Terapie dětské mozkové obrny založená na videohře
17. dubna 2024 aktualizováno: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Účinky terapie založené na videohrách na selektivní kontrolu motoriky horních končetin a propriocepci u dětské mozkové obrny
Aplikace terapie založené na videu; budou aplikovány netrojrozměrným způsobem (s obrazovkou na ploše). V této aplikaci existují různé typy cvičebních programů, které budou pracovat s pohyby horních končetin. Aplikace videoterapie budou aplikovány na jedince s dětskou mozkovou obrnou (CP), kteří budou zahrnuti do studie se zařízením Xbox Kinect 3600 (Microsoft, Washington, USA).
Tato studie byla plánována ke zkoumání vlivu videoterapie na selektivní motorickou kontrolu horních končetin a propriocepci u jedinců s dětskou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spastická CP se zúčastní studie ve věku od 4 do 18 let.
Děti klasifikovány pomocí GMFCS a MACS.
Způsobilým účastníkům budou přiděleny dvě skupiny, včetně terapeutické skupiny založené na videohrách a kontrolní skupiny konvenční fyzioterapie.
Všechna hodnocení budou prováděna před a po terapii v 8týdenních terapeutických skupinách. Jednotlivcům v kontrolní skupině bude podávána konvenční fyzioterapie dva dny v týdnu po dobu celkem 8 týdnů (konvenční fyzioterapeutické sezení bude trvat 45 minut).
Terapeutická skupina založená na videohrách obdrží konvenční fyzioterapii a terapii založenou na videohrách, dva dny v týdnu po dobu celkem 8 týdnů (15 minut konvenční fyzioterapie + 30 minut terapie založená na videohrách).
Všechna sezení budou probíhat na klinice s odborným fyzioterapeutem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Gaziantep, None Selected, Krocan, 27010
- Demet Gözaçan Karabulut
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast na diagnóze dětské mozkové obrny,
- Věk mezi 4-18 lety
- GMFCS Úroveň I-II-III
- MACS Úroveň I-II-III
Kritéria vyloučení:
- Není dobrovolná účast ve výzkumu,
- Botox za posledních 6 měsíců,
- Operace horních končetin nebo páteře v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina terapie založená na videohrách
Terapeutická skupina založená na videohrách obdrží konvenční fyzioterapii a terapii založenou na videohrách, dva dny v týdnu po dobu celkem 8 týdnů (15 minut konvenční fyzioterapie + 30 minut terapie založená na videohrách).
|
Terapie založená na videohrách bude navržena pro individuální základ pro horní končetinu.
Konvenční fyzioterapie v rámci specifického programu
|
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenční fyzioterapie
Jednotlivci skupiny konvenční fyzioterapie budou dostávat konvenční fyzioterapii dva dny v týdnu po dobu celkem 8 týdnů (sezení konvenční fyzioterapie bude trvat 45 minut).
|
Konvenční fyzioterapie v rámci specifického programu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS)
Časové okno: Na základní linii
|
Posouzení funkční úrovně a motorické funkce.
Hrubé motorické funkce dětí s CP jsou klasifikovány do pěti úrovní pomocí GMFCS.
Jedná se o klasifikační systém založený na samoiniciovaných pohybech dítěte s důrazem na sezení, posun a pohyblivost.
|
Na základní linii
|
|
Systém klasifikace manuálních schopností (MACS)
Časové okno: Na základní linii
|
Jedná se o klasifikační systém založený na uchopování a uvolňování předmětů v každodenním životě a na tom, jak používají ruce při držení předmětů.
Jedná se o klasifikaci ručních dovedností dětí s CP ve věku 4-18 let. Děti s CP jsou klasifikovány do pěti úrovní s MACS.
Vyšší úroveň znamená horší funkci ruky
|
Na základní linii
|
|
Změna od základní selektivní kontroly stupnice horních končetin (SCUES) po 8 týdnech
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Je to praktický a užitečný hodnotící nástroj vyvinutý pro hodnocení selektivního řízení motoriky horních končetin.
Podávání SCUES vyžadovalo, aby pacienti prováděli specifické izolované pohybové vzorce na různých úrovních, včetně: ramene (abdukce/addukce); loket (flexe/extenze); předloktí (supinace/pronace); zápěstí (flexe/extenze); a prsty/palec (uchopení/uvolnění).
Celkové skóre SCUES se pohybuje mezi 0 a 15 a vyšší skóre ukazuje na lepší selektivní kontrolu motoru.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Změna od základního klinometru po 8 týdnech
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Kaliper sklonoměr (App Development) je telefonní aplikace používaná k měření změn úhlu v příslušné oblasti.
Při hodnocení propriocepce ramene a lokte bude hodnocena změna propriocepce.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Změna od základní škály zábavy po 8 týdnech
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Úroveň zábavnosti sezení a terapeutického výcviku pro jednotlivce bude hodnocena numerickou hodnotící stupnicí 0-10 bodů (škála zábavy).
Na vodorovné čáře 10 cm jsou čísla od 0 do 10.
0 "Není zábava" na rysce na stupnici; 10 představuje „hodně zábavy“.
Hodnocení zábavy bude zaznamenáváno číselně od 0 do 10.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Změna od základní linie ABILHAND-Kids po 8 týdnech
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Abilhand Kids hodnotí manuální schopnosti u dětí s poruchami horních končetin.
Skládá se z 21 položek a je potvrzena v CP.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 42.
Lze konstatovat, že vyšší skóre odpovídá větší obtížnosti činností.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIBTU-FTR-DGK-3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .