Влияние диеты на непрерывный мониторинг уровня глюкозы
Влияние диетического питания на непрерывные модели глюкозы с учетом уровней кардиореспираторной подготовки.
Кардиореспираторная выносливость (CRF), также известная как «способность к физической нагрузке», представляет собой способность дыхательной и кровеносной систем снабжать кислородом скелетные мышцы во время упражнений для выработки энергии. Детерминанты ХПН включают объем легких, плотность капилляров, сердечный выброс, концентрацию гемоглобина и функцию митохондрий. Исследовательская группа изучает, как CRF связана с использованием топлива, что дает механистическое понимание связи между более низким CRF и ухудшением метаболического здоровья через функцию митохондрий. Целью данного исследования является измерение использования топлива в ответ на привычную диету в течение одной недели у подростков и молодых людей в возрасте 14-22 лет (n=30). Использование топлива будет оцениваться по показателям глюкозы с использованием непрерывного монитора глюкозы (CGM). Обычное потребление пищи будет собираться с помощью приложения для мобильного телефона (BiteAI, Inc), которое использует искусственный интеллект для извлечения информации о питательных веществах из фотографий продуктов питания. Участники пройдут два стандартных теста на толерантность к еде (SOC) дома — тест на толерантность к глюкозе и тест на толерантность к смешанной еде Sure®. CRF будет оцениваться путем измерения максимального потребления кислорода (VO2 max) во время градуированного теста на беговой дорожке. Гипотеза состоит в том, что более высокий VO2 max будет связан с повышенным использованием топлива, измеряемым более низкой реакцией глюкозы на тесты толерантности к приему пищи SOC. Предлагаемое исследование описано в следующих целях:
КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ 1. Проверка возможности заполнения самостоятельных отчетов о питании, выполнение двух домашних тестов на переносимость пищи, которые являются стандартом медицинской помощи для скрининга метаболического здоровья, и завершение семидневного непрерывного мониторинга уровня глюкозы.
КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ 2. Определить питательные вещества и продукты, которые связаны с повышенным ответом на глюкозу.
КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ 3. Оценить влияние VO2 max на реакцию глюкозы в тесте на толерантность к глюкозе SOC и тесте на толерантность к смешанному питанию Sure®.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подростки и молодые люди в возрасте 14-22 лет
Критерий исключения:
- Предыдущий диагноз сахарного диабета 1 или 2 типа
- Предыдущий диагноз гиперлипидемии или другого метаболического заболевания
- Применение лекарственных препаратов, влияющих на метаболизм глюкозы (метформин, пероральные стероиды, производные сульфонилмочевины, инсулин).
- Аллергия на молоко.
- Невозможность пройти тест максимальной физической нагрузки на беговой дорожке.
- Лица, не имеющие телефонов Android или IOS
- Лица, не умеющие говорить и/или писать по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество диетических записей, заполненных каждым участником исследования
Временное ограничение: 7-10 дней
|
Исследователи будут измерять потребление пищи с помощью приложения для мобильных телефонов под названием BiteSnap.
Цель состоит в том, чтобы участники сообщали о> 90% своих блюд, используя фотографии с мобильных телефонов для извлечения информации о питательных веществах.
|
7-10 дней
|
|
Количество дней ношения глюкометра непрерывного действия
Временное ограничение: 7-10 дней
|
Исследователи измерят количество времени, в течение которого каждый участник носит непрерывный монитор глюкозы.
Цель состоит в том, чтобы участники носили монитор более 90% времени исследования.
|
7-10 дней
|
|
Завершение домашнего теста на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 7-10 дней
|
Участников попросят выпить 75-граммовый тест на толерантность к глюкозе.
Исследователи измерят количество участников, которые сообщили о том, что пьют коктейль натощак.
Цель будет состоять в том, чтобы 90% участников сообщали о том, что пили коктейль натощак.
|
7-10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентифицируйте питательные вещества, связанные с повышенным ответом глюкозы, измеренным непрерывным монитором глюкозы.
Временное ограничение: 7-10 дней
|
Участники будут отслеживать продукты, которые они едят, используя мониторы непрерывного действия Dexcom.
Исследователи определят конкретные продукты, которые связаны с усилением реакции глюкозы, учитывая ассоциации в группе и ассоциации внутри каждого человека.
|
7-10 дней
|
|
Получите доступ к взаимосвязи между уровнями физической подготовки и реакцией глюкозы на стандартные тесты питания.
Временное ограничение: 7-10 дней
|
Исследователи оценят связь между уровнем физической подготовки и уровнем глюкозы через 60 и 120 минут после стандартного домашнего теста на питание.
Уровни физической подготовки измеряются с помощью теста VO2 max.
|
7-10 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY02001962
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .