- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05845827
Ruokavalion vaikutus jatkuvaan glukoosin seurantaan
Ruokavalion saannin vaikutus jatkuviin glukoosimääriin ottaen huomioon sydän- ja hengityselimistön kunto.
Cardiorespiratory fitness (CRF), joka tunnetaan myös nimellä "harjoituskapasiteetti", on hengitys- ja verenkiertojärjestelmien kyky toimittaa happea luurankolihaksille harjoituksen aikana energian tuottamiseksi. CRF:n määrääviä tekijöitä ovat keuhkojen kapasiteetti, kapillaaritiheys, sydämen minuuttitilavuus, hemoglobiinipitoisuus ja mitokondrioiden toiminta. Tutkimusryhmä tutkii, miten CRF liittyy polttoaineen käyttöön, mikä antaa mekaanisen käsityksen alhaisemman CRF:n ja mitokondrioiden toiminnan aiheuttaman aineenvaihdunnan heikkenemisen välisestä yhteydestä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata 14-22-vuotiaiden (n=30) nuorten ja nuorten aikuisten polttoaineen käyttöä yhden viikon ajan tavanomaisen ruokavalion mukaisesti. Polttoaineen käyttö arvioidaan glukoosimittauksilla käyttämällä jatkuvaa glukoosimittaria (CGM). Tavanomainen ruokavalion saanti kerätään matkapuhelinsovelluksella (BiteAI, Inc), joka käyttää tekoälyä poimimaan ravintotietoa ruokakuvista. Osallistujat käyvät läpi kaksi standardihoidon (SOC) ateriatoleranssitestiä kotona - glukoosinsietotestin ja Ensure® seka-ateriatoleranssitestin. CRF arvioidaan mittaamalla maksimihapenkulutus (VO2 max) asteitetun juoksumattotestin aikana. Oletuksena on, että korkeampi VO2 max liittyy lisääntyneeseen polttoaineen käyttöön, mitattuna alhaisemmalla glukoosivasteella SOC-ateriatoleranssitesteissä. Ehdotettu tutkimus on kuvattu seuraavilla tavoitteilla:
ERITYISET TAVOITTEET 1. Testaa itseraportoitujen ruokavalioruokatietojen täyttämisen toteutettavuus, kahden kotona suoritettavan ateriatoleranssitestin suorittaminen, jotka ovat aineenvaihdunnan terveysseulonnan standardihoito, ja seitsemän päivän jatkuvan glukoosimittarin suorittaminen.
ERITYISTAVOITE 2. Tunnista ravintoaineet ja elintarvikkeet, jotka liittyvät kohonneeseen glukoosivasteeseen.
ERITYISTAVOITE 3. Arvioi VO2 max:n vaikutus glukoosivasteeseen SOC-glukoositoleranssitestissä ja Ensure®-seka-ateriatoleranssitestissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret ja nuoret aikuiset, 14-22-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi diagnoosi tyypin 1 tai 2 diabetes
- Aikaisempi diagnoosi hyperlipidemiasta tai muusta aineenvaihduntahäiriöstä
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosiaineenvaihduntaan (metformiini, suun kautta otettavat steroidit, sulfonyyliureat, insuliini).
- Maitoallergiat.
- Kyvyttömyys osallistua maksimirasitustestiin juoksumatolla.
- Henkilöt, joilla ei ole Android- tai IOS-puhelimia
- Henkilöt, jotka eivät osaa puhua ja/tai kirjoittaa englanniksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin tutkimukseen osallistujan täyttämien ruokavaliotietojen lukumäärä
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
Tutkijat mittaavat ravinnon saannin BiteSnap-nimisen matkapuhelinsovelluksen avulla.
Tavoitteena on saada osallistujat raportoimaan yli 90 % aterioistaan matkapuhelimen valokuvilla saadakseen tietoa ravintoaineista.
|
7-10 päivää
|
|
Jatkuvan glukoosimittarin käyttöpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
Tutkijat mittaavat, kuinka kauan jokainen osallistuja käyttää jatkuvaa glukoosimittaria.
Tavoitteena on, että osallistujat käyttävät näyttöä > 90 % tutkimuksen ajasta.
|
7-10 päivää
|
|
Glukoositoleranssitestin suorittaminen kotona
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
Osallistujia pyydetään juomaan 75 gramman glukoosinsietotesti.
Tutkijat mittaavat niiden osallistujien määrän, jotka itse ilmoittivat juoneensa pirtelöä paaston aikana.
Tavoitteena on, että 90 % osallistujista ilmoittaa juovansa pirtelön paaston aikana.
|
7-10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista ravintoaineet, jotka liittyvät kohonneeseen glukoosivasteeseen, mitattuna jatkuvalla glukoosimittarilla.
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
Osallistujat seuraavat syömänsä ruokaa käyttäessään Dexcomin jatkuvatoimisia glukoosimittareita.
Tutkijat tunnistavat tiettyjä elintarvikkeita, jotka liittyvät glukoosivasteen lisääntymiseen, ottaen huomioon ryhmien väliset ja kunkin yksilön sisäiset assosiaatiot.
|
7-10 päivää
|
|
Tutustu kuntotasojen ja glukoosivasteen väliseen suhteeseen perushoitoateriatesteissä.
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
Tutkijat arvioivat kuntotason ja glukoositasojen välistä yhteyttä 60 ja 120 minuutin kuluttua kotona suoritettujen hoito-ateriatestien jälkeen.
Kuntotasot mitataan VO2 max -testillä.
|
7-10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02001962
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .