- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05846542
Videopeliin perustuva aivovammaterapia
Videopeliin perustuvan terapian vaikutukset yläraajojen selektiiviseen motorisointiin ja proprioseptioon aivohalvauksessa
Videopohjaiset terapiasovellukset; käytetään ei-kolmiulotteisena (työpöytänäytön kanssa). Tässä sovelluksessa on erilaisia harjoitusohjelmia, jotka harjoittavat yläraajojen liikkeitä. Videopohjaisia terapiasovelluksia sovelletaan henkilöihin, joilla on aivovamma (CP), jotka otetaan mukaan tutkimukseen Xbox Kinect 3600 (Microsoft, Washington, USA) -laitteella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia videopohjaisen hoidon vaikutusta yläraajojen selektiiviseen motoriseen hallintaan ja proprioseptioon henkilöillä, joilla on aivovamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Gaziantep, None Selected, Turkki, 27010
- Demet Gözaçan Karabulut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen diagnosointi vapaaehtoinen osallistuminen,
- Ikä 4-18 vuotta
- GMFCS Taso I-II-III
- MACS Taso I-II-III
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vapaaehtoista osallistua tutkimukseen,
- Botox viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Yläraajojen tai selkärangan leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Videopeliin perustuva terapiaryhmä
Videopelipohjainen terapiaryhmä saa tavanomaista fysioterapiaa ja videopelipohjaista terapiaa kahtena päivänä viikossa yhteensä 8 viikon ajan (15 min konventionaalista fysioterapiaa + 30 min videopelipohjaista terapiaa).
|
Videopelipohjainen terapia suunnitellaan yksilöllisesti yläraajoille.
Perinteinen fysioterapia tietyn ohjelman puitteissa
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Perinteisen fysioterapiaryhmän henkilöt saavat tavanomaista fysioterapiaa kahtena päivänä viikossa yhteensä 8 viikon ajan (perinteinen fysioterapiakerta kestää 45 minuuttia).
|
Perinteinen fysioterapia tietyn ohjelman puitteissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Toimintatason ja motorisen toiminnan arviointi.
CP:tä sairastavien lasten bruttomotoriset toiminnot luokitellaan GMFCS:n avulla viiteen tasoon.
Tämä on luokitusjärjestelmä, joka perustuu lapsen oma-aloitteisiin liikkeisiin painottaen istumista, siirtymistä ja liikkuvuutta.
|
Perustasolla
|
Manuel ability Classification System (MACS)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Tämä on luokitusjärjestelmä, joka perustuu esineiden tarttumiseen ja vapauttamiseen jokapäiväisessä elämässä sekä siihen, miten he käyttävät käsiään pitäessään esineitä.
Se luokittelee 4-18-vuotiaiden lasten käsitaidot. CP-lapset luokitellaan MACS:lla viiteen tasoon.
Korkeampi taso osoittaa huonompaa käden toimintaa
|
Perustasolla
|
Muutos perustason yläraajojen selektiivisestä kontrollista (SCUES) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Se on käytännöllinen ja hyödyllinen arviointityökalu, joka on kehitetty arvioimaan yläraajojen selektiivistä moottoriohjausta.
SCUES:ien antaminen vaati potilaita suorittamaan tiettyjä erillisiä liikekuvioita eri tasoilla, mukaan lukien: olkapää (abduktio/adduktio); kyynärpää (taivuttaminen/ojennus); kyynärvarsi (supinaatio/pronaatio); ranne (taivuttaminen/pidennys); ja sormet/peukalo (tartu/vapauta).
SCUESin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa selektiivistä moottorin ohjausta.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Muutos perustason klinometristä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Caliper Clinometer (App Development) on puhelinsovellus, jota käytetään mittaamaan kulman muutoksia kyseisellä alueella.
Hartioiden ja kyynärpäiden proprioseption muutosta arvioidaan.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Muutos perustason viihdeasteesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Henkilökohtaisten istuntojen ja terapiakoulutuksen viihteen tasoa arvioidaan 0-10 pisteen numeerisella luokitusasteikolla (viihdeasteikko).
10 cm:n vaakaviivalla on numeroita 0-10.
0 "Ei hauskaa" asteikon rivillä; 10 tarkoittaa "paljon hauskaa".
Viihteen luokitus tallennetaan numeerisesti 0-10.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta ABILHAND-Kids 8 viikon iässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Abilhand Kids arvioi yläraajojen häiriöistä kärsivien lasten manuaalisia kykyjä.
Se koostuu 21 kohdasta ja vahvistettu CP:llä.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 42.
Voidaan todeta, että korkeammat pisteet vastaavat toiminnan vaikeusastetta.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIBTU-FTR-DGK-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Videopeliin perustuva terapia
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja
-
University of BernValmisTerve | Kognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Hankittu aivovammaSveitsi
-
Kessler FoundationEi vielä rekrytointiaSelkäytimen vammat
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis
-
Puerta de Hierro University HospitalValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöEspanja
-
Nationwide Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSirppisolutautiYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoOntario Shores Centre for Mental Health SciencesRekrytointiItsemurha | Masennustila | Hoitoa kestävä masennusKanada