Videospilsbaseret terapi ved cerebral parese
17. april 2024 opdateret af: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Effekter af videospilsbaseret terapi på selektiv motorisk kontrol i øvre ekstremiteter og proprioception ved cerebral parese
De videobaserede terapiapplikationer; vil blive anvendt på en ikke-tredimensionel (med skrivebordsskærm) måde. I denne applikation er der forskellige typer træningsprogrammer, der vil arbejde på de øvre ekstremiteters bevægelser. De videobaserede terapiapplikationer vil blive anvendt på personer med cerebral parese (CP), som vil blive inkluderet i undersøgelsen med Xbox Kinect 3600 (Microsoft, Washington, USA).
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af videobaseret terapi på selektiv motorisk kontrol og proprioception hos personer med cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spastisk CP vil deltage i undersøgelsen mellem 4 og 18 år.
Børn er klassificeret med GMFCS og MACS.
De berettigede deltagere vil blive tildelt to grupper, herunder videospil baseret terapigruppe og konventionel fysioterapi kontrolgruppe.
Alle vurderinger vil blive udført før og efter terapien i de 8-ugers terapigrupper. Kontrolgruppeindividerne vil få en konventionel fysioterapi to dage om ugen i i alt 8 uger (konventionel fysioterapisession vil vare 45 minutter).
Den videospilsbaserede terapigruppe vil modtage en konventionel fysioterapi og videospilsbaseret terapi to dage om ugen i i alt 8 uger (15 minutters konventionel fysioterapisession + 30 minutters videospilsbaseret terapi).
Alle sessioner vil foregå i klinikken med specialfysioterapeuten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Gaziantep, None Selected, Kalkun, 27010
- Demet Gözaçan Karabulut
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af cerebral parese frivillig deltagelse,
- Alder mellem 4-18 år
- GMFCS niveau I-II-III
- MACS niveau I-II-III
Ekskluderingskriterier:
- Ikke frivilligt at deltage i forskningen,
- Botox i de sidste 6 måneder,
- Øvre lemmer eller rygsøjleoperationer inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Videospil baseret terapigruppe
Den videospilsbaserede terapigruppe vil modtage en konventionel fysioterapi og videospilsbaseret terapi to dage om ugen i i alt 8 uger (15 minutters konventionel fysioterapisession + 30 minutters videospilsbaseret terapi).
|
Videospil baseret terapi vil blive designet til det individuelle grundlag for den øvre ekstremitet.
Konventionel fysioterapi inden for et specifikt program
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapigruppe
Den konventionelle fysioterapigruppeindivider vil få en konventionel fysioterapi to dage om ugen i i alt 8 uger (konventionel fysioterapisession vil vare 45 minutter).
|
Konventionel fysioterapi inden for et specifikt program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering af funktionsniveau og motorisk funktion.
Bruttomotoriske funktioner hos børn med CP er klassificeret i fem niveauer med GMFCS.
Der er tale om et klassifikationssystem baseret på barnets selvinitierede bevægelser med vægt på siddende, forskydning og mobilitet.
|
Ved baseline
|
|
Manuelt evneklassifikationssystem (MACS)
Tidsramme: Ved baseline
|
Dette er et klassifikationssystem baseret på greb og frigivelse af genstande i det daglige liv, og hvordan de bruger deres hænder, mens de holder genstande.
Det er klassificere håndfærdigheder for børn med CP i alderen 4-18. Børn med CP er klassificeret i fem niveauer med MACS.
Det højere niveau indikerer dårligere håndfunktion
|
Ved baseline
|
|
Ændring fra baseline selektiv kontrol af den øvre ekstremitetsskala (SCUES) efter 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Det er et praktisk og nyttigt vurderingsværktøj udviklet til at evaluere selektiv motorisk kontrol i øvre ekstremiteter.
Administrationen af SCUES krævede, at patienterne skulle udføre specifikke isolerede bevægelsesmønstre på forskellige niveauer, herunder: skulder (abduktion/adduktion); albue (fleksion/ekstension); underarm (supination/pronation); håndled (fleksion/forlængelse); og fingre/tommelfinger (greb/slip).
Den samlede score for SCUES varierer mellem 0 og 15, og højere score indikerer bedre selektiv motorstyring.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Ændring fra Baseline Clinometer efter 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Caliper clinometer (App Development) er en telefonapplikation, der bruges til at måle vinkelændringer i det relevante område.
I evalueringen af skulder og albue vil proprioceptionsændring blive evalueret.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Skift fra Baseline Entertainment Scale efter 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Underholdningsniveauet for sessioner og terapitræning for enkeltpersoner vil blive evalueret med en 0-10 point numerisk vurderingsskala (underholdningsskala).
Der er tal fra 0 til 10 på den vandrette linje på 10 cm.
0 "Ikke sjovt" på stregen i skalaen; 10 repræsenterer "meget sjov".
Underholdningsvurderingen vil blive optaget numerisk fra 0 til 10.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Ændring fra baseline ABILHAND-Kids efter 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Abilhand Kids evaluerer manuel evne hos børn med lidelser i de øvre ekstremiteter.
Den består af 21 genstande og bekræftes i CP.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 42.
Det kan konstateres, at højere score svarer til sværere aktiviteter.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GIBTU-FTR-DGK-3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .