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Impact alimentaire sur la surveillance continue du glucose

28 février 2024 mis à jour par: Jennifer L. Meijer, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Impact de l'apport alimentaire sur les schémas continus de glucose compte tenu des niveaux de forme cardiorespiratoire.

La forme cardiorespiratoire (CRF), également connue sous le nom de "capacité d'exercice", est la capacité des systèmes respiratoire et circulatoire à fournir de l'oxygène aux muscles squelettiques pendant l'exercice pour la génération d'énergie. Les déterminants du CRF comprennent la capacité pulmonaire, la densité capillaire, le débit cardiaque, la concentration d'hémoglobine et la fonction mitochondriale. Le groupe de recherche étudie comment le CRF est lié à l'utilisation du carburant, ce qui donne une compréhension mécaniste de l'association entre un CRF inférieur et une détérioration de la santé métabolique via la fonction mitochondriale. L'objectif de cette étude est de mesurer la consommation de carburant en réponse au régime alimentaire habituel pendant une semaine chez les adolescents et les jeunes adultes âgés de 14 à 22 ans (n ​​= 30). La consommation de carburant sera estimée par des mesures de glucose à l'aide d'un moniteur de glucose en continu (CGM). L'apport alimentaire habituel sera collecté via une application pour téléphone mobile (BiteAI, Inc) qui utilise l'intelligence artificielle pour extraire des informations nutritionnelles à partir de photographies d'aliments. Les participants subiront à domicile deux tests de tolérance aux repas standard de soins (SOC) - un test de tolérance au glucose et un test de tolérance aux repas mixtes Ensure®. Le CRF sera estimé en mesurant la consommation maximale d'oxygène (VO2 max) lors d'un test gradué sur tapis roulant. L'hypothèse est qu'un VO2 max plus élevé sera associé à une utilisation accrue de carburant, mesurée par une réponse glycémique plus faible aux tests de tolérance aux repas SOC. L'étude proposée est décrite dans les objectifs suivants :

OBJECTIF SPÉCIFIQUE 1. Test de faisabilité de l'achèvement des registres d'auto-évaluation des aliments diététiques, de l'achèvement de deux tests de tolérance aux repas à domicile qui sont la norme de soins pour le dépistage de la santé métabolique et de l'achèvement d'un moniteur de glucose continu de sept jours.

OBJECTIF SPÉCIFIQUE 2. Identifier les nutriments et les aliments qui sont associés à une réponse glycémique élevée.

OBJECTIF SPECIFIQUE 3. Evaluer l'influence de la VO2 max sur la réponse glycémique au test de tolérance au glucose SOC et au test de tolérance aux repas mixtes Ensure®.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adolescents et jeunes adultes, âgés de 14 à 22 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents et jeunes adultes, âgés de 14 à 22 ans

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic antérieur de diabète de type 1 ou 2
  • Diagnostic antérieur d'hyperlipidémie ou d'une autre maladie métabolique
  • Utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme du glucose (metformine, stéroïdes oraux, sulfonylurées, insuline).
  • Allergies au lait.
  • Incapacité de participer au test d'effort maximal sur tapis roulant.
  • Individus n'ayant pas de téléphones Android ou IOS
  • Les personnes qui ne peuvent pas parler et/ou écrire en anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de dossiers alimentaires remplis par chaque participant à l'étude
Délai: 7-10 jours
Les chercheurs mesureront l'apport alimentaire à l'aide d'une application pour téléphone mobile appelée BiteSnap. L'objectif est que les participants déclarent > 90 % de leurs repas en utilisant des photos de téléphones portables pour extraire des informations nutritionnelles.
7-10 jours
Nombre de jours de port du glucomètre en continu
Délai: 7-10 jours
Les chercheurs mesureront la durée pendant laquelle chaque participant porte le glucomètre en continu. L'objectif est que les participants portent le moniteur pendant plus de 90 % du temps de l'étude.
7-10 jours
Achèvement du test de tolérance au glucose à domicile
Délai: 7-10 jours
Les participants seront invités à boire un test de tolérance au glucose de 75 grammes. Les chercheurs mesureront le nombre de participants qui ont déclaré avoir bu le shake à jeun. L'objectif sera que 90 % des participants déclarent boire le shake à jeun.
7-10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifiez les nutriments associés à une réponse glycémique élevée, mesurée par le glucomètre en continu.
Délai: 7-10 jours
Les participants suivront les aliments qu'ils mangent tout en portant les glucomètres en continu Dexcom. Les chercheurs identifieront des aliments spécifiques associés à une augmentation de la réponse glycémique, en tenant compte des associations au sein du groupe et des associations au sein de chaque individu.
7-10 jours
Accédez à la relation entre les niveaux de condition physique et la réponse glycémique aux tests de repas standard.
Délai: 7-10 jours
Les chercheurs évalueront l'association entre les niveaux de forme physique et les niveaux de glucose à 60 et 120 minutes après les tests de repas standard de soins à domicile. Les niveaux de forme physique sont mesurés à l'aide d'un test VO2 max.
7-10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Première publication (Réel)

6 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY02001962

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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