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Terapia basada en videojuegos en parálisis cerebral

17 de abril de 2024 actualizado por: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University

Efectos de la terapia basada en videojuegos sobre el control motor selectivo de las extremidades superiores y la propiocepción en la parálisis cerebral

Las aplicaciones de terapia basadas en video; se aplicará de forma no tridimensional (con pantalla de escritorio). En esta aplicación, existen diferentes tipos de programas de ejercicios que trabajarán los movimientos de las extremidades superiores. Las aplicaciones de terapia basada en video se aplicarán a personas con parálisis cerebral (PC) que se incluirán en el estudio con el dispositivo Xbox Kinect 3600 (Microsoft, Washington, EE. UU.).

Este estudio se planeó para examinar el efecto de la terapia basada en videos sobre el control motor selectivo y la propiocepción de las extremidades superiores en personas con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La PC espástica participará en el estudio entre las edades de 4 y 18 años. Infantil clasificado con GMFCS y MACS. A los participantes elegibles se les asignará dos grupos, incluido el grupo de terapia basada en videojuegos y el grupo de control de fisioterapia convencional. Todas las valoraciones se realizarán antes y después de la terapia en los grupos de terapia de 8 semanas. Los individuos del grupo control recibirán fisioterapia convencional dos días a la semana durante un total de 8 semanas (la sesión de fisioterapia convencional tendrá una duración de 45 minutos). El grupo de terapia basada en videojuegos recibirá fisioterapia convencional y terapia basada en videojuegos, dos días a la semana durante un total de 8 semanas (15 minutos de sesión de fisioterapia convencional + 30 minutos de terapia basada en videojuegos). Todas las sesiones se realizarán en la clínica con el fisioterapeuta especialista.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • None Selected
      • Gaziantep, None Selected, Pavo, 27010
        • Demet Gözaçan Karabulut

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de Parálisis Cerebral de participación voluntaria,
  • Edad entre 4-18 años
  • GMFCS Nivel I-II-III
  • MACS Nivel I-II-III

Criterio de exclusión:

  • No es voluntario participar en la investigación,
  • Botox en los últimos 6 meses,
  • Cirugías de miembros superiores o columna en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de terapia basado en videojuegos
El grupo de terapia basada en videojuegos recibirá fisioterapia convencional y terapia basada en videojuegos, dos días a la semana durante un total de 8 semanas (15 minutos de sesión de fisioterapia convencional + 30 minutos de terapia basada en videojuegos).
Otro: Terapia basada en videojuegos
La terapia basada en videojuegos se diseñará de forma individual para la extremidad superior.
Otro: Fisioterapia convencional
Fisioterapia convencional dentro de un programa específico
Comparador activo: Grupo de fisioterapia convencional
Los individuos del grupo de fisioterapia convencional recibirán fisioterapia convencional dos días a la semana durante un total de 8 semanas (la sesión de fisioterapia convencional tendrá una duración de 45 minutos).
Otro: Fisioterapia convencional
Fisioterapia convencional dentro de un programa específico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Valoración del nivel funcional y función motora. Las funciones motoras gruesas de los niños con parálisis cerebral se clasifican en cinco niveles con GMFCS. Este es un sistema de clasificación basado en los movimientos autoiniciados del niño con énfasis en la sedestación, el desplazamiento y la movilidad.
En la línea de base
Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Este es un sistema de clasificación basado en agarrar y soltar objetos en la vida diaria, y cómo usan sus manos mientras sostienen objetos. Se clasifican las habilidades manuales de los niños con parálisis cerebral entre las edades de 4-18 años. Los niños con parálisis cerebral se clasifican en cinco niveles con MACS. El nivel más alto indica una peor función de la mano.
En la línea de base
Cambio desde el control selectivo inicial de la escala de la extremidad superior (SCUES) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Es una herramienta de evaluación práctica y útil desarrollada para evaluar el control motor selectivo de las extremidades superiores. La administración de SCUES requería que los pacientes realizaran patrones de movimiento aislados específicos en varios niveles, incluidos: hombro (abducción/aducción); codo (flexión/extensión); antebrazo (supinación/pronación); muñeca (flexión/extensión); y dedos/pulgar (agarrar/soltar). La puntuación total del SCUES oscila entre 0 y 15 y las puntuaciones más altas indican un mejor control motor selectivo.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el clinómetro de referencia a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Caliper clinometer (desarrollo de aplicaciones) es una aplicación de teléfono que se utiliza para medir los cambios de ángulo en la región correspondiente. En la evaluación de hombro y codo se evaluará el cambio de propiocepción.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde la escala de entretenimiento inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
El nivel de entretenimiento de las sesiones y la capacitación en terapia para las personas se evaluará con una escala de calificación numérica de 0 a 10 puntos (escala de entretenimiento). Hay números del 0 al 10 en la línea horizontal de 10 cm. 0 "No es divertido" en la línea de la escala; 10 representa "mucha diversión". La calificación de entretenimiento se registrará numéricamente de 0 a 10.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio ABILHAND-Kids a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Abilhand Kids evalúa la capacidad manual en niños con trastornos de las extremidades superiores. Consta de 21 ítems y está confirmado en CP. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 42. Se puede afirmar que puntuaciones más altas corresponden a mayor dificultad en las actividades.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gaziantep Islam Science and Technology University

Investigadores

  • Director de estudio: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GIBTU-FTR-DGK-3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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