Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety na ciągłe monitorowanie poziomu glukozy

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Jennifer L. Meijer, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Wpływ spożycia w diecie na ciągłe wzorce glukozy z uwzględnieniem poziomów wydolności krążeniowo-oddechowej.

Sprawność krążeniowo-oddechowa (CRF), znana również jako „wydolność wysiłkowa”, to zdolność układu oddechowego i krążenia do dostarczania tlenu do mięśni szkieletowych podczas ćwiczeń w celu wytworzenia energii. Determinanty CRF obejmują pojemność płuc, gęstość naczyń włosowatych, pojemność minutową serca, stężenie hemoglobiny i czynność mitochondriów. Grupa badawcza bada, w jaki sposób CRF jest powiązany z wykorzystaniem paliwa, uzyskując mechanistyczne zrozumienie związku między niższym CRF a pogorszeniem zdrowia metabolicznego poprzez funkcje mitochondriów. Celem tego badania jest zmierzenie zużycia paliwa w odpowiedzi na zwyczajową dietę przez jeden tydzień u młodzieży i młodych dorosłych w wieku 14-22 lat (n=30). Zużycie paliwa zostanie oszacowane na podstawie pomiarów poziomu glukozy za pomocą ciągłego monitora glukozy (CGM). Nawykowe spożycie zostanie zebrane za pomocą aplikacji na telefon komórkowy (BiteAI, Inc), która wykorzystuje sztuczną inteligencję do wydobywania informacji o składnikach odżywczych ze zdjęć żywności. Uczestnicy zostaną poddani dwóm standardowym testom tolerancji posiłków (SOC) w domu – testowi tolerancji glukozy i testowi tolerancji posiłków mieszanych firmy Sure®. CRF zostanie oszacowana poprzez pomiar maksymalnego zużycia tlenu (VO2 max) podczas stopniowanego testu na bieżni. Hipoteza jest taka, że ​​wyższe VO2 max będzie związane ze zwiększonym zużyciem paliwa, mierzonym niższą odpowiedzią glukozy na testy tolerancji posiłków SOC. Proponowane badanie opisano w następujących celach:

CEL SZCZEGÓŁOWY 1. Zbadanie możliwości wypełnienia samoopisowych zapisów żywieniowych, wykonanie dwóch domowych testów tolerancji posiłków, które są standardem w badaniach przesiewowych zdrowia metabolicznego, oraz ukończenie siedmiodniowego ciągłego monitorowania glikemii.

CEL SZCZEGÓŁOWY 2. Zidentyfikować składniki odżywcze i pokarmy, które są związane z podwyższoną odpowiedzią glukozy.

CEL SZCZEGÓŁOWY 3. Ocena wpływu VO2 max na odpowiedź glukozową w teście tolerancji glukozy SOC i teście tolerancji posiłków mieszanych Sure®.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież i młodzi dorośli w wieku 14-22 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież i młodzi dorośli w wieku 14-22 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza cukrzycy typu 1 lub 2
  • Wcześniejsza diagnoza hiperlipidemii lub innej choroby metabolicznej
  • Stosowanie leków wpływających na metabolizm glukozy (metformina, sterydy doustne, pochodne sulfonylomocznika, insulina).
  • Alergie na mleko.
  • Niemożność uczestniczenia w próbie wysiłkowej maksymalnego na bieżni.
  • Osoby nieposiadające telefonów z systemem Android lub IOS
  • Osoby, które nie potrafią mówić i/lub pisać w języku angielskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zapisów żywieniowych wypełnionych przez każdego uczestnika badania
Ramy czasowe: 7-10 dni
Naukowcy zmierzą spożycie pokarmu za pomocą aplikacji na telefon komórkowy o nazwie BiteSnap. Celem jest, aby uczestnicy zgłaszali ponad 90% swoich posiłków za pomocą zdjęć wykonanych telefonem komórkowym w celu uzyskania informacji o wartościach odżywczych.
7-10 dni
Liczba dni noszenia ciągłego glukometru
Ramy czasowe: 7-10 dni
Naukowcy zmierzą czas, przez jaki każdy uczestnik nosi ciągły monitor glukozy. Celem jest, aby uczestnicy nosili monitor przez ponad 90% czasu w badaniu.
7-10 dni
Wykonanie domowego testu obciążenia glukozą
Ramy czasowe: 7-10 dni
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypicie 75-gramowego testu tolerancji glukozy. Naukowcy zmierzą liczbę uczestników, którzy sami zgłosili picie koktajlu na czczo. Celem będzie, aby 90% uczestników samodzielnie zgłosiło picie koktajlu na czczo.
7-10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj składniki odżywcze związane z podwyższoną odpowiedzią glukozy, mierzoną za pomocą ciągłego monitora glukozy.
Ramy czasowe: 7-10 dni
Uczestnicy będą śledzić żywność, którą jedzą, nosząc ciągłe monitory glukozy Dexcom. Naukowcy zidentyfikują określone pokarmy, które są związane ze wzrostem odpowiedzi glukozy, biorąc pod uwagę powiązania w grupie i powiązania u każdej osoby.
7-10 dni
Uzyskaj dostęp do związku między poziomem sprawności a reakcją glukozy na standardowe testy posiłków.
Ramy czasowe: 7-10 dni
Naukowcy ocenią związek między poziomem sprawności a poziomem glukozy po 60 i 120 minutach od standardowego testu posiłków w domu. Poziomy sprawności są mierzone za pomocą testu VO2 max.
7-10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY02001962

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj