失語症におけるLUNA介入の概念実証研究 (LUNA)

脳卒中生存者の 3 分の 1 は失語症 (言語障害) を患っており、コミュニケーション、人間関係、仕事、社交、幸福に悪影響を及ぼします。 言語療法は、失語症の人（PWA）の言語転帰を改善するのに効果的ですが、単語や文を話すことの向上は、日常会話（談話）の向上につながることはめったにありません. 過去 40 年間に生成された証拠のほとんどは、単語、文章、および日常会話がどのように結び付いているかを考慮していません。 最近の研究では、同じ治療内で複数のレベルの言語を対象とする新しいアプローチが必要であり、日常会話を明確に対象とする治療が必要であることが示されています。 利害関係者と共に実施された研究は、新しい談話治療が臨床医と研究者にとって優先事項であり、日常会話の改善がリハビリテーションの結果として PWA によって優先されることを確認しています。

提案された研究は、PWA の理論的に裏付けられたマルチレベルの談話処理の証拠ベースのギャップに対処します。 このプロジェクトのタイトルは LUNA で、失語症における物語の言語的基盤の略です。 個人的な物語、つまり人々が他の人に語る短編小説に焦点を当てています。最近の休暇、学校/仕事での最も面白い思い出、思い出に残る人生の瞬間などについて。 個人的な話は日常会話の中心です。健康、回復、適応に重要です。臨床現場で一般的に使用されています。つまり、英国で調査された言語療法士 (SLT) の 70% が、患者にリハビリ中に個人的な話をするよう求めています。 LUNA は、言語の改善に効果的であることが知られている既存の単語および文レベルの治療法を利用しています。 談話文献はあまり開発されていませんが、LUNA治療で同様に特徴的な戦略を説明しています（例： ストーリーの重要な要素を伝え、聞き手が理解できるように正しい順序で伝えること)。 LUNA はこれらを統合し、参加者と直接協力して自分のストーリーを改善します。 パーソナライズされた語彙 (つまり、その人の言葉) を選択すると、モチベーションが向上します。 最後に、LUNA はその人に自分の言語について教え、その人が自分の困難を理解するようにします。

COVID 19 の危機に対応して、捜査官はビデオ会議技術を介して、すべてのデータ収集をリモートで実施することを計画しています。 遠隔医療が失語症のリハビリテーションにうまく採用できるという証拠が増えています。 失語症評価の遠隔管理は、有効で信頼性が高く、失語症の人に受け入れられることが示されています。 広範囲にテストされていませんが、遠隔治療も実現可能であることが証明されており、対面での治療と同様の結果が得られています. この研究は、遠隔談話療法の最初のアプリケーションをテストすることにより、失語症の遠隔リハビリテーションの証拠を追加することを目的としています。

目的:

この研究では、参加者の募集と保持、および研究全体 (評価と治療セッション) の順守に関して、LUNA の実現可能性をテストします。 参加者との半構造化された個別インタビューで、LUNA とプロジェクト手順 (満足度、認識された利点、評価と治療の負担) の参加者の受容性を調査します。

LUNA介入を受けた場合と受けていない場合の参加者間で、さまざまな測定結果を比較することにより、初期の有効性を調査します。 ビデオ録画されたセッションのサンプルをレビューして、治療マニュアルの意図どおりに配信されたことを確認することにより、治療の忠実度を評価します。 この研究では、遠隔評価と治療提供の実現可能性と受容性もテストします。 たとえば、採用、保持、およびコンプライアンスのデータは、技術的要因による損失を特定しようとします。インタビューの質問は、ビデオ会議テクノロジーを使用した経験を明確に調査します。

指標となる結果データは、リモート (対面ではない) LUNA のものになります。

デザイン：

この研究は、脳卒中後の慢性失語症の人を対象とした、単盲検、待機リスト、ランダム化比較試験です。 参加者は、T1 (1 週目と 2 週目)、T2 (13 週目と 14 週目)、T3 (25 週目と 26 週目) の 3 つの時点で評価を完了します。 T1に続いて、参加者は即時または遅延状態にランダム化されます。 差し迫った状態の人は、T1 と T2 の間で LUNA 療法を受けます。 遅延状態の人は、T2 と T3 の間で LUNA 療法を受けます。 すべての参加者は、治療後の詳細な半構造化インタビューに参加するよう招待され、研究に参加した経験を探ります。

選択基準に沿って、参加者は研究中に他の言語療法や言語療法を受けません。 COVID 19 のため、ほとんどの参加者は通常のケア (脳卒中グループへの出席) にアクセスできないことが予想されます。 たとえば、Aphasia Re-Connect が提供するオンライン サポートにアクセスする人もいます。 そのようなサービスの使用は除外基準ではありません。 他のサービスの使用については、面接で検討します。