Impacto dietético en el monitoreo continuo de glucosa
Impacto de la Ingesta Dietética en los Patrones Continuos de Glucosa Teniendo en Cuenta los Niveles de Aptitud Cardiorrespiratoria.
La aptitud cardiorrespiratoria (CRF), también conocida como "capacidad de ejercicio", es la capacidad de los sistemas respiratorio y circulatorio para suministrar oxígeno al músculo esquelético durante el ejercicio para la generación de energía. Los determinantes de CRF incluyen la capacidad pulmonar, la densidad capilar, el gasto cardíaco, la concentración de hemoglobina y la función mitocondrial. El grupo de investigación estudia cómo se relaciona el CRF con la utilización de combustible, lo que brinda una comprensión mecánica de la asociación entre un CRF más bajo y el empeoramiento de la salud metabólica a través de la función mitocondrial. El objetivo de este estudio es medir la utilización de combustible en respuesta a la dieta habitual durante una semana en adolescentes y adultos jóvenes de 14 a 22 años (n=30). La utilización de combustible se estimará mediante medidas de glucosa utilizando un monitor continuo de glucosa (CGM). La ingesta dietética habitual se recopilará a través de una aplicación de teléfono móvil (BiteAI, Inc) que utiliza inteligencia artificial para extraer información nutricional de fotografías de alimentos. Los participantes se someterán a dos pruebas estándar de atención (SOC) de tolerancia a las comidas en el hogar: una prueba de tolerancia a la glucosa y una prueba de tolerancia a comidas mixtas de Ensure®. El CRF se estimará midiendo el consumo máximo de oxígeno (VO2 max) durante una prueba graduada en cinta rodante. La hipótesis es que un VO2 máx. más alto se asociará con una mayor utilización de combustible, medida por una respuesta de glucosa más baja a las pruebas de tolerancia a las comidas SOC. El estudio propuesto se describe en los siguientes objetivos:
OBJETIVO ESPECÍFICO 1. Prueba de factibilidad de completar los registros de alimentos dietéticos autoinformados, completar dos pruebas de tolerancia a las comidas en el hogar que son el estándar de atención para la evaluación de la salud metabólica y completar un monitor de glucosa continuo de siete días.
OBJETIVO ESPECÍFICO 2. Identificar los nutrientes y alimentos que se asocian con una respuesta de glucosa elevada.
OBJETIVO ESPECÍFICO 3. Evaluar la influencia del VO2 máx en la respuesta de la glucosa al test de tolerancia a la glucosa SOC y al test de tolerancia a comidas mixtas Ensure®.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes y adultos jóvenes, de 14 a 22 años
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de diabetes tipo 1 o 2
- Diagnóstico previo de hiperlipidemia u otra enfermedad metabólica
- Uso de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de la glucosa (metformina, esteroides orales, sulfonilureas, insulina).
- Alergias a la leche.
- Incapacidad para participar en la prueba de esfuerzo máximo en la cinta rodante.
- Individuos que no tienen teléfonos Android o IOS
- Individuos que no pueden hablar y/o escribir en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de registros dietéticos completados por cada participante del estudio
Periodo de tiempo: 7-10 días
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Los investigadores medirán la ingesta dietética utilizando una aplicación de teléfono móvil llamada BiteSnap.
El objetivo es que los participantes informen más del 90 % de sus comidas usando fotos de teléfonos móviles para extraer información nutricional.
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7-10 días
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Número de días usando el monitor continuo de glucosa
Periodo de tiempo: 7-10 días
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Los investigadores medirán la cantidad de tiempo que cada participante usa el monitor continuo de glucosa.
El objetivo es que los participantes usen el monitor durante >90 % del tiempo del estudio.
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7-10 días
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Realización de la prueba de tolerancia a la glucosa en el hogar
Periodo de tiempo: 7-10 días
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Se les pedirá a los participantes que tomen una prueba de tolerancia a la glucosa de 75 gramos.
Los investigadores medirán la cantidad de participantes que informaron haber bebido el batido en ayunas.
El objetivo será que el 90 % de los participantes autoinformen que beben el batido en ayunas.
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7-10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identifique los nutrientes asociados con una respuesta de glucosa elevada, medida por el monitor continuo de glucosa.
Periodo de tiempo: 7-10 días
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Los participantes harán un seguimiento de los alimentos que comen mientras usan los monitores continuos de glucosa de Dexcom.
Los investigadores identificarán alimentos específicos que están asociados con aumentos en la respuesta de la glucosa, considerando asociaciones en todo el grupo y asociaciones dentro de cada individuo.
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7-10 días
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Acceda a la relación entre los niveles de condición física y la respuesta de la glucosa a las pruebas de alimentación estándar.
Periodo de tiempo: 7-10 días
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Los investigadores evaluarán la asociación entre los niveles de condición física y los niveles de glucosa a los 60 y 120 minutos después de las pruebas de alimentación estándar de cuidado en el hogar.
Los niveles de condición física se miden mediante una prueba de VO2 máx.
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7-10 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- STUDY02001962
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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