Op videogames gebaseerde therapie bij hersenverlamming
17 april 2024 bijgewerkt door: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Effecten van op videogames gebaseerde therapie op selectieve motorische controle van de bovenste ledematen en proprioceptie bij hersenverlamming
De op video gebaseerde therapietoepassingen; wordt toegepast op een niet-driedimensionale (met desktopscherm) manier. In deze toepassing zijn er verschillende soorten oefenprogramma's die de bewegingen van de bovenste ledematen zullen trainen. De op video gebaseerde therapietoepassingen zullen worden toegepast op personen met Cerebral Palsy (CP) die in het onderzoek zullen worden opgenomen met het Xbox Kinect 3600-apparaat (Microsoft, Washington, VS).
Deze studie was gepland om het effect te onderzoeken van op video gebaseerde therapie op selectieve motorische controle van de bovenste ledematen en proprioceptie bij personen met hersenverlamming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spastische CP zal deelnemen aan het onderzoek tussen de 4 en 18 jaar.
Kinderen geclassificeerd met GMFCS en MACS.
De in aanmerking komende deelnemers krijgen twee groepen toegewezen, waaronder een op videogames gebaseerde therapiegroep en een conventionele fysiotherapie-controlegroep.
Alle beoordelingen zullen voor en na de therapie worden uitgevoerd in de therapiegroepen van 8 weken. De individuen uit de controlegroep krijgen twee dagen per week conventionele fysiotherapie gedurende in totaal 8 weken (conventionele fysiotherapiesessie duurt 45 minuten).
De op videogames gebaseerde therapiegroep krijgt conventionele fysiotherapie en op videogames gebaseerde therapie, twee dagen per week gedurende in totaal 8 weken (15 minuten conventionele fysiotherapiesessie + 30 minuten videogamegebaseerde therapie).
Alle sessies worden uitgevoerd in de kliniek met de gespecialiseerde fysiotherapeut.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Gaziantep, None Selected, Kalkoen, 27010
- Demet Gözaçan Karabulut
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van cerebrale parese vrijwillige deelname,
- Leeftijd tussen 4-18 jaar
- GMFCS-niveau I-II-III
- MACS-niveau I-II-III
Uitsluitingscriteria:
- Niet vrijwillig meewerken aan het onderzoek,
- Botox in de afgelopen 6 maanden,
- Operaties aan bovenste ledematen of wervelkolom in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op videogames gebaseerde therapiegroep
De op videogames gebaseerde therapiegroep krijgt conventionele fysiotherapie en op videogames gebaseerde therapie, twee dagen per week gedurende in totaal 8 weken (15 minuten conventionele fysiotherapiesessie + 30 minuten videogamegebaseerde therapie).
|
Op videogames gebaseerde therapie zal worden ontworpen voor de individuele basis van de bovenste extremiteit.
Conventionele fysiotherapie binnen een specifiek programma
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapiegroep
De individuen van de conventionele fysiotherapiegroep krijgen twee dagen per week conventionele fysiotherapie gedurende in totaal 8 weken (conventionele fysiotherapiesessie duurt 45 minuten).
|
Conventionele fysiotherapie binnen een specifiek programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Classificatiesysteem voor grove motorische functies (GMFCS)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Beoordelen van functieniveau en motorische functie.
Grofmotorische functies van kinderen met CP worden met GMFCS in vijf niveaus ingedeeld.
Dit is een classificatiesysteem gebaseerd op de zelf geïnitieerde bewegingen van het kind met de nadruk op zitten, verplaatsing en mobiliteit.
|
Bij basislijn
|
|
Manuele vermogensclassificatiesysteem (MACS)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Dit is een classificatiesysteem gebaseerd op het grijpen en loslaten van objecten in het dagelijks leven, en hoe ze hun handen gebruiken bij het vasthouden van objecten.
Het classificeert de handvaardigheden van kinderen met CP in de leeftijd van 4-18 jaar. Kinderen met CP worden met MACS in vijf niveaus ingedeeld.
Het hogere niveau duidt op een slechtere handfunctie
|
Bij basislijn
|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Selective Control of the Upper Extremity Scale (SCUES) na 8 weken
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 8 weken
|
Het is een praktisch en nuttig beoordelingsinstrument dat is ontwikkeld om selectieve motorische controle van de bovenste extremiteit te evalueren.
Voor de toediening van de SCUES moesten patiënten specifieke geïsoleerde bewegingspatronen uitvoeren op verschillende niveaus, waaronder: schouder (abductie/adductie); elleboog (flexie/extensie); onderarm (supinatie/pronatie); pols (flexie/extensie); en vingers/duim (vastpakken/loslaten).
De totaalscore van de SCUES varieert tussen 0 en 15 en hogere scores duiden op een betere selectieve motorische controle.
|
Wijziging vanaf baseline na 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Clinometer na 8 weken
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 8 weken
|
Caliper clinometer (App Development) is een telefoontoepassing die wordt gebruikt om hoekveranderingen in de relevante regio te meten.
Bij de evaluatie van schouder- en elleboogproprioceptieverandering zal worden geëvalueerd.
|
Wijziging vanaf baseline na 8 weken
|
|
Verandering van Baseline Entertainment Scale na 8 weken
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 8 weken
|
Het amusementsniveau van sessies en therapietraining voor individuen zal worden geëvalueerd met een 0-10 punt numerieke beoordelingsschaal (entertainmentschaal).
Op de horizontale lijn van 10 cm staan getallen van 0 tot 10.
0 "Niet leuk" op de streep in de schaal; 10 staat voor "veel plezier".
De entertainmentclassificatie wordt numeriek vastgelegd van 0 tot 10.
|
Wijziging vanaf baseline na 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van Baseline ABILHAND-Kids na 8 weken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Abilhand Kids evalueert de manuele vaardigheden bij kinderen met aandoeningen aan de bovenste ledematen.
Het bestaat uit 21 items en is bevestigd in CP.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 42.
Er kan worden gesteld dat hogere scores overeenkomen met meer moeilijkheidsgraad in activiteiten.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GIBTU-FTR-DGK-3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .