Kostens indflydelse på kontinuerlig glukoseovervågning
Indvirkning af diætindtagelse på kontinuerlige glukosemønstre i betragtning af Cardiorespiratory Fitness Levels.
Cardiorespiratory fitness (CRF), også kendt som "træningskapacitet", er respiratoriske og kredsløbssystemers evne til at levere ilt til skeletmuskulaturen under træning for at generere energi. Determinanter for CRF omfatter lungekapacitet, kapillærtæthed, hjertevolumen, hæmoglobinkoncentration og mitokondriel funktion. Forskergruppen studerer, hvordan CRF er relateret til brændstofudnyttelse, hvilket giver en mekanistisk forståelse af sammenhængen mellem lavere CRF og forværring af metabolisk sundhed via mitokondriefunktion. Formålet med denne undersøgelse er at måle brændstofforbrug som svar på sædvanlig kost i en uge hos unge og unge voksne i alderen 14-22 år (n=30). Brændstofforbruget vil blive estimeret ved glukosemålinger ved hjælp af en kontinuerlig glukosemonitor (CGM). Det sædvanlige kostindtag vil blive indsamlet via en mobiltelefonapplikation (BiteAI, Inc), der bruger kunstig intelligens til at udtrække næringsstofoplysninger fra madfotografier. Deltagerne vil gennemgå to standardmåltidstolerancetests (SOC) i hjemmet - en glukosetolerancetest og en Ensure® blandet måltidstolerancetest. CRF vil blive estimeret ved at måle maksimalt iltforbrug (VO2 max) under en graderet løbebåndstest. Hypotesen er, at et højere VO2 max vil være forbundet med øget brændstofudnyttelse, målt ved lavere glukoserespons på SOC måltidstolerancetestene. Den foreslåede undersøgelse er beskrevet i følgende mål:
SPECIFIKKE MÅL 1. Test for gennemførlighed af færdiggørelse af selvrapportering af kostregistreringer, færdiggørelse af to hjemmemålstolerancetest, der er standardbehandling for metabolisk sundhedsscreening, og afslutning af en syv-dages kontinuerlig glukosemonitor.
SPECIFIKKE MÅL 2. Identificer næringsstoffer og fødevarer, der er forbundet med et forhøjet glukoserespons.
SPECIFIK MÅL 3. Vurder indflydelsen af VO2 max på glukoseresponsen på SOC glukosetolerancetesten og Ensure® blandet måltidstolerancetest.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge og unge voksne i alderen 14-22 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose af type 1 eller 2 diabetes
- Tidligere diagnose af hyperlipidæmi eller anden stofskiftesygdom
- Brug af medicin, der vides at påvirke glukosemetabolismen (metformin, orale steroider, sulfonylurinstoffer, insulin).
- Allergi over for mælk.
- Manglende evne til at deltage i den maksimale træningstest på løbebåndet.
- Personer, der ikke har Android- eller IOS-telefoner
- Personer, der ikke kan tale og/eller skrive på engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal diætregistre, der er udfyldt af hver undersøgelsesdeltager
Tidsramme: 7-10 dage
|
Forskerne vil måle kostindtaget ved hjælp af en mobiltelefonapplikation kaldet BiteSnap.
Målet er at få deltagerne til at rapportere >90 % af deres måltider ved at bruge mobiltelefonfotos til at udtrække næringsstofoplysninger.
|
7-10 dage
|
|
Antal dage med den kontinuerlige glukosemonitor
Tidsramme: 7-10 dage
|
Forskerne vil måle den tid, hver deltager bærer den kontinuerlige glukosemonitor.
Målet er at få deltagerne til at bære monitoren i >90 % af tiden i undersøgelsen.
|
7-10 dage
|
|
Gennemførelse af hjemmets glukosetolerancetest
Tidsramme: 7-10 dage
|
Deltagerne vil blive bedt om at drikke en 75-grams glukosetolerancetest.
Forskerne vil måle antallet af deltagere, der selv rapporterede at have drukket shaken ved faste.
Målet vil være, at 90 % af deltagerne selv melder at de drikker shaken ved faste.
|
7-10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer næringsstoffer forbundet med et forhøjet glukoserespons, målt af den kontinuerlige glukosemonitor.
Tidsramme: 7-10 dage
|
Deltagerne vil spore de fødevarer, de spiser, mens de bærer Dexcoms kontinuerlige glukosemonitorer.
Forskere vil identificere specifikke fødevarer, der er forbundet med stigninger i glukoserespons, under hensyntagen til foreninger på tværs af gruppen og foreninger inden for hver enkelt person.
|
7-10 dage
|
|
Få adgang til forholdet mellem konditionsniveauer og glukoserespons på standardmåltidstests.
Tidsramme: 7-10 dage
|
Forskere vil vurdere sammenhængen mellem konditionsniveauer og glukoseniveauer ved 60 og 120 minutter efter hjemmets standard for plejemåltider.
Konditionsniveauer måles ved hjælp af en VO2 max test.
|
7-10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY02001962
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .