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뇌성마비의 비디오 게임 기반 치료

2024년 4월 17일 업데이트: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University

비디오 게임 기반 치료가 뇌성마비 환자의 상지 선택적 운동 조절 및 고유 감각에 미치는 영향

비디오 기반 치료 애플리케이션; 비3차원(데스크톱 화면 포함) 방식으로 적용됩니다. 이 응용 프로그램에는 상지 운동을 작동시키는 다양한 유형의 운동 프로그램이 있습니다. 비디오 기반 치료 응용 프로그램은 Xbox Kinect 3600(Microsoft, Washington, USA) 장치를 사용하여 연구에 포함될 뇌성 마비(CP)를 가진 개인에게 적용될 것입니다.

본 연구는 영상치료가 뇌성마비 환자의 상지 선택적 운동조절과 고유수용감각에 미치는 효과를 알아보기 위해 기획되었다.

연구 개요

상세 설명

경련성 CP는 4세에서 18세 사이의 연구에 참여할 것입니다. GMFCS 및 MACS로 분류된 어린이. 적격 참가자는 비디오 게임 기반 치료 그룹과 기존 물리 치료 제어 그룹을 포함하여 두 그룹에 할당됩니다. 모든 평가는 8주 치료 그룹에서 치료 전후에 수행됩니다. 통제 그룹 개인은 총 8주 동안 일주일에 2일 일반 물리 치료를 받게 됩니다(일반 물리 치료 세션은 45분 동안 지속됨). 비디오 게임 기반 치료 그룹은 총 8주 동안 일주일에 2일(15분 기존 물리 치료 세션 + 30분 비디오 게임 기반 치료) 전통적인 물리 치료 및 비디오 게임 기반 치료를 받게 됩니다. 모든 세션은 전문 물리 치료사와 함께 클리닉에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • None Selected
      • Gaziantep, None Selected, 칠면조, 27010
        • Demet Gözaçan Karabulut

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌성마비 진단 자발적 참여,
  • 만 4~18세
  • GMFCS 레벨 I-II-III
  • MACS 레벨 I-II-III

제외 기준:

  • 자발적으로 연구에 참여하지 않고,
  • 지난 6개월간 보톡스,
  • 지난 6개월 동안 상지 또는 척추 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 게임 기반 치료 그룹
비디오 게임 기반 치료 그룹은 총 8주 동안 일주일에 2일(15분 기존 물리 치료 세션 + 30분 비디오 게임 기반 치료) 전통적인 물리 치료 및 비디오 게임 기반 치료를 받게 됩니다.
비디오 게임 기반 치료는 상지에 대한 개별 기반을 위해 설계될 것입니다.
특정 프로그램 내 기존 물리 치료
활성 비교기: 기존의 물리 치료 그룹
일반 물리 치료 그룹 개인은 총 8주 동안 일주일에 2일 일반 물리 치료를 받게 됩니다(일반 물리 치료 세션은 45분 동안 지속됨).
특정 프로그램 내 기존 물리 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대운동 기능 분류 시스템(GMFCS)
기간: 기준선에서
기능 수준 및 운동 기능 평가. CP 아동의 총 운동 기능은 GMFCS에서 5단계로 분류됩니다. 이것은 앉기, 변위 및 이동성을 강조하는 아동의 자기 주도적 움직임을 기반으로 한 분류 시스템입니다.
기준선에서
수동 능력 분류 시스템(MACS)
기간: 기준선에서
일상생활에서 물건을 움켜쥐고 놓는 것과 물건을 잡은 상태에서 손을 어떻게 사용하는지에 따라 분류하는 체계입니다. 4-18세 사이의 CP 아동의 손 기능을 분류하는 것입니다. CP 아동은 MACS로 5단계로 분류됩니다. 높은 수준은 더 나쁜 손 기능을 나타냅니다
기준선에서
8주에 상지 척도(SCUES)의 기준선 선택적 제어에서 변경
기간: 8주에 기준선에서 변경
이것은 상지 선택적 운동 조절을 평가하기 위해 개발된 실용적이고 유용한 평가 도구입니다. SCUES의 관리는 환자가 어깨(외전/내전); 팔꿈치(굴곡/신전); 팔뚝(외전/내전); 손목(굴곡/신전); 및 손가락/엄지손가락(잡기/놓기). SCUES의 총 점수 범위는 0에서 15 사이이고 점수가 높을수록 선택적 운동 제어가 더 우수함을 나타냅니다.
8주에 기준선에서 변경
8주차에 베이스라인 클리노미터에서 변경
기간: 8주에 기준선에서 변경
Caliper clinometer(앱 개발)는 해당 지역의 각도 변화를 측정하는데 사용되는 전화 어플리케이션입니다. 어깨와 팔꿈치 고유수용감각의 평가에서 변화가 평가될 것입니다.
8주에 기준선에서 변경
8주 기준 엔터테인먼트 척도에서 변경
기간: 8주에 기준선에서 변경
개인을 위한 세션 및 치료 훈련의 엔터테인먼트 수준은 0-10점의 숫자 등급 척도(오락 척도)로 평가됩니다. 10cm의 수평선에 0에서 10까지의 숫자가 있습니다. 0 척도의 라인에 "재미없다"; 10은 "많은 재미"를 나타냅니다. 엔터테인먼트 등급은 0에서 10까지 숫자로 기록됩니다.
8주에 기준선에서 변경
8주차 기준 ABILHAND-Kids에서 변경
기간: 8주차 기준치에서 변경
Abilhand Kids는 상지 장애가 있는 어린이의 수동 능력을 평가합니다. 21개 항목으로 구성되어 있으며 CP에서 확인되었습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저점은 0점, 최고점수는 42점이다. 점수가 높을수록 활동의 어려움이 더 크다고 말할 수 있습니다.
8주차 기준치에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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