Терапия с помощью видеоигр при церебральном параличе
17 апреля 2024 г. обновлено: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Влияние терапии, основанной на видеоиграх, на селективный моторный контроль верхних конечностей и проприоцепцию при церебральном параличе
Приложения для видеотерапии; будет применяться не трехмерным (с экраном рабочего стола) способом. В этом приложении есть различные типы программ упражнений, которые будут работать с движениями верхних конечностей. Видеотерапевтические приложения будут применяться к лицам с церебральным параличом (ДЦП), которые будут включены в исследование с устройством Xbox Kinect 3600 (Microsoft, Вашингтон, США).
Это исследование было запланировано для изучения влияния видеотерапии на селективный моторный контроль верхних конечностей и проприоцепцию у людей с церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спастический ХП будет участвовать в исследовании в возрасте от 4 до 18 лет.
Дети классифицируются по GMFCS и MACS.
Подходящие участники будут разделены на две группы, включая группу терапии на основе видеоигр и контрольную группу традиционной физиотерапии.
Все оценки будут проводиться до и после терапии в группах 8-недельной терапии. Людям контрольной группы будет назначена обычная физиотерапия два дня в неделю в общей сложности 8 недель (сеанс обычной физиотерапии будет длиться 45 минут).
Группа терапии на основе видеоигр будет получать обычную физиотерапию и терапию на основе видеоигр два дня в неделю в общей сложности 8 недель (15 минут обычного сеанса физиотерапии + 30 минут терапии на основе видеоигр).
Все сеансы будут проводиться в клинике со специалистом-физиотерапевтом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
None Selected
-
Gaziantep, None Selected, Турция, 27010
- Demet Gözaçan Karabulut
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика детского церебрального паралича добровольное участие,
- Возраст от 4 до 18 лет
- GMFCS Уровень I-II-III
- Уровень MACS I-II-III
Критерий исключения:
- Не добровольное участие в исследовании,
- Ботокс за последние 6 месяцев,
- Операции на верхних конечностях или позвоночнике за последние 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапевтическая группа на основе видеоигр
Группа терапии на основе видеоигр будет получать обычную физиотерапию и терапию на основе видеоигр два дня в неделю в общей сложности 8 недель (15 минут обычного сеанса физиотерапии + 30 минут терапии на основе видеоигр).
|
Терапия на основе видеоигр будет разработана индивидуально для верхней конечности.
Обычная физиотерапия по специальной программе
|
|
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии
Индивидуумы из группы традиционной физиотерапии будут проходить традиционную физиотерапию два дня в неделю в общей сложности 8 недель (сеанс обычной физиотерапии будет длиться 45 минут).
|
Обычная физиотерапия по специальной программе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система классификации функций крупной моторики (GMFCS)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценка функционального уровня и двигательной функции.
Общая моторика детей с ДЦП классифицируется по пяти уровням с помощью GMFCS.
Это система классификации, основанная на самостоятельных движениях ребенка с упором на сидение, перемещение и подвижность.
|
На исходном уровне
|
|
Система классификации способностей Мануэля (MACS)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Это система классификации, основанная на захвате и освобождении предметов в повседневной жизни, а также на том, как они используют свои руки, удерживая предметы.
Это классифицирует навыки рук детей с ДЦП в возрасте от 4 до 18 лет. Дети с ДЦП классифицируются по пяти уровням с помощью MACS.
Более высокий уровень указывает на ухудшение функции рук.
|
На исходном уровне
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем выборочного контроля по шкале верхних конечностей (SCUES) через 8 недель
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Это практичный и полезный инструмент оценки, разработанный для оценки избирательного контроля движений верхних конечностей.
Применение SCUES требовало от пациентов выполнения конкретных изолированных движений на различных уровнях, включая: плечо (отведение/приведение); локоть (сгибание/разгибание); предплечье (супинация/пронация); запястье (сгибание/разгибание); и пальцы/большой палец (захват/отпускание).
Общий балл SCUES колеблется от 0 до 15, а более высокие баллы указывают на лучший выборочный контроль моторики.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным клинометром через 8 недель
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Калипер-клинометр (разработка приложения) — это приложение для телефона, используемое для измерения угловых изменений в соответствующем регионе.
При оценке изменения проприоцепции плеча и локтя будет оцениваться.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой развлечений через 8 недель
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Уровень зрелищности сеансов и терапевтического обучения для отдельных лиц будет оцениваться по числовой шкале от 0 до 10 (шкала зрелищности).
На горизонтальной линии 10 см расположены числа от 0 до 10.
0 «Не весело» на строчке в шкале; 10 означает «много веселья».
Рейтинг развлечений будет записываться цифрами от 0 до 10.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ABILHAND-Kids через 8 недель
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Abilhand Kids оценивает мануальные способности у детей с заболеваниями верхних конечностей.
Он состоит из 21 пункта и подтвержден в ЦП.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 42.
Можно констатировать, что более высокие баллы соответствуют большей сложности деятельности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIBTU-FTR-DGK-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .