Thérapie basée sur le jeu vidéo dans la paralysie cérébrale
17 avril 2024 mis à jour par: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Effets de la thérapie basée sur le jeu vidéo sur le contrôle moteur sélectif des membres supérieurs et la proprioception dans la paralysie cérébrale
Les applications de thérapie basées sur la vidéo ; sera appliqué de manière non tridimensionnelle (avec écran de bureau). Dans cette application, il existe différents types de programmes d'exercices qui travailleront les mouvements des membres supérieurs. Les applications de thérapie vidéo seront appliquées aux personnes atteintes de paralysie cérébrale (PC) qui seront incluses dans l'étude avec l'appareil Xbox Kinect 3600 (Microsoft, Washington, États-Unis).
Cette étude visait à examiner l'effet de la thérapie basée sur la vidéo sur le contrôle moteur sélectif des membres supérieurs et la proprioception chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Spastic CP participera à l'étude entre les âges de 4 et 18 ans.
Enfants classés avec GMFCS et MACS.
Les participants éligibles se verront attribuer deux groupes, dont un groupe de thérapie basé sur le jeu vidéo et un groupe de contrôle de physiothérapie conventionnelle.
Toutes les évaluations seront effectuées avant et après la thérapie dans les groupes de thérapie de 8 semaines. Les individus du groupe témoin recevront une physiothérapie conventionnelle deux jours par semaine pendant un total de 8 semaines (la séance de physiothérapie conventionnelle durera 45 minutes).
Le groupe de thérapie basée sur le jeu vidéo recevra une physiothérapie conventionnelle et une thérapie basée sur le jeu vidéo, deux jours par semaine pendant un total de 8 semaines (15 minutes de séance de physiothérapie conventionnelle + 30 minutes de thérapie basée sur le jeu vidéo).
Toutes les séances seront effectuées à la clinique avec le physiothérapeute spécialisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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None Selected
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Gaziantep, None Selected, Turquie, 27010
- Demet Gözaçan Karabulut
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la participation volontaire de la paralysie cérébrale,
- Âge entre 4 et 18 ans
- GMFCS niveau I-II-III
- MACS Niveau I-II-III
Critère d'exclusion:
- Non volontaire pour participer à la recherche,
- Botox au cours des 6 derniers mois,
- Chirurgies des membres supérieurs ou de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie basé sur le jeu vidéo
Le groupe de thérapie basée sur le jeu vidéo recevra une physiothérapie conventionnelle et une thérapie basée sur le jeu vidéo, deux jours par semaine pendant un total de 8 semaines (15 minutes de séance de physiothérapie conventionnelle + 30 minutes de thérapie basée sur le jeu vidéo).
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La thérapie basée sur le jeu vidéo sera conçue pour la base individuelle du membre supérieur.
Physiothérapie conventionnelle dans le cadre d'un programme spécifique
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Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnelle
Les individus du groupe de physiothérapie conventionnelle recevront une physiothérapie conventionnelle deux jours par semaine pendant un total de 8 semaines (la séance de physiothérapie conventionnelle durera 45 minutes).
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Physiothérapie conventionnelle dans le cadre d'un programme spécifique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
Délai: À la ligne de base
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Évaluer le niveau fonctionnel et la fonction motrice.
Les fonctions motrices globales des enfants atteints de PC sont classées en cinq niveaux avec GMFCS.
Il s'agit d'un système de classification basé sur les mouvements auto-initiés de l'enfant en mettant l'accent sur la position assise, le déplacement et la mobilité.
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À la ligne de base
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Système de classification des capacités manuelles (MACS)
Délai: À la ligne de base
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Il s'agit d'un système de classification basé sur la saisie et la libération d'objets dans la vie quotidienne et sur la façon dont ils utilisent leurs mains tout en tenant des objets.
Il classe les compétences manuelles des enfants atteints de CP âgés de 4 à 18 ans. Les enfants atteints de CP sont classés en cinq niveaux avec MACS.
Le niveau le plus élevé indique une moins bonne fonction de la main
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À la ligne de base
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Changement par rapport au contrôle sélectif de base de l'échelle des membres supérieurs (SCUES) à 8 semaines
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Il s'agit d'un outil d'évaluation pratique et utile développé pour évaluer le contrôle moteur sélectif des membres supérieurs.
L'administration du SCUES a obligé les patients à effectuer des schémas de mouvements isolés spécifiques à différents niveaux, notamment : épaule (abduction/adduction ); coude (flexion/extension); avant-bras (supination/pronation); poignet (flexion/extension); et doigts/pouce (saisir/relâcher).
Le score total du SCUES varie entre 0 et 15 et des scores plus élevés indiquent un meilleur contrôle moteur sélectif.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Changement par rapport au clinomètre de référence à 8 semaines
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Caliper clinometer (App Development) est une application téléphonique utilisée pour mesurer les changements d'angle dans la région concernée.
Lors de l'évaluation de l'épaule et du coude, le changement de proprioception sera évalué.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Changement par rapport à l'échelle de divertissement de base à 8 semaines
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Le niveau de divertissement des séances et de la formation thérapeutique pour les individus sera évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 points (échelle de divertissement).
Il y a des nombres de 0 à 10 sur la ligne horizontale de 10 cm.
0 "Pas amusant" sur la ligne de l'échelle ; 10 représente "beaucoup de plaisir".
La cote de divertissement sera enregistrée numériquement de 0 à 10.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base ABILHAND-Kids à 8 semaines
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Abilhand Kids évalue la capacité manuelle des enfants souffrant de troubles des membres supérieurs.
Il est composé de 21 éléments et confirmé en CP.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 42.
On peut affirmer que des scores plus élevés correspondent à plus de difficulté dans les activités.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2023
Première publication (Réel)
6 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIBTU-FTR-DGK-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .