Terapia oparta na grach wideo w porażeniu mózgowym
17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Wpływ terapii opartej na grach wideo na selektywną kontrolę motoryczną kończyn górnych i propriocepcję w mózgowym porażeniu dziecięcym
Aplikacje do terapii wideo; zostanie zastosowany w sposób nietrójwymiarowy (z ekranem komputera). W tej aplikacji istnieją różne rodzaje programów ćwiczeń, które będą pracować nad ruchami kończyn górnych. Aplikacje do terapii opartej na wideo zostaną zastosowane u osób z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP), które zostaną włączone do badania z urządzeniem Xbox Kinect 3600 (Microsoft, Waszyngton, USA).
To badanie zostało zaplanowane w celu zbadania wpływu terapii opartej na wideo na selektywną kontrolę motoryczną kończyn górnych i propriocepcję u osób z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spastic CP będzie uczestniczyć w badaniu w wieku od 4 do 18 lat.
Klasyfikacja dziecięca z GMFCS i MACS.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną przydzieleni do dwóch grup, w tym grupy terapeutycznej opartej na grach wideo i grupy kontrolnej konwencjonalnej fizjoterapii.
Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przed i po terapii w 8-tygodniowych grupach terapeutycznych. Osoby z grupy kontrolnej będą miały konwencjonalną fizjoterapię dwa dni w tygodniu przez łącznie 8 tygodni (sesja konwencjonalnej fizjoterapii będzie trwała 45 minut).
Grupa terapeutyczna oparta na grach wideo otrzyma konwencjonalną fizjoterapię i terapię opartą na grach wideo, dwa dni w tygodniu przez łącznie 8 tygodni (15 minut konwencjonalnej sesji fizjoterapii + 30 minut terapii opartej na grach wideo).
Wszystkie zajęcia będą wykonywane w klinice ze specjalistą fizjoterapeutą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Gaziantep, None Selected, Indyk, 27010
- Demet Gözaçan Karabulut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza Mózgowego Porażenia Dziecięcego udział dobrowolny,
- Wiek od 4 do 18 lat
- GMFCS poziom I-II-III
- MACS Poziom I-II-III
Kryteria wyłączenia:
- Niedobrowolny udział w badaniu,
- botoks w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Operacje kończyny górnej lub kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna oparta na grach wideo
Grupa terapeutyczna oparta na grach wideo otrzyma konwencjonalną fizjoterapię i terapię opartą na grach wideo, dwa dni w tygodniu przez łącznie 8 tygodni (15 minut konwencjonalnej sesji fizjoterapii + 30 minut terapii opartej na grach wideo).
|
Terapia oparta na grach wideo zostanie zaprojektowana z myślą o indywidualnych podstawach kończyny górnej.
Konwencjonalna fizjoterapia w ramach określonego programu
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa fizjoterapeutyczna
Osoby z grupy konwencjonalnej fizjoterapii będą miały konwencjonalną fizjoterapię dwa dni w tygodniu przez łącznie 8 tygodni (sesja konwencjonalnej fizjoterapii będzie trwała 45 minut).
|
Konwencjonalna fizjoterapia w ramach określonego programu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena poziomu funkcjonalnego i funkcji motorycznych.
Funkcje motoryki dużej dzieci z MPD są klasyfikowane na pięciu poziomach za pomocą GMFCS.
Jest to system klasyfikacji oparty na ruchach inicjowanych przez dziecko z naciskiem na siedzenie, przemieszczenie i mobilność.
|
Na linii bazowej
|
|
System klasyfikacji umiejętności Manuela (MACS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Jest to system klasyfikacji oparty na chwytaniu i uwalnianiu przedmiotów w życiu codziennym oraz sposobie używania rąk podczas trzymania przedmiotów.
Jest to klasyfikacja umiejętności rąk dzieci z MPD w wieku od 4 do 18 lat. Dzieci z MPD są klasyfikowane na pięciu poziomach za pomocą MACS.
Wyższy poziom wskazuje na gorszą funkcję ręki
|
Na linii bazowej
|
|
Zmiana od linii bazowej selektywnej kontroli skali kończyn górnych (SCUES) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Jest to praktyczne i użyteczne narzędzie opracowane w celu oceny selektywnej kontroli motorycznej kończyn górnych.
Podawanie SCUES wymagało od pacjentów wykonywania określonych izolowanych wzorców ruchowych na różnych poziomach, w tym: ramię (odwodzenie/przywodzenie); łokieć (zgięcie/wyprost); przedramię (supinacja/pronacja); nadgarstek (zgięcie/wyprost); i palce/kciuk (chwytanie/puszczanie).
Całkowity wynik SCUES mieści się w zakresie od 0 do 15, a wyższe wyniki wskazują na lepszą selektywną kontrolę motoryczną.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana z bazowego klinometru po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Klinometr suwmiarki (opracowanie aplikacji) to aplikacja na telefon służąca do pomiaru zmian kąta w odpowiednim regionie.
W ocenie zmiany propriocepcji barku i łokcia oceniana będzie zmiana.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana z podstawowej skali rozrywki po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Poziom rozrywkowy sesji i treningu terapeutycznego dla poszczególnych osób będzie oceniany za pomocą liczbowej skali ocen od 0 do 10 punktów (skala rozrywki).
Na linii poziomej o długości 10 cm znajdują się cyfry od 0 do 10.
0 „Nie zabawne” na kresce na skali; 10 oznacza „dużo zabawy”.
Ocena rozrywki będzie zapisywana liczbowo od 0 do 10.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ABILHAND-Kids w 8 tygodniu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Abilhand Kids ocenia sprawność manualną dzieci ze schorzeniami kończyn górnych.
Składa się z 21 pozycji i jest potwierdzony w CP.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 0, a najwyższy 42.
Można stwierdzić, że wyższe wyniki odpowiadają większej trudności w wykonywaniu czynności.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIBTU-FTR-DGK-3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .