Impacto da Dieta no Monitoramento Contínuo da Glicose
Impacto da Ingestão Alimentar nos Padrões Contínuos de Glicemia Considerando os Níveis de Aptidão Cardiorrespiratória.
A aptidão cardiorrespiratória (ACR), também conhecida como "capacidade de exercício", é a capacidade dos sistemas respiratório e circulatório de fornecer oxigênio ao músculo esquelético durante o exercício para a geração de energia. Os determinantes da CRF incluem capacidade pulmonar, densidade capilar, débito cardíaco, concentração de hemoglobina e função mitocondrial. O grupo de pesquisa estuda como o CRF está relacionado à utilização de combustível, gerando uma compreensão mecanicista da associação entre CRF mais baixo e piora da saúde metabólica por meio da função mitocondrial. O objetivo deste estudo é medir a utilização de combustível em resposta à dieta habitual durante uma semana em adolescentes e adultos jovens, com idades entre 14 e 22 anos (n=30). A utilização de combustível será estimada por medidas de glicose usando um monitor contínuo de glicose (CGM). A ingestão alimentar habitual será coletada por meio de um aplicativo de celular (BiteAI, Inc) que usa inteligência artificial para extrair informações nutricionais de fotografias de alimentos. Os participantes serão submetidos a dois testes de tolerância a refeições padrão (SOC) em casa - um teste de tolerância à glicose e um teste de tolerância a refeições mistas Verify®. A CRF será estimada medindo-se o consumo máximo de oxigênio (VO2 máx) durante um teste graduado em esteira. A hipótese é que um VO2 máximo mais alto estará associado ao aumento da utilização de combustível, medido pela menor resposta da glicose aos testes SOC de tolerância à refeição. O estudo proposto é descrito nos seguintes objetivos:
OBJETIVO ESPECÍFICO 1. Teste para viabilidade de preenchimento de registros alimentares dietéticos auto-relatados, conclusão de dois testes de tolerância a refeições caseiras que são padrão de atendimento para triagem de saúde metabólica e conclusão de um monitor de glicose contínuo de sete dias.
OBJETIVO ESPECÍFICO 2. Identificar nutrientes e alimentos que estão associados a uma resposta elevada de glicose.
OBJETIVO ESPECÍFICO 3. Avaliar a influência do VO2 max na resposta da glicose ao teste SOC de tolerância à glicose e ao teste de tolerância a refeições mistas Verify®.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes e jovens adultos, de 14 a 22 anos
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de diabetes tipo 1 ou 2
- Diagnóstico prévio de hiperlipidemia ou outra doença metabólica
- Uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo da glicose (metformina, esteróides orais, sulfoniluréias, insulina).
- Alergias ao leite.
- Incapacidade de participar do teste de esforço máximo na esteira.
- Indivíduos que não possuem telefones Android ou IOS
- Indivíduos que não falam e/ou escrevem em inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de registros alimentares preenchidos por cada participante do estudo
Prazo: 7-10 dias
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Os pesquisadores medirão a ingestão alimentar usando um aplicativo para celular chamado BiteSnap.
O objetivo é fazer com que os participantes relatem mais de 90% de suas refeições usando fotos de celulares para extrair informações sobre nutrientes.
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7-10 dias
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Número de dias usando o monitor contínuo de glicose
Prazo: 7-10 dias
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Os pesquisadores irão medir a quantidade de tempo que cada participante usa o monitor contínuo de glicose.
O objetivo é fazer com que os participantes usem o monitor por mais de 90% do tempo do estudo.
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7-10 dias
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Conclusão do teste de tolerância à glicose em casa
Prazo: 7-10 dias
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Os participantes serão convidados a beber um teste de tolerância à glicose de 75 gramas.
Os pesquisadores medirão o número de participantes que relataram beber o shake em jejum.
A meta será 90% dos participantes relatarem que beberam o shake em jejum.
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7-10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identifique os nutrientes associados a uma resposta elevada de glicose, medida pelo monitor contínuo de glicose.
Prazo: 7-10 dias
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Os participantes rastrearão os alimentos que comem enquanto usam os monitores contínuos de glicose Dexcom.
Os pesquisadores identificarão alimentos específicos que estão associados a aumentos na resposta à glicose, considerando associações em todo o grupo e associações dentro de cada indivíduo.
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7-10 dias
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Acesse a relação entre os níveis de condicionamento físico e a resposta da glicose aos testes de refeição padrão.
Prazo: 7-10 dias
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Os pesquisadores avaliarão a associação entre os níveis de condicionamento físico e os níveis de glicose 60 e 120 minutos após os testes de refeição padrão em casa.
Os níveis de condicionamento físico são medidos usando um teste de VO2 máximo.
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7-10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02001962
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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