindo as regras de assepsia, com agulha pajunk de 10 cm acompanhada de USG, o local da agulha será confirmado com soro fisiológico 3 mm.

O BIS será mantido na faixa de 40-50 durante todo o caso, e o monitoramento arterial invasivo será realizado. 1 g de paracetamol, 1 mg/kg de tramadol e 4 mg de ondansetrona serão administrados aos pacientes 30 minutos antes do término da cirurgia.

Após adequada extubação e vigília, os pacientes serão encaminhados à sala de recuperação anestésica (SRPA) pós-operatória, onde serão acompanhados por 24 horas.

Será inserido um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) intravenoso (IV) contendo 100ml de tramadol na concentração de 4mg/cc. Nenhuma infusão será administrada e a dose em bolus será ajustada para 20mg, com tempo de bloqueio de 20 minutos. No pós-operatório serão administrados 50 mg de dexcetoprofeno a cada 8 horas.

Valores VAS, sinais vitais e possíveis efeitos colaterais de opioides dos pacientes em 0, 1, 2, 6, 12 e 24 horas serão registrados. Após completar 24 horas, o paciente será separado do aparelho IV PCA e encaminhado ao serviço.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Peru
        • Ankara City Hospital, Bilkent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos no estudo pacientes que serão submetidos à operação de estabilização lombar sob anestesia geral no Ankara Bilkent City Hospital Operating Room, com idades entre 18 e 65 anos, ambos os sexos e no grupo de risco ASA I-III.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que serão submetidos a operação de estabilização lombar
  • Entre os 18-65 anos
  • Ambos os sexos
  • Grupo de risco ASA I-III

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não aceitaram o estudo
  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes com mais de 65 anos
  • Pacientes com pontuação ASA maior que III
  • Pacientes com infecção ativa na área a ser bloqueada
  • Pacientes com tempo de sangramento longo
  • As que estão grávidas
  • Pacientes com insuficiência renal
  • Pacientes com insuficiência hepática
  • Pacientes com IMC <18 e IMC>30
  • Aqueles que são alérgicos a anestésicos locais
  • Pacientes que tiveram cirurgia lombar anterior
  • Pacientes não cooperativos ou com retardo mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Eretor Spina Plan Block (Grupo E)
Pacientes submetidos ao bloqueio do plano do eretor da espinha antes do início da cirurgia após a indução da anestesia
Bloqueio de nervo periférico guiado por ultrassom
Grupo de bloqueio do quadrado posterior do lombo (Grupo Q)
Pacientes submetidos ao bloqueio do quadrado lombar posterior antes do início da cirurgia após a indução da anestesia
Bloqueio de nervo periférico guiado por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de remifentanil intraoperatório
Prazo: No final do período intraoperatório
Os investigadores tiveram como objetivo comparar o consumo intraoperatório de remifentanil de dois grupos
No final do período intraoperatório
Consumo de tramadol pós-operatório
Prazo: Os investigadores registrarão em 0, hora pós-operatória
Os investigadores tiveram como objetivo comparar o consumo pós-operatório de tramadol de dois grupos
Os investigadores registrarão em 0, hora pós-operatória
Consumo de tramadol pós-operatório
Prazo: Os investigadores registrarão em 1 hora pós-operatória
Os investigadores tiveram como objetivo comparar o consumo pós-operatório de tramadol de dois grupos
Os investigadores registrarão em 1 hora pós-operatória
Consumo de tramadol pós-operatório
Prazo: Os investigadores registrarão às 2 horas pós-operatórias
Os investigadores tiveram como objetivo comparar o consumo pós-operatório de tramadol de dois grupos
Os investigadores registrarão às 2 horas pós-operatórias
Consumo de tramadol pós-operatório
Prazo: Os investigadores registrarão às 6 horas pós-operatórias
Os investigadores tiveram como objetivo comparar o consumo pós-operatório de tramadol de dois grupos
Os investigadores registrarão às 6 horas pós-operatórias
Consumo de tramadol pós-operatório
Prazo: Os investigadores registrarão às 12 horas pós-operatórias
Os investigadores tiveram como objetivo comparar o consumo pós-operatório de tramadol de dois grupos
Os investigadores registrarão às 12 horas pós-operatórias
Consumo de tramadol pós-operatório
Prazo: Os investigadores registrarão as 24 horas pós-operatórias
Os investigadores tiveram como objetivo comparar o consumo pós-operatório de tramadol de dois grupos
Os investigadores registrarão as 24 horas pós-operatórias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala analógica visual pós-operatória
Prazo: Os investigadores registrarão em 0, hora pós-operatória
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as escalas analógicas visuais dos pacientes de dois grupos. A escala visual de dor é medida com uma régua de 0 a 10 cm. 0 indica nenhuma dor, 10 indica dor intensa.
Os investigadores registrarão em 0, hora pós-operatória
Escala analógica visual pós-operatória
Prazo: Registraremos na 1 hora pós-operatória
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as escalas analógicas visuais dos pacientes de dois grupos. A escala visual de dor é medida com uma régua de 0 a 10 cm. 0 indica nenhuma dor, 10 indica dor intensa.
Registraremos na 1 hora pós-operatória
Escala analógica visual pós-operatória
Prazo: Os investigadores registrarão às 2 horas pós-operatórias
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as escalas analógicas visuais dos pacientes de dois grupos. A escala visual de dor é medida com uma régua de 0 a 10 cm. 0 indica nenhuma dor, 10 indica dor intensa.
Os investigadores registrarão às 2 horas pós-operatórias
Escala analógica visual pós-operatória
Prazo: Os investigadores registrarão às 6 horas pós-operatórias
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as escalas analógicas visuais dos pacientes de dois grupos. A escala visual de dor é medida com uma régua de 0 a 10 cm. 0 indica nenhuma dor, 10 indica dor intensa.
Os investigadores registrarão às 6 horas pós-operatórias
Escala analógica visual pós-operatória
Prazo: Os investigadores registrarão às 12 horas pós-operatórias
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as escalas analógicas visuais dos pacientes de dois grupos. A escala visual de dor é medida com uma régua de 0 a 10 cm. 0 indica nenhuma dor, 10 indica dor intensa.
Os investigadores registrarão às 12 horas pós-operatórias
Escala analógica visual pós-operatória
Prazo: Os investigadores registrarão as 24 horas pós-operatórias
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as escalas analógicas visuais dos pacientes de dois grupos. A escala visual de dor é medida com uma régua de 0 a 10 cm. 0 indica nenhuma dor, 10 indica dor intensa.
Os investigadores registrarão as 24 horas pós-operatórias
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Os investigadores registrarão dentro de 24 horas de pós-operatório.
Se há náuseas e vômitos pós-operatórios serão questionados pelos investigadores. Sim ou não será marcado na tabela.
Os investigadores registrarão dentro de 24 horas de pós-operatório.
Prurido pós-operatório
Prazo: Os investigadores registrarão dentro de 24 horas de pós-operatório.
Se há prurido pós-operatório será questionado pelos investigadores. Sim ou não será marcado na tabela.
Os investigadores registrarão dentro de 24 horas de pós-operatório.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão arterial sistólica e diastólica basal
Prazo: Os investigadores registrarão a cada 10 minutos até o final da cirurgia
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a alteração da pressão arterial do paciente em dois grupos
Os investigadores registrarão a cada 10 minutos até o final da cirurgia
Alteração da frequência de pulso basal
Prazo: Os investigadores registrarão a cada 10 minutos até o final da cirurgia
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a alteração das taxas de pulso intraoperatória do paciente de dois grupos
Os investigadores registrarão a cada 10 minutos até o final da cirurgia
Mudança da saturação de oxigênio da linha de base
Prazo: Os investigadores registrarão a cada 10 minutos até o final da cirurgia
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a alteração da saturação de oxigênio basal do paciente em dois grupos
Os investigadores registrarão a cada 10 minutos até o final da cirurgia
Pressão arterial sistólica e diastólica pós-operatória
Prazo: Os investigadores registrarão em 0, hora pós-operatória
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as pressões sanguíneas dos pacientes de dois grupos
Os investigadores registrarão em 0, hora pós-operatória
Pressão arterial sistólica e diastólica pós-operatória
Prazo: Os investigadores registrarão em 1 hora pós-operatória
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as pressões sanguíneas dos pacientes de dois grupos
Os investigadores registrarão em 1 hora pós-operatória
Pressão arterial sistólica e diastólica pós-operatória
Prazo: Os investigadores registrarão às 2 horas pós-operatórias
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as pressões sanguíneas dos pacientes de dois grupos
Os investigadores registrarão às 2 horas pós-operatórias
Pressão arterial sistólica e diastólica pós-operatória
Prazo: Os investigadores registrarão às 6 horas pós-operatórias
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as pressões sanguíneas dos pacientes de dois grupos
Os investigadores registrarão às 6 horas pós-operatórias
Pressão arterial sistólica e diastólica pós-operatória
Prazo: Os investigadores registrarão às 12 horas pós-operatórias
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as pressões sanguíneas dos pacientes de dois grupos
Os investigadores registrarão às 12 horas pós-operatórias
Pressão arterial sistólica e diastólica pós-operatória
Prazo: Os investigadores registrarão as 24 horas pós-operatórias
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as pressões sanguíneas dos pacientes de dois grupos.
Os investigadores registrarão as 24 horas pós-operatórias
Pulsação pós-operatória
Prazo: Os investigadores registrarão em 0, hora pós-operatória
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as taxas de pulso dos pacientes de dois grupos.
Os investigadores registrarão em 0, hora pós-operatória
Pulsação pós-operatória
Prazo: Os investigadores registrarão em 1 hora pós-operatória
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as taxas de pulso dos pacientes de dois grupos.
Os investigadores registrarão em 1 hora pós-operatória
Pulsação pós-operatória
Prazo: Os investigadores registrarão às 2 horas pós-operatórias
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as taxas de pulso dos pacientes de dois grupos.
Os investigadores registrarão às 2 horas pós-operatórias
Pulsação pós-operatória
Prazo: Os investigadores registrarão às 6 horas pós-operatórias
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as taxas de pulso dos pacientes de dois grupos.
Os investigadores registrarão às 6 horas pós-operatórias
Pulsação pós-operatória
Prazo: Os investigadores registrarão às 12 horas pós-operatórias
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as taxas de pulso dos pacientes de dois grupos.
Os investigadores registrarão às 12 horas pós-operatórias
Pulsação pós-operatória
Prazo: Os investigadores registrarão as 24 horas pós-operatórias
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as taxas de pulso dos pacientes de dois grupos.
Os investigadores registrarão as 24 horas pós-operatórias
Saturação pós-operatória de oxigênio
Prazo: Os investigadores registrarão em 0, hora pós-operatória
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as saturações intraoperatórias de oxigênio dos pacientes de dois grupos
Os investigadores registrarão em 0, hora pós-operatória
Saturação pós-operatória de oxigênio
Prazo: Os investigadores registrarão em 1 hora pós-operatória
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as saturações intraoperatórias de oxigênio dos pacientes de dois grupos
Os investigadores registrarão em 1 hora pós-operatória
Saturação pós-operatória de oxigênio
Prazo: Os investigadores registrarão às 2 horas pós-operatórias
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as saturações intraoperatórias de oxigênio dos pacientes de dois grupos
Os investigadores registrarão às 2 horas pós-operatórias
Saturação pós-operatória de oxigênio
Prazo: Os investigadores registrarão às 6 horas pós-operatórias
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as saturações intraoperatórias de oxigênio dos pacientes de dois grupos
Os investigadores registrarão às 6 horas pós-operatórias
Saturação pós-operatória de oxigênio
Prazo: Os investigadores registrarão às 12 horas pós-operatórias
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as saturações intraoperatórias de oxigênio dos pacientes de dois grupos
Os investigadores registrarão às 12 horas pós-operatórias
Saturação pós-operatória de oxigênio
Prazo: Os investigadores registrarão as 24 horas pós-operatórias
Os investigadores tiveram como objetivo comparar as saturações intraoperatórias de oxigênio dos pacientes de dois grupos
Os investigadores registrarão as 24 horas pós-operatórias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E1-23-.3166

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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