Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av de intraoperative og postoperative effektene av ultralydveiledet Erector Spina Plane Block og Posterior Quadratus Lumborum Block hos pasienter som gjennomgår lumbal stabiliseringskirurgi

31. oktober 2023 oppdatert av: Nihal Gökbulut Özaslan, Ankara City Hospital Bilkent
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne effekten av ultralydveiledet erector spina-planblokk og posterior quadratus lumborum-blokk på intraoperativt og postoperativt opioidforbruk hos pasienter som skal gjennomgå lumbale stabiliseringskirurgi med kort segment.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle deltakere vil bli overvåket med EKG, SpO2, ikke-invasivt blodtrykk. Ved induksjon vil 1mg/kg 2% lidokain, 2-3mg/kg propofol, 1mcg/kg fentanyl, 2mg midazolam, 0,6 mg/kg rokuronium brukes. Anestesidybden vil bli overvåket med BIS (bispektral indeks), og anestesi vil opprettholdes med 50 % oksygen-luftblanding og sevofluran. Etter pasientintubasjon vil det utføres invasiv arteriekanylering på den ikke-dominante hånden, og pasientene legges i liggende stilling. 20 cc bupivakain på 0,25 % vil bli administrert til begge regioner bilateralt, ved å følge reglene for asepsis, med en 10 cm pajunknål ledsaget av USG, nålestedet vil bli bekreftet med 3 mm saltvann.

BIS vil holdes i området 40-50 gjennom hele saken, og invasiv arteriell overvåking vil bli utført. 1 g paracetamol, 1 mg/kg tramadol og 4 mg ondansetron vil bli administrert til pasientene 30 minutter før avsluttet operasjon.

Etter passende ekstubering og våkenhet vil pasientene bli overført til postoperativ anestesiavdeling (PACU), hvor de vil bli fulgt i 24 timer.

En intravenøs (IV) pasientkontrollert analgesienhet (PCA) som inneholder 100 ml tramadol i en konsentrasjon på 4 mg/cc vil bli satt inn. Ingen infusjon vil bli gitt, og bolusdosen settes til 20 mg, med en låsetid på 20 minutter. I den postoperative perioden vil 50 mg dexketoprofen bli administrert hver 8. time.

VAS-verdier, vitale tegn og mulige opioidbivirkninger av pasientene etter 0, 1, 2, 6, 12 og 24 timer vil bli registrert. Etter å ha fullført 24 timer, vil pasienten bli separert fra IV PCA-enheten og overført til tjenesten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Tyrkia
        • Ankara City Hospital, Bilkent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal gjennomgå lumbal stabiliseringsoperasjon under generell anestesi i Ankara Bilkent City Hospital Operating Room, mellom 18-65 år, begge kjønn, og i risikogruppen ASA I-III vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå lumbal stabiliseringsoperasjon
  • Mellom 18-65 år
  • Begge kjønn
  • ASA I-III risikogruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke godtok studien
  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Pasienter over 65 år
  • Pasienter med ASA-skåre høyere enn III
  • Pasienter med aktiv infeksjon i området som skal blokkeres
  • Pasienter med lang blødningstid
  • De som er gravide
  • Pasienter med nyresvikt
  • Pasienter med leversvikt
  • Pasienter med BMI<18 og BMI>30
  • De som er allergiske mot lokalbedøvelse
  • Pasienter som tidligere har vært operert i korsryggen
  • Ikke samarbeidsvillige eller psykisk utviklingshemmede pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Erector Spina Plan Block Group (gruppe E)
Pasienter som gjennomgikk erector spina plane-blokk før oppstart av operasjon etter induksjon av anestesi
Fremgangsmåte: Perifer nerveblokk
Ultralydveiledet perifer nerveblokk
Posterior Quadratus Lumborum Block Group (gruppe Q)
Pasienter som gjennomgikk bakre quadratus lumborum blokkering før oppstart av operasjon etter induksjon av anestesi
Fremgangsmåte: Perifer nerveblokk
Ultralydveiledet perifer nerveblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inntak av intraoperativ remifentanil
Tidsramme: Ved slutten av den intraoperative perioden
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne intraoperativt remifentanilforbruk av to grupper
Ved slutten av den intraoperative perioden
Postoperativt tramadolforbruk
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp 0. time etter operasjonen
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne postoperativt tramadolforbruk av to grupper
Etterforskerne vil ta opp 0. time etter operasjonen
Postoperativt tramadolforbruk
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp 1. time postoperativt
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne postoperativt tramadolforbruk av to grupper
Etterforskerne vil ta opp 1. time postoperativt
Postoperativt tramadolforbruk
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp 2. time etter operasjonen
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne postoperativt tramadolforbruk av to grupper
Etterforskerne vil ta opp 2. time etter operasjonen
Postoperativt tramadolforbruk
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp postoperativ 6. time
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne postoperativt tramadolforbruk av to grupper
Etterforskerne vil ta opp postoperativ 6. time
Postoperativt tramadolforbruk
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp postoperativt 12. time
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne postoperativt tramadolforbruk av to grupper
Etterforskerne vil ta opp postoperativt 12. time
Postoperativt tramadolforbruk
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp 24 timer etter operasjonen
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne postoperativt tramadolforbruk av to grupper
Etterforskerne vil ta opp 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ visuell analog skala
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp 0. time etter operasjonen
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens visuelle analoge skalaer for to grupper. Den visuelle smerteskalaen måles med en linjal fra 0 til 10 cm. 0 indikerer ingen smerte, 10 indikerer alvorlig smerte.
Etterforskerne vil ta opp 0. time etter operasjonen
Postoperativ visuell analog skala
Tidsramme: Vi tar opp postoperativ 1. time
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens visuelle analoge skalaer for to grupper. Den visuelle smerteskalaen måles med en linjal fra 0 til 10 cm. 0 indikerer ingen smerte, 10 indikerer alvorlig smerte.
Vi tar opp postoperativ 1. time
Postoperativ visuell analog skala
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp 2. time etter operasjonen
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens visuelle analoge skalaer for to grupper. Den visuelle smerteskalaen måles med en linjal fra 0 til 10 cm. 0 indikerer ingen smerte, 10 indikerer alvorlig smerte.
Etterforskerne vil ta opp 2. time etter operasjonen
Postoperativ visuell analog skala
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp postoperativ 6. time
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens visuelle analoge skalaer for to grupper. Den visuelle smerteskalaen måles med en linjal fra 0 til 10 cm. 0 indikerer ingen smerte, 10 indikerer alvorlig smerte.
Etterforskerne vil ta opp postoperativ 6. time
Postoperativ visuell analog skala
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp postoperativt 12. time
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens visuelle analoge skalaer for to grupper. Den visuelle smerteskalaen måles med en linjal fra 0 til 10 cm. 0 indikerer ingen smerte, 10 indikerer alvorlig smerte.
Etterforskerne vil ta opp postoperativt 12. time
Postoperativ visuell analog skala
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp 24 timer etter operasjonen
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens visuelle analoge skalaer for to grupper. Den visuelle smerteskalaen måles med en linjal fra 0 til 10 cm. 0 indikerer ingen smerte, 10 indikerer alvorlig smerte.
Etterforskerne vil ta opp 24 timer etter operasjonen
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp innen 24 timer etter operasjonen.
Om det er postoperativ kvalme og oppkast vil etterforskerne stille spørsmål ved. Ja eller nei vil bli markert i tabellen.
Etterforskerne vil ta opp innen 24 timer etter operasjonen.
Postoperativ kløe
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp innen 24 timer etter operasjonen.
Om det er postoperativ pruritus vil etterforskerne stille spørsmål ved. Ja eller nei vil bli markert i tabellen.
Etterforskerne vil ta opp innen 24 timer etter operasjonen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp hvert 10. minutt frem til slutten av operasjonen
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens blodtrykksendringer i to grupper
Etterforskerne vil ta opp hvert 10. minutt frem til slutten av operasjonen
Endring fra baseline pulsfrekvens
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp hvert 10. minutt frem til slutten av operasjonen
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens intraoperative pulsendring i to grupper
Etterforskerne vil ta opp hvert 10. minutt frem til slutten av operasjonen
Endring fra baseline oksygenmetning
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp hvert 10. minutt frem til slutten av operasjonen
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens grunnlinjeendring av oksygenmetning for to grupper
Etterforskerne vil ta opp hvert 10. minutt frem til slutten av operasjonen
Postoperativt sistolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp 0. time etter operasjonen
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens blodtrykk for to grupper
Etterforskerne vil ta opp 0. time etter operasjonen
Postoperativt sistolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp 1. time postoperativt
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens blodtrykk for to grupper
Etterforskerne vil ta opp 1. time postoperativt
Postoperativt sistolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp 2. time etter operasjonen
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens blodtrykk for to grupper
Etterforskerne vil ta opp 2. time etter operasjonen
Postoperativt sistolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp postoperativ 6. time
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens blodtrykk for to grupper
Etterforskerne vil ta opp postoperativ 6. time
Postoperativt sistolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp postoperativt 12. time
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens blodtrykk for to grupper
Etterforskerne vil ta opp postoperativt 12. time
Postoperativt sistolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp 24 timer etter operasjonen
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens blodtrykk for to grupper.
Etterforskerne vil ta opp 24 timer etter operasjonen
Postoperativ puls
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp 0. time etter operasjonen
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens pulsfrekvenser for to grupper.
Etterforskerne vil ta opp 0. time etter operasjonen
Postoperativ puls
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp 1. time postoperativt
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens pulsfrekvenser for to grupper.
Etterforskerne vil ta opp 1. time postoperativt
Postoperativ puls
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp 2. time etter operasjonen
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens pulsfrekvenser for to grupper.
Etterforskerne vil ta opp 2. time etter operasjonen
Postoperativ puls
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp postoperativ 6. time
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens pulsfrekvenser for to grupper.
Etterforskerne vil ta opp postoperativ 6. time
Postoperativ puls
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp postoperativt 12. time
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens pulsfrekvenser for to grupper.
Etterforskerne vil ta opp postoperativt 12. time
Postoperativ puls
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp 24 timer etter operasjonen
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens pulsfrekvenser for to grupper.
Etterforskerne vil ta opp 24 timer etter operasjonen
Postoperativ oksygenmetning
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp 0. time etter operasjonen
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens intraoperative oksygenmetninger i to grupper
Etterforskerne vil ta opp 0. time etter operasjonen
Postoperativ oksygenmetning
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp 1. time postoperativt
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens intraoperative oksygenmetninger i to grupper
Etterforskerne vil ta opp 1. time postoperativt
Postoperativ oksygenmetning
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp 2. time etter operasjonen
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens intraoperative oksygenmetninger i to grupper
Etterforskerne vil ta opp 2. time etter operasjonen
Postoperativ oksygenmetning
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp postoperativ 6. time
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens intraoperative oksygenmetninger i to grupper
Etterforskerne vil ta opp postoperativ 6. time
Postoperativ oksygenmetning
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp postoperativt 12. time
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens intraoperative oksygenmetninger i to grupper
Etterforskerne vil ta opp postoperativt 12. time
Postoperativ oksygenmetning
Tidsramme: Etterforskerne vil ta opp 24 timer etter operasjonen
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne pasientens intraoperative oksygenmetninger i to grupper
Etterforskerne vil ta opp 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E1-23-.3166

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Quadratus Lumborum Block

Kliniske studier på Perifer nerveblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere