Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stravy na kontinuální monitorování glukózy

28. února 2024 aktualizováno: Jennifer L. Meijer, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vliv dietního příjmu na kontinuální glukózové vzorce s ohledem na úroveň kardiorespirační zdatnosti.

Kardiorespirační zdatnost (CRF), známá také jako „výkonnostní kapacita“, je schopnost dýchacího a oběhového systému dodávat kyslík do kosterního svalstva během cvičení pro tvorbu energie. Mezi determinanty CRF patří kapacita plic, hustota kapilár, srdeční výdej, koncentrace hemoglobinu a mitochondriální funkce. Výzkumná skupina studuje, jak CRF souvisí s využitím paliva, což přináší mechanické pochopení souvislosti mezi nižším CRF a zhoršujícím se metabolickým zdravím prostřednictvím mitochondriálních funkcí. Cílem této studie je měřit spotřebu paliva v reakci na obvyklou stravu po dobu jednoho týdne u dospívajících a mladých dospělých ve věku 14-22 let (n=30). Spotřeba paliva bude odhadnuta měřením glukózy pomocí kontinuálního monitoru glukózy (CGM). Obvyklý příjem potravy bude shromažďován prostřednictvím aplikace pro mobilní telefony (BiteAI, Inc), která využívá umělou inteligenci k získávání informací o živinách z fotografií potravin. Účastníci doma podstoupí dva testy tolerance jídla standardní péče (SOC) – test glukózové tolerance a test tolerance smíšeného jídla Secure®. CRF se odhadne měřením maximální spotřeby kyslíku (VO2 max) během testu na běžeckém pásu. Hypotézou je, že vyšší VO2 max bude spojeno se zvýšenou spotřebou paliva, měřeno nižší glukózovou odezvou na testy tolerance jídla SOC. Navrhovaná studie je popsána v následujících cílech:

KONKRÉTNÍ CÍL 1. Test proveditelnosti dokončení self-report záznamů o dietních potravinách, dokončení dvou domácích testů tolerance jídla, které jsou standardní péčí pro screening metabolického zdraví, a dokončení sedmidenního kontinuálního monitoru glukózy.

KONKRÉTNÍ CÍL 2. Identifikujte živiny a potraviny, které jsou spojeny se zvýšenou glukózovou reakcí.

KONKRÉTNÍ CÍL 3. Posoudit vliv VO2 max na glukózovou odpověď na glukózový toleranční test SOC a na toleranční test na smíšené jídlo Secure®.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívající a mladí dospělí ve věku 14–22 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající a mladí dospělí ve věku 14–22 let

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu
  • Předchozí diagnóza hyperlipidémie nebo jiného metabolického onemocnění
  • Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus glukózy (metformin, perorální steroidy, sulfonylmočoviny, inzulín).
  • Alergie na mléko.
  • Neschopnost zúčastnit se testu maximální zátěže na běžícím pásu.
  • Jednotlivci, kteří nemají telefony se systémem Android nebo IOS
  • Jednotlivci, kteří neumí mluvit a/nebo psát anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet stravovacích záznamů vyplněných každým účastníkem studie
Časové okno: 7-10 dní
Výzkumníci budou měřit příjem stravy pomocí aplikace pro mobilní telefony s názvem BiteSnap. Cílem je, aby účastníci hlásili > 90 % svých jídel pomocí fotografií z mobilního telefonu, aby získali informace o živinách.
7-10 dní
Počet dní nošení kontinuálního glukometru
Časové okno: 7-10 dní
Výzkumníci budou měřit dobu, po kterou každý účastník nosí kontinuální monitor glukózy. Cílem je, aby účastníci nosili monitor > 90 % času studie.
7-10 dní
Dokončení domácího glukózového tolerančního testu
Časové okno: 7-10 dní
Účastníci budou požádáni, aby vypili 75gramový glukózový toleranční test. Výzkumníci budou měřit počet účastníků, kteří sami uvedli, že pijí koktejl na půstu. Cílem bude, aby 90 % účastníků samo ohlásilo pití koktejlu na půstu.
7-10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte živiny spojené se zvýšenou glukózovou odpovědí, měřenou kontinuálním monitorem glukózy.
Časové okno: 7-10 dní
Účastníci budou sledovat potraviny, které jedí, zatímco budou mít na sobě kontinuální glukometry Dexcom. Výzkumníci identifikují konkrétní potraviny, které jsou spojeny se zvýšením glukózové reakce, přičemž zváží asociace napříč skupinou a asociace v rámci každého jednotlivce.
7-10 dní
Získejte přístup ke vztahu mezi kondičními úrovněmi a odezvou glukózy na standardní testy jídla.
Časové okno: 7-10 dní
Výzkumníci posoudí souvislost mezi kondičními úrovněmi a hladinami glukózy 60 a 120 minut po domácích standardních testech péče o jídlo. Úroveň zdatnosti se měří pomocí testu VO2 max.
7-10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY02001962

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit