Impatto dietetico sul monitoraggio continuo del glucosio
Impatto dell'assunzione dietetica sui modelli continui di glucosio considerando i livelli di fitness cardiorespiratorio.
L'idoneità cardiorespiratoria (CRF), nota anche come "capacità di esercizio", è la capacità dei sistemi respiratorio e circolatorio di fornire ossigeno al muscolo scheletrico durante l'esercizio per la generazione di energia. I determinanti del CRF includono la capacità polmonare, la densità capillare, la gittata cardiaca, la concentrazione di emoglobina e la funzione mitocondriale. Il gruppo di ricerca studia come il CRF sia correlato all'utilizzo del carburante, ottenendo una comprensione meccanicistica dell'associazione tra CRF inferiore e peggioramento della salute metabolica attraverso la funzione mitocondriale. L'obiettivo di questo studio è misurare l'utilizzo di carburante in risposta alla dieta abituale per una settimana in adolescenti e giovani adulti, di età compresa tra 14 e 22 anni (n=30). L'utilizzo del carburante sarà stimato mediante misurazioni del glucosio utilizzando un monitor continuo del glucosio (CGM). L'assunzione dietetica abituale sarà raccolta tramite un'applicazione per telefoni cellulari (BiteAI, Inc) che utilizza l'intelligenza artificiale per estrarre informazioni sui nutrienti dalle fotografie degli alimenti. I partecipanti saranno sottoposti a due test di tolleranza al pasto standard di cura (SOC) a casa: un test di tolleranza al glucosio e un test di tolleranza al pasto misto Guarantee®. Il CRF sarà stimato misurando il consumo massimo di ossigeno (VO2 max) durante un test graduato su tapis roulant. L'ipotesi è che un VO2 max più elevato sarà associato a un maggiore utilizzo di carburante, misurato dalla minore risposta glicemica ai test di tolleranza al pasto SOC. Lo studio proposto è descritto nei seguenti obiettivi:
OBIETTIVO SPECIFICO 1. Test per la fattibilità del completamento di registri alimentari dietetici auto-segnalati, completamento di due test di tolleranza ai pasti a casa che sono standard di cura per lo screening della salute metabolica e completamento di un monitoraggio continuo del glucosio per sette giorni.
SCOPO SPECIFICO 2. Identificare i nutrienti e gli alimenti associati a una risposta glicemica elevata.
SCOPO SPECIFICO 3. Valutare l'influenza del VO2 max sulla risposta glicemica al SOC test di tolleranza al glucosio e al test di tolleranza al pasto misto Guarantee®.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti e giovani adulti, dai 14 ai 22 anni
Criteri di esclusione:
- Precedente diagnosi di diabete di tipo 1 o 2
- Precedente diagnosi di iperlipidemia o altra malattia metabolica
- Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo del glucosio (metformina, steroidi orali, sulfoniluree, insulina).
- Allergie al latte.
- Incapacità di partecipare al test da sforzo massimale sul tapis roulant.
- Individui che non dispongono di telefoni Android o IOS
- Individui che non possono parlare e/o scrivere in inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di record dietetici completati da ciascun partecipante allo studio
Lasso di tempo: 7-10 giorni
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I ricercatori misureranno l'assunzione dietetica utilizzando un'applicazione per telefoni cellulari chiamata BiteSnap.
L'obiettivo è fare in modo che i partecipanti riferiscano più del 90% dei loro pasti utilizzando le foto del cellulare per estrarre informazioni sui nutrienti.
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7-10 giorni
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Numero di giorni in cui si indossa il monitor continuo del glucosio
Lasso di tempo: 7-10 giorni
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I ricercatori misureranno la quantità di tempo in cui ogni partecipante indossa il monitor continuo del glucosio.
L'obiettivo è fare in modo che i partecipanti indossino il monitor per> 90% del tempo nello studio.
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7-10 giorni
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Completamento del test di tolleranza al glucosio domiciliare
Lasso di tempo: 7-10 giorni
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Ai partecipanti verrà chiesto di bere un test di tolleranza al glucosio da 75 grammi.
I ricercatori misureranno il numero di partecipanti che hanno riferito di aver bevuto il frullato a digiuno.
L'obiettivo sarà che il 90% dei partecipanti dichiari di bere il frullato a digiuno.
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7-10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identifica i nutrienti associati a una risposta glicemica elevata, misurata dal monitor continuo del glucosio.
Lasso di tempo: 7-10 giorni
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I partecipanti monitoreranno gli alimenti che mangiano mentre indossano i monitor del glucosio continuo Dexcom.
I ricercatori identificheranno alimenti specifici associati ad aumenti della risposta al glucosio, considerando le associazioni all'interno del gruppo e le associazioni all'interno di ciascun individuo.
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7-10 giorni
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Accedi alla relazione tra i livelli di forma fisica e la risposta glicemica ai test dei pasti standard.
Lasso di tempo: 7-10 giorni
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I ricercatori valuteranno l'associazione tra i livelli di forma fisica e i livelli di glucosio a 60 e 120 minuti dopo lo standard a casa dei test dei pasti di cura.
I livelli di forma fisica vengono misurati utilizzando un test VO2 max.
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7-10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY02001962
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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