- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05845827
지속적인 포도당 모니터링에 대한 식이 영향
심폐 체력 수준을 고려한 식이 섭취가 지속적인 포도당 패턴에 미치는 영향.
"운동 능력"으로도 알려진 심폐 체력(CRF)은 에너지 생성을 위해 운동 중에 골격근에 산소를 공급하는 호흡 및 순환계의 능력입니다. CRF의 결정 요인에는 폐활량, 모세혈관 밀도, 심박출량, 헤모글로빈 농도 및 미토콘드리아 기능이 포함됩니다. 연구 그룹은 CRF가 연료 이용과 어떤 관련이 있는지 연구하여 낮은 CRF와 미토콘드리아 기능을 통한 대사 건강 악화 사이의 연관성에 대한 기계론적 이해를 제공합니다. 본 연구의 목적은 14-22세(n=30)의 청소년 및 청년을 대상으로 1주일 동안 습관적인 식단에 따른 연료 이용률을 측정하는 것이다. 연료 이용률은 연속 포도당 모니터(CGM)를 사용하여 포도당 측정으로 추정됩니다. 인공지능을 활용해 음식 사진에서 영양 정보를 추출하는 모바일 앱(BiteAI, Inc)을 통해 습관적 식이 섭취량을 수집한다. 참가자는 집에서 두 가지 표준 치료(SOC) 식사 내성 검사(포도당 내성 검사 및 Ensure® 혼합 식사 내성 검사)를 받게 됩니다. CRF는 단계별 트레드밀 테스트 동안 최대 산소 소비량(VO2 max)을 측정하여 추정됩니다. 가설은 더 높은 VO2 max가 증가된 연료 이용률과 관련이 있다는 것입니다. 이는 SOC 식사 내성 테스트에 대한 낮은 포도당 반응으로 측정됩니다. 제안된 연구는 다음과 같은 목적으로 설명됩니다.
특정 목표 1. 자가 보고식이 식품 기록 작성, 대사 건강 검진을 위한 치료 표준인 가정 식사 내성 테스트 2개 완료, 7일 연속 혈당 모니터 완료 타당성 테스트.
특정 목표 2. 포도당 반응 상승과 관련된 영양소와 식품을 식별합니다.
구체적인 목표 3. SOC 내당능 테스트 및 Ensure® 혼합 식사 내약성 테스트에 대한 포도당 반응에 대한 VO2 max의 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 청소년 및 청년, 14-22세
제외 기준:
- 1형 또는 2형 당뇨병의 이전 진단
- 고지혈증 또는 기타 대사성 질환의 이전 진단
- 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용(메트포르민, 경구용 스테로이드, 설포닐우레아, 인슐린).
- 우유에 대한 알레르기.
- 트레드밀에서 최대 운동 테스트에 참여할 수 없습니다.
- Android 또는 IOS 휴대전화가 없는 개인
- 영어로 말하거나 쓸 수 없는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 연구 참여자가 완료한 식이 기록 수
기간: 7-10일
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연구원들은 BiteSnap이라는 휴대전화 애플리케이션을 사용하여 식이 섭취량을 측정할 것입니다.
목표는 참가자들이 영양 정보를 추출하기 위해 휴대폰 사진을 사용하여 식사의 >90%를 보고하도록 하는 것입니다.
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7-10일
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연속 혈당 모니터 착용 일수
기간: 7-10일
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연구자들은 각 참가자가 연속 혈당 모니터를 착용하는 시간을 측정할 것입니다.
목표는 참가자가 연구 시간의 >90% 동안 모니터를 착용하도록 하는 것입니다.
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7-10일
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재택당부하검사 완료
기간: 7-10일
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참가자는 75g의 포도당 내성 테스트를 마셔야 합니다.
연구자들은 단식 중에 쉐이크를 마신다고 스스로 보고한 참가자의 수를 측정할 것입니다.
목표는 참가자의 90%가 단식 중에 쉐이크를 마신다고 스스로 보고하는 것입니다.
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7-10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연속 포도당 모니터로 측정한 상승된 포도당 반응과 관련된 영양소를 식별합니다.
기간: 7-10일
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참가자는 Dexcom 연속 포도당 모니터를 착용한 상태에서 먹는 음식을 추적합니다.
연구자들은 그룹 전체의 연관성과 각 개인 내의 연관성을 고려하여 포도당 반응의 증가와 관련된 특정 식품을 식별할 것입니다.
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7-10일
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체력 수준과 치료 표준 식사 테스트에 대한 포도당 반응 사이의 관계에 액세스합니다.
기간: 7-10일
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연구원들은 집에서 표준 치료 식사 테스트를 한 후 60분과 120분에 체력 수준과 포도당 수준 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
체력 수준은 VO2 max 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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7-10일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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