Terapia Baseada em Videogames na Paralisia Cerebral
17 de abril de 2024 atualizado por: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Efeitos da terapia baseada em videogame no controle motor seletivo da extremidade superior e propriocepção na paralisia cerebral
As aplicações de videoterapia; será aplicado de forma não tridimensional (com tela de desktop). Nesta aplicação, existem diferentes tipos de programas de exercícios que irão trabalhar os movimentos dos membros superiores. Os aplicativos de videoterapia serão aplicados a indivíduos com Paralisia Cerebral (PC) que serão incluídos no estudo com o aparelho Xbox Kinect 3600 (Microsoft, Washington, EUA).
Este estudo foi planejado para examinar o efeito da videoterapia no controle motor seletivo da extremidade superior e na propriocepção em indivíduos com Paralisia Cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A PC espástica participará do estudo entre as idades de 4 e 18 anos.
Crianças classificadas com GMFCS e MACS.
Os participantes elegíveis serão alocados em dois grupos, incluindo grupo de terapia baseado em videogame e grupo de controle de fisioterapia convencional.
Todas as avaliações serão realizadas antes e após a terapia nos grupos de terapia de 8 semanas. Os indivíduos do grupo controle receberão fisioterapia convencional dois dias por semana durante um total de 8 semanas (a sessão de fisioterapia convencional terá duração de 45 minutos).
O grupo de terapia baseada em videogame receberá fisioterapia convencional e terapia baseada em videogame, dois dias por semana durante um total de 8 semanas (sessão de fisioterapia convencional de 15 minutos + terapia baseada em videogame de 30 minutos).
Todas as sessões serão realizadas na clínica com o fisioterapeuta especialista.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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None Selected
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Gaziantep, None Selected, Peru, 27010
- Demet Gözaçan Karabulut
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Paralisia Cerebral participação voluntária,
- Idade entre 4-18 anos
- GMFCS Nível I-II-III
- MACS Nível I-II-III
Critério de exclusão:
- Não voluntário em participar da pesquisa,
- Botox nos últimos 6 meses,
- Cirurgias de membro superior ou coluna nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de terapia baseado em videogame
O grupo de terapia baseada em videogame receberá fisioterapia convencional e terapia baseada em videogame, dois dias por semana durante um total de 8 semanas (sessão de fisioterapia convencional de 15 minutos + terapia baseada em videogame de 30 minutos).
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A terapia baseada em videogame será projetada para a base individual da extremidade superior.
Fisioterapia convencional dentro de um programa específico
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Comparador Ativo: Grupo de fisioterapia convencional
Os indivíduos do grupo de fisioterapia convencional receberão fisioterapia convencional dois dias por semana durante um total de 8 semanas (a sessão de fisioterapia convencional terá duração de 45 minutos).
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Fisioterapia convencional dentro de um programa específico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS)
Prazo: Na linha de base
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Avaliação do nível funcional e função motora.
As funções motoras grossas de crianças com PC são classificadas em cinco níveis com o GMFCS.
Este é um sistema de classificação baseado nos movimentos autoiniciados pela criança com ênfase em sentar, deslocamento e mobilidade.
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Na linha de base
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Sistema de classificação de habilidade de Manuel (MACS)
Prazo: Na linha de base
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Este é um sistema de classificação baseado no agarrar e soltar objetos na vida cotidiana e como eles usam as mãos enquanto seguram os objetos.
É classificar as habilidades manuais de crianças com PC entre as idades de 4-18.Crianças com PC são classificadas em cinco níveis com MACS.
O nível mais alto indica pior função da mão
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Na linha de base
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Mudança do Controle Seletivo da Linha de Base da Escala de Extremidade Superior (SCUES) em 8 semanas
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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É uma ferramenta de avaliação prática e útil desenvolvida para avaliar o controle motor seletivo da extremidade superior.
A administração do SCUES exigia que os pacientes executassem padrões de movimento isolados específicos em vários níveis, incluindo: ombro (abdução/adução); cotovelo (flexão/extensão); antebraço (supinação/pronação); punho (flexão/extensão); e dedos/polegar (agarrar/soltar).
A pontuação total do SCUES varia entre 0 e 15 e pontuações mais altas indicam melhor controle motor seletivo.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Alteração do clinômetro basal em 8 semanas
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Caliper clinometer (App Development) é um aplicativo de telefone usado para medir mudanças de ângulo na região relevante.
Na avaliação da propriocepção do ombro e cotovelo será avaliada a alteração.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança da Escala de Entretenimento de Linha de Base em 8 semanas
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O nível de entretenimento das sessões e treinamento de terapia para indivíduos será avaliado com uma escala de classificação numérica de 0 a 10 pontos (escala de entretenimento).
Existem números de 0 a 10 na linha horizontal de 10 cm.
0 "Não é divertido" na linha da escala; 10 representa "muito divertido".
A classificação de entretenimento será registrada numericamente de 0 a 10.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança da linha de base ABILHAND-Kids em 8 semanas
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Abilhand Kids avalia a habilidade manual em crianças com distúrbios dos membros superiores.
É composto por 21 itens e confirmados no CP.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 42.
Pode-se afirmar que maiores pontuações correspondem a maior dificuldade nas atividades.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIBTU-FTR-DGK-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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