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Auswirkungen der Ernährung auf die kontinuierliche Glukoseüberwachung

28. Februar 2024 aktualisiert von: Jennifer L. Meijer, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Einfluss der Nahrungsaufnahme auf kontinuierliche Glukosemuster unter Berücksichtigung des kardiorespiratorischen Fitnessniveaus.

Die kardiorespiratorische Fitness (CRF), auch bekannt als „Belastungskapazität“, ist die Fähigkeit des Atmungs- und Kreislaufsystems, den Skelettmuskel während des Trainings zur Energieerzeugung mit Sauerstoff zu versorgen. Zu den Determinanten von CNI gehören Lungenkapazität, Kapillardichte, Herzzeitvolumen, Hämoglobinkonzentration und Mitochondrienfunktion. Die Forschungsgruppe untersucht, wie CRF mit der Kraftstoffverwertung zusammenhängt, was zu einem mechanistischen Verständnis des Zusammenhangs zwischen niedrigerem CRF und einer Verschlechterung der metabolischen Gesundheit über die mitochondriale Funktion führt. Das Ziel dieser Studie ist es, bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Alter von 14 bis 22 Jahren (n = 30) eine Woche lang die Kraftstoffnutzung als Reaktion auf die gewohnte Ernährung zu messen. Die Kraftstoffnutzung wird durch Glukosemessungen unter Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors (CGM) geschätzt. Die gewöhnliche Nahrungsaufnahme wird über eine Mobiltelefonanwendung (BiteAI, Inc) erfasst, die mithilfe künstlicher Intelligenz Nährstoffinformationen aus Lebensmittelfotos extrahiert. Die Teilnehmer werden zu Hause zwei Standard-of-Care (SOC) Mahlzeitentoleranztests unterzogen – einem Glukosetoleranztest und einem Certain® Toleranztest für gemischte Mahlzeiten. CRF wird geschätzt, indem der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2 max) während eines abgestuften Laufbandtests gemessen wird. Die Hypothese ist, dass eine höhere VO2max mit einer erhöhten Kraftstoffverwertung verbunden ist, gemessen an einer geringeren Glukosereaktion auf die SOC-Mahlzeittoleranztests. Die vorgeschlagene Studie wird in den folgenden Zielen beschrieben:

SPEZIFISCHES ZIEL 1. Test auf Durchführbarkeit der Durchführung von Selbstberichten über diätetische Lebensmittelaufzeichnungen, Durchführung von zwei Mahlzeitenverträglichkeitstests zu Hause, die Standardbehandlung für metabolische Gesundheitsscreenings sind, und Durchführung einer 7-tägigen kontinuierlichen Glukoseüberwachung.

SPEZIFISCHES ZIEL 2. Identifizieren Sie Nährstoffe und Lebensmittel, die mit einer erhöhten Glukosereaktion verbunden sind.

SPEZIFISCHES ZIEL 3. Bewertung des Einflusses von VO2max auf die Glukosereaktion auf den SOC-Glukosetoleranztest und den Certain®-Toleranztest für gemischte Mahlzeiten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche und junge Erwachsene im Alter von 14-22 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche und junge Erwachsene im Alter von 14-22 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Diagnose von Typ-1- oder 2-Diabetes
  • Frühere Diagnose einer Hyperlipidämie oder einer anderen Stoffwechselerkrankung
  • Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Glukosestoffwechsel beeinflussen (Metformin, orale Steroide, Sulfonylharnstoffe, Insulin).
  • Allergien gegen Milch.
  • Unfähigkeit, am Maximalbelastungstest auf dem Laufband teilzunehmen.
  • Personen, die keine Android- oder IOS-Telefone haben
  • Personen, die kein Englisch sprechen und/oder schreiben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der von jedem Studienteilnehmer ausgefüllten Ernährungsaufzeichnungen
Zeitfenster: 7-10 Tage
Die Forscher werden die Nahrungsaufnahme mit einer Mobiltelefonanwendung namens BiteSnap messen. Ziel ist es, dass die Teilnehmer über 90 % ihrer Mahlzeiten mithilfe von Handyfotos melden, um Nährstoffinformationen zu extrahieren.
7-10 Tage
Anzahl der Tage, an denen das kontinuierliche Glukosemessgerät getragen wurde
Zeitfenster: 7-10 Tage
Die Forscher messen die Zeit, die jeder Teilnehmer das kontinuierliche Glukosemessgerät trägt. Ziel ist es, dass die Teilnehmer den Monitor über 90 % der Zeit in der Studie tragen.
7-10 Tage
Abschluss des Glukosetoleranztests für zu Hause
Zeitfenster: 7-10 Tage
Die Teilnehmer werden gebeten, einen 75-Gramm-Glukosetoleranztest zu trinken. Die Forscher werden die Anzahl der Teilnehmer messen, die nach eigenen Angaben den Shake beim Fasten getrunken haben. Das Ziel wird sein, dass 90 % der Teilnehmer selbst angeben, den Shake beim Fasten getrunken zu haben.
7-10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie Nährstoffe, die mit einer erhöhten Glukosereaktion verbunden sind, die vom kontinuierlichen Glukosemonitor gemessen wird.
Zeitfenster: 7-10 Tage
Die Teilnehmer verfolgen die Lebensmittel, die sie essen, während sie die kontinuierlichen Blutzuckermessgeräte von Dexcom tragen. Die Forscher werden bestimmte Lebensmittel identifizieren, die mit einer Erhöhung der Glukosereaktion verbunden sind, wobei Assoziationen innerhalb der Gruppe und Assoziationen innerhalb jedes Individuums berücksichtigt werden.
7-10 Tage
Greifen Sie auf die Beziehung zwischen Fitnesslevel und Glukosereaktion auf Standardmahlzeitentests zu.
Zeitfenster: 7-10 Tage
Die Forscher werden den Zusammenhang zwischen dem Fitnessniveau und dem Glukosespiegel 60 und 120 Minuten nach den Standard-Mahlzeitentests zu Hause bewerten. Das Fitnessniveau wird mit einem VO2max-Test gemessen.
7-10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY02001962

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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