Dieeteffect op continue glucosemonitoring
Impact van inname via de voeding op continue glucosepatronen, rekening houdend met cardiorespiratoire fitnessniveaus.
Cardiorespiratoire fitheid (CRF), ook bekend als "inspanningscapaciteit", is het vermogen van ademhalings- en bloedsomloopsystemen om tijdens inspanning zuurstof aan de skeletspieren te leveren voor het opwekken van energie. Determinanten van CRF zijn onder meer longcapaciteit, capillaire dichtheid, hartminuutvolume, hemoglobineconcentratie en mitochondriale functie. De onderzoeksgroep onderzoekt hoe CRF verband houdt met brandstofverbruik, wat een mechanistisch inzicht oplevert in het verband tussen lagere CRF en verslechterende metabole gezondheid via de mitochondriale functie. Het doel van deze studie is het meten van het brandstofverbruik als reactie op het gebruikelijke dieet gedurende een week bij adolescenten en jongvolwassenen in de leeftijd van 14-22 jaar (n=30). Het brandstofverbruik wordt geschat door glucosemetingen met behulp van een continue glucosemonitor (CGM). De gebruikelijke inname via de voeding zal worden verzameld via een mobiele telefoontoepassing (BiteAI, Inc) die kunstmatige intelligentie gebruikt om informatie over voedingsstoffen uit voedselfoto's te extraheren. Deelnemers ondergaan thuis twee standaardmaaltijdtolerantietests (SOC) - een glucosetolerantietest en een Sure® gemengde maaltijdtolerantietest. CRF wordt geschat door het maximale zuurstofverbruik (VO2 max) te meten tijdens een graduele loopbandtest. De hypothese is dat een hogere VO2 max geassocieerd zal zijn met een hoger brandstofverbruik, gemeten aan de hand van een lagere glucoserespons op de SOC-maaltijdtolerantietests. De voorgestelde studie wordt beschreven in de volgende doelstellingen:
SPECIFIEK DOEL 1. Test op haalbaarheid van het invullen van zelfgerapporteerde dieetvoedingsdossiers, voltooiing van twee thuismaaltijdtolerantietests die standaardzorg zijn voor screening op de metabole gezondheid, en voltooiing van een zevendaagse continue glucosemonitor.
SPECIFIEK DOEL 2. Nutriënten en voedingsmiddelen identificeren die geassocieerd zijn met een verhoogde glucoserespons.
SPECIFIEK DOEL 3. Beoordeel de invloed van VO2 max op de glucoserespons op de SOC glucosetolerantietest en de Sure® gemengde maaltijdtolerantietest.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten en jongvolwassenen in de leeftijd van 14-22 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere diagnose van diabetes type 1 of 2
- Eerdere diagnose van hyperlipidemie of andere stofwisselingsziekte
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het glucosemetabolisme beïnvloeden (metformine, orale steroïden, sulfonylureumderivaten, insuline).
- Allergieën voor melk.
- Onvermogen om deel te nemen aan de maximale inspanningstest op de loopband.
- Individuen die geen Android- of IOS-telefoons hebben
- Personen die geen Engels kunnen spreken en/of schrijven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ingevulde voedingsdossiers door elke deelnemer aan het onderzoek
Tijdsspanne: 7-10 dagen
|
De onderzoekers zullen de inname via de voeding meten met behulp van een mobiele telefoontoepassing genaamd BiteSnap.
Het doel is om deelnemers meer dan 90% van hun maaltijden te laten rapporteren met behulp van foto's van mobiele telefoons om informatie over voedingsstoffen te extraheren.
|
7-10 dagen
|
|
Aantal dagen dat u de continue glucosemeter draagt
Tijdsspanne: 7-10 dagen
|
De onderzoekers meten hoe lang elke deelnemer de continue glucosemeter draagt.
Het doel is dat deelnemers de monitor gedurende >90% van de tijd in het onderzoek dragen.
|
7-10 dagen
|
|
Voltooiing van de glucosetolerantietest thuis
Tijdsspanne: 7-10 dagen
|
Deelnemers wordt gevraagd een glucosetolerantietest van 75 gram te drinken.
De onderzoekers gaan het aantal deelnemers meten dat naar eigen zeggen de shake drinkt tijdens het vasten.
Het doel is dat 90% van de deelnemers zelf aangeeft de shake te drinken tijdens het vasten.
|
7-10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer voedingsstoffen die verband houden met een verhoogde glucoserespons, gemeten door de continue glucosemonitor.
Tijdsspanne: 7-10 dagen
|
Deelnemers volgen het voedsel dat ze eten terwijl ze de continue glucosemeters van Dexcom dragen.
Onderzoekers zullen specifieke voedingsmiddelen identificeren die geassocieerd zijn met een toename van de glucoserespons, rekening houdend met associaties binnen de groep en associaties binnen elk individu.
|
7-10 dagen
|
|
Krijg toegang tot de relatie tussen fitnessniveaus en glucoserespons bij standaard maaltijdtesten.
Tijdsspanne: 7-10 dagen
|
Onderzoekers zullen de associatie tussen fitnessniveaus en glucosewaarden beoordelen op 60 en 120 minuten na de thuistests voor standaardmaaltijden.
Fitnessniveaus worden gemeten met behulp van een VO2 max-test.
|
7-10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY02001962
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
University of Roma La SapienzaAzienda vinicola Casal del GiglioVoltooidKandidaat Bariatrische Chirurgie | Alcohol Metabolism Modifier BijwerkingItalië
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden