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継続的な血糖モニタリングに対する食事の影響

2024年2月28日 更新者:Jennifer L. Meijer、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

心肺フィットネスレベルを考慮した連続グルコースパターンに対する食事摂取の影響。

「運動能力」としても知られる心肺機能 (CRF) は、運動中に骨格筋に酸素を供給してエネルギーを生成する呼吸器系および循環器系の能力です。 CRF の決定要因には、肺活量、毛細血管密度、心拍出量、ヘモグロビン濃度、およびミトコンドリア機能が含まれます。 研究グループは、CRF が燃料利用とどのように関連しているかを研究し、CRF の低下とミトコンドリア機能を介した代謝の健康状態の悪化との関連性を機構的に理解しています。 この研究の目的は、14 ~ 22 歳 (n = 30) の青年および若年成人の 1 週間の習慣的な食事に応じた燃料利用を測定することです。 燃料利用は、連続グルコースモニター(CGM)を使用したグルコース測定によって推定されます。 習慣的な食事摂取量は、人工知能を使用して食品の写真から栄養情報を抽出する携帯電話アプリケーション (BiteAI, Inc) を介して収集されます。 参加者は、自宅で 2 つの標準治療 (SOC) 食事負荷試験を受けます。耐糖能試験と、Ensure® 混合食事負荷試験です。 CRF は、段階的なトレッドミル テスト中に最大酸素消費量 (VO2 max) を測定することによって推定されます。 仮説は、SOC 食事耐性テストに対するより低いグルコース応答によって測定される、より高い VO2 max が燃料利用の増加に関連するというものです。 提案された研究は、次の目的で説明されています。

具体的な目的 1. 自己報告による食事記録の完成、メタボリックヘルススクリーニングの標準治療である 2 つの家庭での食事耐性テストの完成、および 7 日間の連続グルコースモニターの完成の実現可能性に関するテスト。

具体的な目的 2. グルコース応答の上昇に関連する栄養素と食品を特定します。

具体的な目的 3. SOC耐糖能試験およびEnsure®混合食耐量試験に対するグルコース応答に対するVO2 maxの影響を評価します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

14~22歳の青少年および若年成人

説明

包含基準:

  • 14~22歳の青少年および若年成人

除外基準:

  • -1型または2型糖尿病の以前の診断
  • 高脂血症または他の代謝性疾患の以前の診断
  • グルコース代謝に影響を与えることが知られている薬剤の使用 (メトホルミン、経口ステロイド、スルホニル尿素、インスリン)。
  • 牛乳アレルギー。
  • トレッドミルでの最大運動テストに参加できない。
  • AndroidまたはIOS電話を持っていない個人
  • 英語で話すことも書くこともできない個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各研究参加者が記入した食事記録の数
時間枠:7-10日
研究者は、BiteSnap と呼ばれる携帯電話アプリケーションを使用して食事摂取量を測定します。 目標は、栄養情報を抽出するために携帯電話の写真を使用して食事の 90% 以上を参加者に報告してもらうことです。
7-10日
連続血糖測定器の装着日数
時間枠:7-10日
研究者は、各参加者が連続血糖モニターを装着している時間を測定します。 目標は、参加者が研究の 90% 以上の時間モニターを着用することです。
7-10日
在宅糖負荷試験終了
時間枠:7-10日
参加者は、75 グラムのブドウ糖負荷試験を飲むよう求められます。 研究者は、空腹時にシェイクを飲んだと自己報告した参加者の数を測定します. 目標は、参加者の 90% が空腹時にシェイクを飲んだと自己報告することです。
7-10日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
継続的なグルコース モニターによって測定された、上昇したグルコース応答に関連する栄養素を特定します。
時間枠:7-10日
参加者は、Dexcom 連続ブドウ糖モニターを装着しながら、食べた食品を追跡します。 研究者は、グループ全体の関連性と各個人内の関連性を考慮して、グルコース応答の増加に関連する特定の食品を特定します.
7-10日
標準的なケアの食事検査に対するフィットネス レベルとグルコース応答の関係にアクセスします。
時間枠:7-10日
研究者は、自宅での標準的な食事検査の 60 分後および 120 分後のフィットネスレベルとグルコースレベルとの関連性を評価します。 フィットネス レベルは、VO2 max テストを使用して測定されます。
7-10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月20日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月25日

最初の投稿 (実際)

2023年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY02001962

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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