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Videospielbasierte Therapie bei Zerebralparese

8. Februar 2024 aktualisiert von: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University

Auswirkungen einer auf Videospielen basierenden Therapie auf die selektive motorische Kontrolle und Propriozeption der oberen Extremität bei Zerebralparese

Die videobasierten Therapieanwendungen; wird nicht dreidimensional (mit Desktop-Bildschirm) angewendet. In dieser Anwendung gibt es verschiedene Arten von Trainingsprogrammen, die die Bewegungen der oberen Extremitäten bearbeiten. Die videobasierten Therapieanwendungen werden an Personen mit Zerebralparese (CP) angewendet, die mit dem Xbox Kinect 3600-Gerät (Microsoft, Washington, USA) in die Studie aufgenommen werden.

Diese Studie sollte die Wirkung einer videobasierten Therapie auf die selektive motorische Kontrolle und Propriozeption der oberen Extremitäten bei Personen mit Zerebralparese untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Spastische CP werden im Alter zwischen 4 und 18 Jahren an der Studie teilnehmen. Kinder klassifiziert mit GMFCS und MACS. Den teilnahmeberechtigten Teilnehmern werden zwei Gruppen zugeteilt, darunter eine auf Videospielen basierende Therapiegruppe und eine konventionelle Physiotherapie-Kontrollgruppe. Alle Beurteilungen werden vor und nach der Therapie in den 8-wöchigen Therapiegruppen durchgeführt. Die Personen der Kontrollgruppe erhalten an zwei Tagen pro Woche für insgesamt 8 Wochen eine konventionelle Physiotherapie (konventionelle Physiotherapie-Sitzung dauert 45 Minuten). Die videospielbasierte Therapiegruppe erhält eine konventionelle Physiotherapie und eine videospielbasierte Therapie an zwei Tagen in der Woche für insgesamt 8 Wochen (15 Minuten konventionelle Physiotherapiesitzung + 30 Minuten videospielbasierte Therapie). Alle Sitzungen werden in der Klinik mit dem spezialisierten Physiotherapeuten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • None Selected
      • Gaziantep, None Selected, Truthahn, 27010
        • Demet Gözaçan Karabulut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Cerebralparese freiwillige Teilnahme,
  • Alter zwischen 4-18 Jahren
  • GMFCS Level I-II-III
  • MACS-Level I-II-III

Ausschlusskriterien:

  • nicht freiwillig an der Forschung teilnehmen,
  • Botox in den letzten 6 Monaten,
  • Operationen an den oberen Extremitäten oder der Wirbelsäule in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videospielbasierte Therapiegruppe
Die videospielbasierte Therapiegruppe erhält eine konventionelle Physiotherapie und eine videospielbasierte Therapie an zwei Tagen in der Woche für insgesamt 8 Wochen (15 Minuten konventionelle Physiotherapiesitzung + 30 Minuten videospielbasierte Therapie).
Videospielbasierte Therapie wird für die individuelle Basis der oberen Extremität konzipiert.
Konventionelle Physiotherapie innerhalb eines spezifischen Programms
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapiegruppe
Die Personen der konventionellen Physiotherapie-Gruppe erhalten eine konventionelle Physiotherapie an zwei Tagen pro Woche für insgesamt 8 Wochen (eine konventionelle Physiotherapie-Sitzung dauert 45 Minuten).
Konventionelle Physiotherapie innerhalb eines spezifischen Programms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grobmotorisches Klassifizierungssystem (GMFCS)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Beurteilung des Funktionsniveaus und der Motorik. Grobmotorische Funktionen von Kindern mit CP werden mit GMFCS in fünf Stufen eingeteilt. Hierbei handelt es sich um ein Klassifizierungssystem, das auf den selbstinitiierten Bewegungen des Kindes basiert, mit Betonung auf Sitzen, Verlagerung und Mobilität.
An der Grundlinie
Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem (MACS)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Dies ist ein Klassifizierungssystem, das auf dem Greifen und Loslassen von Gegenständen im täglichen Leben basiert und wie sie ihre Hände benutzen, während sie Gegenstände halten. Es wird die Handfähigkeiten von Kindern mit CP im Alter zwischen 4 und 18 Jahren klassifiziert. Kinder mit CP werden mit MACS in fünf Stufen eingeteilt. Die höhere Stufe zeigt eine schlechtere Handfunktion an
An der Grundlinie
Wechsel vom Ausgangswert ABILHAND-Kids nach 8 Wochen
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 8 Wochen
Abilhand Kids bewertet die manuellen Fähigkeiten bei Kindern mit Erkrankungen der oberen Extremitäten. Es besteht aus 21 Items und wird in CP bestätigt. Die niedrigste erreichbare Punktzahl auf der Skala ist 21 und die höchste Punktzahl 63. Es kann festgestellt werden, dass höhere Punktzahlen einem höheren Schwierigkeitsgrad bei Aktivitäten entsprechen.
Änderung von Baseline nach 8 Wochen
Änderung der selektiven Kontrolle der oberen Extremität (SCUES) zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 8 Wochen
Es ist ein praktisches und nützliches Bewertungsinstrument, das entwickelt wurde, um die selektive motorische Kontrolle der oberen Extremitäten zu bewerten. Die Verabreichung der SCUES erforderte von den Patienten spezifische isolierte Bewegungsmuster auf verschiedenen Ebenen, darunter: Schulter (Abduktion/Adduktion); Ellenbogen (Flexion/Extension); Unterarm (Supination/Pronation); Handgelenk (Flexion/Extension); und Finger/Daumen (greifen/loslassen). Die Gesamtpunktzahl der SCUES liegt zwischen 0 und 15 und höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere selektive motorische Kontrolle hin.
Änderung von Baseline nach 8 Wochen
Änderung vom Baseline Clinometer nach 8 Wochen
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 8 Wochen
Caliper Clinometer (App-Entwicklung) ist eine Telefonanwendung, mit der Winkeländerungen in der relevanten Region gemessen werden. Bei der Beurteilung von Schulter und Ellbogen wird die Veränderung der Propriozeption bewertet.
Änderung von Baseline nach 8 Wochen
Wechsel von der Baseline Entertainment Scale nach 8 Wochen
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 8 Wochen
Der Unterhaltungsgrad von Sitzungen und Therapietrainings für Einzelpersonen wird mit einer numerischen Bewertungsskala von 0-10 Punkten (Unterhaltungsskala) bewertet. Es gibt Zahlen von 0 bis 10 auf der horizontalen Linie von 10 cm. 0 „Kein Spaß“ auf der Linie in der Skala; 10 steht für „viel Spaß“. Die Unterhaltungsbewertung wird numerisch von 0 bis 10 aufgezeichnet.
Änderung von Baseline nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Demet Gözaçan Karabulut, Gaziantep Islam Science and Technology University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

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