脳性麻痺におけるビデオゲームベースの治療
2024年4月17日 更新者：Demet GÖZAÇAN KARABULUT、Gaziantep Islam Science and Technology University
脳性麻痺における上肢の選択的運動制御と固有受容に対するビデオゲームベースの治療の効果
ビデオベースの治療アプリケーション。非 3 次元 (デスクトップ画面) で適用されます。 このアプリケーションには、上肢の動きを行うさまざまな種類の運動プログラムがあります。 ビデオベースの治療アプリケーションは、Xbox Kinect 3600 (マイクロソフト、ワシントン、米国) デバイスを使用して研究に含まれる脳性麻痺 (CP) を持つ個人に適用されます。
この研究は、脳性麻痺患者の上肢の選択的運動制御と固有受容に対するビデオベースの治療の効果を調べるために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
痙性 CP は、4 歳から 18 歳の間の研究に参加します。
子供はGMFCSとMACSで分類されます。
適格な参加者は、ビデオゲームベースの治療グループと従来の理学療法コントロールグループを含む2つのグループに割り当てられます。
すべての評価は、8週間の治療グループで治療の前後に行われます。対照群の個人には、合計8週間、週に2日、従来の理学療法が与えられます（従来の理学療法セッションは45分続きます）。
ビデオゲームベースの治療グループは、従来の理学療法とビデオゲームベースの治療を週に2日、合計8週間受けます（従来の理学療法セッション15分+ビデオゲームベースの治療30分）。
すべてのセッションは、専門の理学療法士がいるクリニックで行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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None Selected
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Gaziantep、None Selected、七面鳥、27010
- Demet Gözaçan Karabulut
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳性麻痺の自発的参加の診断、
- 4～18歳
- GMFCS レベル I-II-III
- MACS レベル I-II-III
除外基準:
- 研究への参加は任意ではありませんが、
- 過去6か月のボトックス、
- -過去6か月間の上肢または脊椎の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオゲーム療法グループ
ビデオゲームベースの治療グループは、従来の理学療法とビデオゲームベースの治療を週に2日、合計8週間受けます（従来の理学療法セッション15分+ビデオゲームベースの治療30分）。
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ビデオゲームに基づく治療は、上肢の個々の基礎のために設計されます。
特定のプログラム内の従来の理学療法
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法グループ
従来の理学療法グループの個人には、週に2日、合計8週間、従来の理学療法が与えられます（従来の理学療法セッションは45分続きます）。
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特定のプログラム内の従来の理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粗大運動機能分類システム (GMFCS)
時間枠：ベースラインで
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機能レベルと運動機能の評価。
CP 児の粗大運動機能は、GMFCS で 5 つのレベルに分類されます。
これは、座る、移動する、可動性に重点を置いた、子供の自発的な動きに基づく分類システムです。
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ベースラインで
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マヌエル能力分類システム (MACS)
時間枠：ベースラインで
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日常生活における物をつかんだり離したりする動作や、物を持っているときの手の使い方に基づく分類体系です。
4 歳から 18 歳までの CP を持つ子供のハンド スキルを分類します。CP を持つ子供は、MACS で 5 つのレベルに分類されます。
レベルが高いほど手の機能が悪いことを示します
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ベースラインで
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8週間での上肢スケール（SCUES）のベースライン選択的制御からの変化
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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これは、上肢の選択的運動制御を評価するために開発された実用的で有用な評価ツールです。
SCUES の投与では、患者は次のようなさまざまなレベルで特定の孤立した動きのパターンを実行する必要がありました。肩 (外転/内転)。肘（屈曲/伸展）;前腕（回外/回内）;手首（屈曲/伸展）;および指/親指 (つかむ/離す)。
SCUES の合計スコアは 0 ～ 15 の範囲で、スコアが高いほど選択的な運動制御が優れていることを示します。
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8週間でのベースラインからの変化
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8 週間でのベースラインクリノメーターからの変化
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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Caliper clinometer (アプリ開発) は、該当領域の角度変化を測定するために使用される電話アプリケーションです。
肩と肘の固有受容感覚の評価では、変化が評価されます。
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8週間でのベースラインからの変化
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8 週間でのベースライン エンターテイメント スケールからの変化
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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個人のセッションやセラピー トレーニングのエンターテイメント レベルは、0 ～ 10 点の数値評価尺度 (エンターテイメント スケール) で評価されます。
10cmの横線上に0から10までの数字があります。
0 スケールのライン上の「面白くない」; 10は「とても楽しい」を表します。
エンターテインメントの評価は、0 から 10 までの数値で記録されます。
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8週間でのベースラインからの変化
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8週間後のベースラインABILHAND-Kidsからの変化
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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アビルハンド キッズは、上肢に障害のある子供の手動能力を評価します。
21点構成でCP確定です。
スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 42 です。
スコアが高いほど、アクティビティの難易度が高いと言えます。
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8週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Demet GÖZAÇAN KARABULUT、Gaziantep Islam Science and Technology University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月25日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (実際)
2023年10月15日
試験登録日
最初に提出
2023年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月3日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月17日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。