Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostholdets innvirkning på kontinuerlig glukoseovervåking

28. februar 2024 oppdatert av: Jennifer L. Meijer, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Påvirkning av diettinntak på kontinuerlige glukosemønstre med tanke på kardiorespiratoriske kondisjonsnivåer.

Cardiorespiratory fitness (CRF), også kjent som "treningskapasitet", er kapasiteten til luftveiene og sirkulasjonssystemene til å tilføre oksygen til skjelettmuskulaturen under trening for å generere energi. Determinanter for CRF inkluderer lungekapasitet, kapillærtetthet, hjertevolum, hemoglobinkonsentrasjon og mitokondriell funksjon. Forskergruppen studerer hvordan CRF er relatert til drivstoffutnyttelse, og gir en mekanistisk forståelse av sammenhengen mellom lavere CRF og forverring av metabolsk helse via mitokondriell funksjon. Målet med denne studien er å måle drivstoffutnyttelse som respons på vanlig diett i en uke hos ungdom og unge voksne i alderen 14-22 år (n=30). Drivstoffutnyttelsen vil bli estimert ved glukosemål ved bruk av en kontinuerlig glukosemonitor (CGM). Vanlig diettinntak vil bli samlet inn via en mobiltelefonapplikasjon (BiteAI, Inc) som bruker kunstig intelligens for å trekke ut næringsinformasjon fra matfotografier. Deltakerne vil gjennomgå to standardmåltidstoleransetester (SOC) hjemme - en glukosetoleransetest og en Ensure® blandet måltidstoleransetest. CRF vil bli estimert ved å måle maksimalt oksygenforbruk (VO2 maks) under en gradert tredemølletest. Hypotesen er at en høyere VO2 maks vil være assosiert med økt drivstoffutnyttelse, målt ved lavere glukoserespons på SOC måltidstoleransetestene. Den foreslåtte studien er beskrevet i følgende mål:

SPESIFIKKE MÅL 1. Test for gjennomførbarhet av fullføring av selvrapportering av kostholdsmatregistreringer, fullføring av to hjemmemålstoleransetester som er standardbehandling for screening av metabolsk helse, og fullføring av en syv-dagers kontinuerlig glukosemonitor.

SPESIFIKKE MÅL 2. Identifiser næringsstoffer og matvarer som er assosiert med en forhøyet glukoserespons.

SPESIFIKKE MÅL 3. Vurder påvirkningen av VO2 max på glukoseresponsen på SOC-glukosetoleransetesten og Ensure® blandet måltidstoleransetest.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom og unge voksne i alderen 14-22 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom og unge voksne i alderen 14-22 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose av diabetes type 1 eller 2
  • Tidligere diagnose av hyperlipidemi eller annen metabolsk sykdom
  • Bruk av medisiner kjent for å påvirke glukosemetabolismen (metformin, orale steroider, sulfonylurea, insulin).
  • Allergi mot melk.
  • Manglende evne til å delta i maksimal treningstest på tredemølle.
  • Personer som ikke har Android- eller IOS-telefoner
  • Personer som ikke kan snakke og/eller skrive på engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kostholdsjournaler fullført av hver studiedeltaker
Tidsramme: 7-10 dager
Forskerne skal måle kostinntaket ved hjelp av en mobiltelefonapplikasjon kalt BiteSnap. Målet er at deltakerne skal rapportere >90 % av måltidene sine ved å bruke mobiltelefonbilder for å trekke ut næringsinformasjon.
7-10 dager
Antall dager med kontinuerlig glukosemonitor
Tidsramme: 7-10 dager
Forskerne vil måle hvor lang tid hver deltaker bruker den kontinuerlige glukosemonitoren. Målet er å la deltakerne bruke monitoren i >90 % av tiden i studien.
7-10 dager
Fullføring av hjemmets glukosetoleransetest
Tidsramme: 7-10 dager
Deltakerne vil bli bedt om å drikke en 75 grams glukosetoleransetest. Forskerne vil måle antall deltakere som selv rapporterte at de drakk shaken ved faste. Målet vil være at 90 % av deltakerne selv melder at de drikker shaken ved faste.
7-10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser næringsstoffer assosiert med en forhøyet glukoserespons, målt av den kontinuerlige glukosemonitoren.
Tidsramme: 7-10 dager
Deltakerne vil spore maten de spiser mens de har på seg Dexcoms kontinuerlige glukosemonitorer. Forskere vil identifisere spesifikke matvarer som er assosiert med økning i glukoserespons, med tanke på assosiasjoner på tvers av gruppen og assosiasjoner innen hver enkelt.
7-10 dager
Få tilgang til forholdet mellom kondisjonsnivåer og glukoserespons på standardmåltidstester.
Tidsramme: 7-10 dager
Forskere vil vurdere sammenhengen mellom kondisjonsnivåer og glukosenivåer ved 60 og 120 minutter etter standarden for pleiemåltidstester hjemme. Kondisjonsnivåer måles ved hjelp av en VO2 max-test.
7-10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY02001962

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere