Terapia basata su videogiochi nella paralisi cerebrale
17 aprile 2024 aggiornato da: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Effetti della terapia basata sui videogiochi sul controllo motorio selettivo degli arti superiori e sulla propriocezione nella paralisi cerebrale
Le applicazioni di terapia basate su video; verrà applicato in modo non tridimensionale (con schermo desktop). In questa applicazione, ci sono diversi tipi di programmi di esercizi che funzioneranno sui movimenti degli arti superiori. Le applicazioni di terapia basate su video verranno applicate a individui con paralisi cerebrale (PC) che saranno inclusi nello studio con il dispositivo Xbox Kinect 3600 (Microsoft, Washington, USA).
Questo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto della terapia basata su video sul controllo motorio selettivo degli arti superiori e sulla propriocezione in individui con paralisi cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La CP spastica parteciperà allo studio di età compresa tra 4 e 18 anni.
Bambini classificati con GMFCS e MACS.
Ai partecipanti idonei verranno assegnati due gruppi, incluso il gruppo di terapia basato su videogiochi e il gruppo di controllo di fisioterapia convenzionale.
Tutte le valutazioni verranno eseguite prima e dopo la terapia nei gruppi di terapia di 8 settimane. Gli individui del gruppo di controllo riceveranno una fisioterapia convenzionale due giorni alla settimana per un totale di 8 settimane (la sessione di fisioterapia convenzionale durerà 45 minuti).
Il gruppo di terapia basata su videogiochi riceverà una fisioterapia convenzionale e una terapia basata su videogiochi, due giorni alla settimana per un totale di 8 settimane (15 minuti di sessione di fisioterapia convenzionale + 30 minuti di terapia basata su videogiochi).
Tutte le sedute verranno eseguite in ambulatorio con il fisioterapista specialista.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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None Selected
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Gaziantep, None Selected, Tacchino, 27010
- Demet Gözaçan Karabulut
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di partecipazione volontaria di paralisi cerebrale,
- Età tra 4-18 anni
- GMFCS Livello I-II-III
- MACS Livello I-II-III
Criteri di esclusione:
- Non volontario per partecipare alla ricerca,
- Botox negli ultimi 6 mesi,
- Interventi chirurgici agli arti superiori o alla colonna vertebrale negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di terapia basato su videogiochi
Il gruppo di terapia basata su videogiochi riceverà una fisioterapia convenzionale e una terapia basata su videogiochi, due giorni alla settimana per un totale di 8 settimane (15 minuti di sessione di fisioterapia convenzionale + 30 minuti di terapia basata su videogiochi).
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La terapia basata sui videogiochi sarà progettata per la base individuale per l'arto superiore.
Fisioterapia convenzionale all'interno di un programma specifico
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Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia convenzionale
Gli individui del gruppo di fisioterapia convenzionale riceveranno una fisioterapia convenzionale due giorni alla settimana per un totale di 8 settimane (la sessione di fisioterapia convenzionale durerà 45 minuti).
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Fisioterapia convenzionale all'interno di un programma specifico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS)
Lasso di tempo: Alla base
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Valutazione del livello funzionale e della funzione motoria.
Le funzioni grosso-motorie dei bambini con PC sono classificate in cinque livelli con GMFCS.
Questo è un sistema di classificazione basato sui movimenti autoiniziati del bambino con enfasi sulla posizione seduta, spostamento e mobilità.
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Alla base
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Sistema di classificazione delle abilità Manuel (MACS)
Lasso di tempo: Alla base
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Questo è un sistema di classificazione basato sull'afferrare e rilasciare oggetti nella vita quotidiana e su come usano le mani mentre tengono gli oggetti.
Classifica le abilità manuali dei bambini con PC di età compresa tra 4 e 18 anni. I bambini con PC sono classificati in cinque livelli con MACS.
Il livello più alto indica una funzione della mano peggiore
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Alla base
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Modifica dal controllo selettivo al basale della scala dell'estremità superiore (SCUES) a 8 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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È uno strumento di valutazione pratico e utile sviluppato per valutare il controllo motorio selettivo dell'arto superiore.
La somministrazione degli SCUES richiedeva ai pazienti di eseguire schemi di movimento isolati specifici a vari livelli, tra cui: spalla (abduzione/adduzione); gomito (flessione/estensione); avambraccio (supinazione/pronazione); polso (flessione/estensione); e dita/pollice (presa/rilascio).
Il punteggio totale degli SCUES varia tra 0 e 15 e punteggi più alti indicano un migliore controllo motorio selettivo.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Modifica dal clinometro di riferimento a 8 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Caliper clinometer (App Development) è un'applicazione telefonica utilizzata per misurare i cambiamenti di angolo nella regione interessata.
Nella valutazione della propriocezione della spalla e del gomito verrà valutato il cambiamento.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Modifica dalla scala di intrattenimento di base a 8 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Il livello di intrattenimento delle sessioni e della formazione terapeutica per gli individui sarà valutato con una scala di valutazione numerica da 0 a 10 punti (scala di intrattenimento).
Ci sono numeri da 0 a 10 sulla linea orizzontale di 10 cm.
0 "Non divertente" sulla riga della scala; 10 rappresenta "molto divertimento".
La valutazione dell'intrattenimento verrà registrata numericamente da 0 a 10.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Variazione rispetto al basale ABILHAND-Kids a 8 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Abilhand Kids valuta l'abilità manuale nei bambini con disturbi degli arti superiori.
Si compone di 21 articoli ed è confermato in CP.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 42.
Si può affermare che punteggi più alti corrispondono a una maggiore difficoltà nelle attività.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIBTU-FTR-DGK-3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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