Videospillbasert terapi ved cerebral parese
17. april 2024 oppdatert av: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Effekter av videospillbasert terapi på selektiv motorisk kontroll i øvre ekstremiteter og propriosepsjon ved cerebral parese
De videobaserte terapiapplikasjonene; vil bli brukt på en ikke-tredimensjonal (med skrivebordsskjerm) måte. I denne applikasjonen er det forskjellige typer treningsprogrammer som vil jobbe med bevegelsene i øvre ekstremiteter. De videobaserte terapiapplikasjonene vil bli brukt på personer med cerebral parese (CP) som vil bli inkludert i studien med Xbox Kinect 3600 (Microsoft, Washington, USA).
Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av videobasert terapi på selektiv motorkontroll og propriosepsjon hos personer med cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spastisk CP vil delta i studien mellom 4 og 18 år.
Barn er klassifisert med GMFCS og MACS.
De kvalifiserte deltakerne vil bli tildelt to grupper, inkludert videospillbasert terapigruppe og konvensjonell fysioterapikontrollgruppe.
Alle vurderingene vil bli utført før og etter terapien i 8-ukers terapigruppene. Kontrollgruppeindividene vil få konvensjonell fysioterapi to dager per uke i totalt 8 uker (konvensjonell fysioterapisesjon vil vare 45 minutter).
Den videospillbaserte terapigruppen vil motta en konvensjonell fysioterapi og videospillbasert terapi, to dager i uken i totalt 8 uker (15 minutter konvensjonell fysioterapiøkt + 30 minutter videospillbasert terapi).
Alle økter vil bli utført i klinikken med spesialfysioterapeut.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Gaziantep, None Selected, Tyrkia, 27010
- Demet Gözaçan Karabulut
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisering av Cerebral Parese frivillig deltakelse,
- Alder mellom 4-18 år
- GMFCS nivå I-II-III
- MACS nivå I-II-III
Ekskluderingskriterier:
- Ikke frivillig å delta i forskningen,
- Botox de siste 6 månedene,
- Operasjoner i øvre lemmer eller ryggrad de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videospillbasert terapigruppe
Den videospillbaserte terapigruppen vil motta en konvensjonell fysioterapi og videospillbasert terapi, to dager i uken i totalt 8 uker (15 minutter konvensjonell fysioterapiøkt + 30 minutter videospillbasert terapi).
|
Videospillbasert terapi vil bli designet for det individuelle grunnlaget for overekstremiteten.
Konvensjonell fysioterapi innenfor et spesifikt program
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapigruppe
Den konvensjonelle fysioterapigruppen vil få konvensjonell fysioterapi to dager per uke i totalt 8 uker (konvensjonell fysioterapiøkt vil vare 45 minutter).
|
Konvensjonell fysioterapi innenfor et spesifikt program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdere funksjonsnivå og motorisk funksjon.
Grovmotoriske funksjoner til barn med CP er klassifisert i fem nivåer med GMFCS.
Dette er et klassifiseringssystem basert på barnets selvinitierte bevegelser med vekt på sitting, forskyvning og bevegelighet.
|
Ved baseline
|
|
Manuell evneklassifiseringssystem (MACS)
Tidsramme: Ved baseline
|
Dette er et klassifiseringssystem basert på hvordan de griper og slipper gjenstander i dagliglivet, og hvordan de bruker hendene mens de holder gjenstander.
Det klassifiseres håndferdighetene til barn med CP mellom 4-18 år. Barn med CP er klassifisert i fem nivåer med MACS.
Det høyere nivået indikerer dårligere håndfunksjon
|
Ved baseline
|
|
Endring fra baseline selektiv kontroll av øvre ekstremitetsskala (SCUES) etter 8 uker
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Det er et praktisk og nyttig vurderingsverktøy utviklet for å evaluere selektiv motorkontroll i øvre ekstremiteter.
Administrasjonen av SCUES krevde at pasientene skulle utføre spesifikke isolerte bevegelsesmønstre på ulike nivåer, inkludert: skulder (abduksjon/adduksjon); albue (fleksjon/ekstensjon); underarm (supinasjon/pronasjon); håndledd (fleksjon/ekstensjon); og fingre/tommel (grip/slipp).
Den totale poengsummen til SCUES varierer mellom 0 og 15 og høyere poengsum indikerer bedre selektiv motorkontroll.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Endring fra Baseline Clinometer ved 8 uker
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Caliper clinometer (App Development) er en telefonapplikasjon som brukes til å måle vinkelendringer i det aktuelle området.
I evalueringen av skulder og albue vil propriosepsjonsendring bli evaluert.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Endring fra Baseline Entertainment Scale ved 8 uker
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Underholdningsnivået for økter og terapitrening for enkeltpersoner vil bli evaluert med en 0-10 poeng numerisk vurderingsskala (underholdningsskala).
Det er tall fra 0 til 10 på den horisontale linjen på 10 cm.
0 "Ikke gøy" på streken i skalaen; 10 representerer "mye moro".
Underholdningsvurdering vil bli registrert numerisk fra 0 til 10.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Endring fra Baseline ABILHAND-Kids ved 8 uker
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Abilhand Kids evaluerer manuell evne hos barn med lidelser i øvre ekstremiteter.
Den består av 21 elementer og bekreftet i CP.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 42.
Det kan slås fast at høyere skår tilsvarer vanskeligere aktiviteter.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GIBTU-FTR-DGK-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .